Výroba mutácií GLP-1

• Postupy v produkcií mutácií

  Avšak enzym, ktorý nám pomáha meniť proteíny v tejto lokalite, bol objavený až v roku 2014 a vedci stále vyvíjajú nové spôsoby, ako s ním bezpečne pracovať na lepšom liečení diabéty. Medzi mnohé nové metódy, ktoré pokúšajú sa použiť, patrí technika známymi ako genetické úpravy. To znamená, že majú možnosť upravovať DNA bunky, aby produkovali nové hormóny, vrátane nových GLP-1. Na riešenie tohto problému vedci vytvárajú silnejšie a dlhodobejšie mutácie GLP-1. Dôvod, prečo je to dôležité, spočíva v tom, že ak hormón GLP-1 môže zostať v tele dlhšie, uľahčí to život ľuďom s diabétom tým, že im pomôže jednoduchšie riadiť hladinu cukru v krvi bez potreby brať toľko liekov alebo menej často sa inštaluovať insulinom.

• Slub mutačnej terapie GLP-1

  Druhá forma GLP-1 (GLP-1 R) sa používa ako terapia a môže byť použitá u niektorých ľudí s diabetom, čo ukazuje potenciál k ich vyliečeniu. Často sú aktuálne liečby ťažko riadiť a mnoho ľudí s diabetom nemôže držať svoje hladiny cukru v krvi pod kontrolou. V novej štúdii vedeckí pracovníci objavili dve mutácie, ktoré by sa mohli použiť na podporu úplne iného a potenciálne efektívnejšieho prístupu k liečeniu diabetu pomocou GLP-1. Iné štúdie ukázali, že ľudia na terapii GLP-1 môžu stratiť hmotnosť, čo je ešte jedna významná výhoda pre vhodných pacientov.

• Potenciál produkcie mutácie GLP-1

  Vedeckí pracovníci nájdujú nové možnosti prispôsobenia terapie mutáciou GLP-1 ešte viac podľa pacienta, keď pokračujú vo výskume. Prebiehajú pokusy o vytvorenie mutácií GLP-1, ktoré sa budú držať v tele dlhšie. Napríklad ľudia s diabétom by mohli potrebovať menej injekcií alebo menej lieku na udržanie hladiny cukru v krvi. A znova zaujímavé pre vedcov, ktorí pracujú aj na novej ceste terapie, ktorá nevyžaduje injkcie. Jedným príkladom je výskum nosného spreju alebo pleťového pásky. To môže znamenať, že nové metódy injkcie môžu zjednodušiť dennú kontrolu hladiny cukru v krvi pre tých, ktorí majú diabéta, ponúkajúc alternatívy bez jehličiek k tradičným injkciám.

Why choose Yaohai Výroba mutácií GLP-1?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov produkcie mutácií GLP-1, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s pokročilými zariadeniami a silnou výrobnou kapacitou v oblasti vývoja a výroby (RD). Päť výrobných linií pre látky liekov, ktoré splňujú normy GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek, kartríd a predvyplnených jehli je okamžite dostupných. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek zahŕňajú objemy od 1ml po 25ml, zatiaľ čo specifikácie pre predvyplnené kartrídy alebo šypky sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť výroby komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi TOP 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa výrobu mutácií GLP-1 a tiež regulačné veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej Únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvou certifikačnou revíziou Systému Manažmentu Kvality ISO9001, Systému Manažmentu Prostredia ISO14001 a Systému Manažmentu Zdravia a Bezpečnosti Práce ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty pre ľudské, veterinárne a manažment zdravia domácnostných zvierat. Disponujeme platformami GLP-1 Mutácia Preprodukcii RD ako aj technológiou výroby, ktorá zahŕňa celý proces od vyvíjania bunkových štraintí mikroorganizmov, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementácie inovatívnych riešení. Získali sme veľké množstvo skúsenosti v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v právnych predpisoch US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionálne odborné vedomosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na poptávky trhu a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismov. Nabízame na mieru prispôsobené riešenia v oblasti vývoja a výroby, pričom zabezpečujeme, aby neexistovali žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny na báze subunit, produkcia mutácií GLP-1, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na rôzne druhy mikroorganizmov, vrátane kvasinky – extracelulárna a intracelulárna sekrecia (výnos až 15g/L) a bakterie – intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.