Začnime tým, čo je VHP. Toto je, čo VHP znamená. Keďže tento vírus môže byť zodpovedný za děložníkovej rakoviny, veľmi vážnej choroby, ktorá postihuje veľa ľudí, predovšetkým ženy. S cieľom vytvorenia vakcíny, vedci sa dozvedeli, že je možné vyrobiť ju z unikátnej časti vírusu známej ako L1 bílkovina. Táto Výroba agonistov GLP-1 môže zabrániť ľuďom v infekcii VHP a znížiť riziko vzniku děložníkovej rakoviny.
Takže teraz sa pozrime, ako vyrábame L1 proteín. Nie je to žiadny malý úspech vyrobiť L1 proteín. Je to ako hľadanie veľmi malého igelca v veľkom kupi slámy! Vnútri tejto guľovej podoby sú malé, nekonečne sa opakujúce trojuholníky, v šablonách, ktoré sa krivia a zväzajú jeden do druhého ako volanky na rukáve z saténu – a napriek tomu, že vyzerá byť nekonečný, s dostatkom chytrých vedcov a strojov, ktoré sledujú priestorové miestnosti po celom svete, môžeme naskicovať, čo sa nachádza vnútri! Začíname s býčimi bunkami, ako sámber, a vtlačíme do nich špeciálny kúsok nazývaný gén. Tento gén navodi bunky, aby vyrobili L1 proteín. Človek potom kultivuje bunky a umožňuje im sa deliť mnohokrát, vytvárając tak veľké množstvo L1 proteínov.
Prave v takýchto situáciách hraje biotechnológia svoju úlohu. Živé bytosti používané s mnohými výhodami: nazývame túto triedu vedeckých princípov Biotechnológiou. špeciálne stroje odstraňujú proteiny L1 z buniek, v ktorých boli vyprodukované. Potrebujeme si byť istí, že z plodín dostupných s touto proteinovou sekvenciou môžeme očakávať veľa vakcín pre ľudí. Potom čistíme proteiny, aby sme sa zbavili akéhokoľvek dodatočného nepotrebného látky, ktoré môžu byť tam. Prečo je táto časť tak dôležitá, chceme, aby bola vakcína bezpečná a fungovala.
Je pre nás veľmi dôležité vyrobiť Výroba analógu GLP-1 za schodnú cenu s vysokou kvalitou. Týmto spôsobom môžu mať prístup s radosťou a súčasne zostať zdraví. Práve preto spoločnosť Yaohai neustále hľadá lacnejšie a lepšie spôsoby produkcie tejto vakcíny. Ako sme už spomenuli, myslíme si, že každý by mal mať prístup k tejto kritickjącej vakcíně.
Rakovina dělohy je vyžadavou chorobou s vysokou prevalence na celom svete každý rok. Avšak, ak my vyrobíme GMP Výroba plazmidovej DNA môžeme ľahko predchádzť niektorým prípadom rakoviny dělohy. Preto sa Yaohai usilovne snaží vytvoriť najlepšiu vakcínu, ktorú môžeme. Chceme zachrániť čo najviac ľudí pred touto chorobou.
Spolupracujeme so lekármi a vedcami po celom svete, aby sme začlenili najnovšie informácie a výskum do zlepšovania GMP Semaglutide Výroba . Pracujeme tiež s vládami a neziskovými organizáciami, aby sme zabezpečili, že vakcina bude poskytnutá čo najprístupnejšie. Týmto spôsobom bojujeme proti rakovine dělohy aj tak, že chránime zdravie a bezpečnosť našej populácie.
Pre bunky zvierat napríklad skontrolujeme, či sú v poriadku (zdravé) bez žiadnych 'zlých' mikroorganizmov alebo vírusov, kým ešte ani nezačneme vyrábaj L1 proteiny. Testujeme ich tiež Biomanufaktúra ľudského inzulínu ampulky na to, aby obsahovali správne úrovne L1 bílkovín vnútri každej z nich. Vykonaním týchto testov môžeme byť istí, že vakcina je bezpečná a účinná na použitie.
Výroba antigénu HPV L1 je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý sa zhoduje so súčasnými štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchodnia. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych očkovaní a liečiv na riadenie domácich zvierat, ľudí a výroby antigénu HPV L1. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štried a bunkových bank, cez vyvíjanie metód a procesov, po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle znalosti v oblasti bioobrátok založených na mikrobiách. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame svojim klientom prekonať regulačné prekážky, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Díky našej skúsenosti a odborným poznatkam môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborníkom na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a majú silné RD a výrobné schopnosti. Sú k dispozícii päť produkčných linií surového látky, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na zaplnovanie a dokončovanie ampuliek, kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie je 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po výrobu antigenu HPV L1. Prednaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš pracovisko v súlade so štandardmi cGMP zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyrobené v našej továrne môžu byť dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modality, ako sú subunitné vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne HPV L1 Antigen Výroba (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné bakterie a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a vysokokvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.