Proces Výroby HPV Antigenu

• 

  Strategie efektívnej výroby antigénu HPV

  Vyšlo napovrch, že Yaohai našiel riešenie z niekoľko iného uhla než my pri tom, ako urobiť HPV antigény lepšie a rýchlejšie. Začiatkom je pečlivá kontrola a dbavosť nad rastúcimi kvasinkami v nadrzoch. Toto  Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu zahŕňa monitorovanie teploty, úrovne pH (ako kyselá alebo základná je zmes) a pochútení v nadrzi. Tieto kvasinky pomáhajú s rastom kvasiek čo najefektívnejšie, držiac ich v dokonalých podmienkach.

• 

  Opatrenia kontoly kvality pri výrobe antigénu HPV

  Knihy neustále vylepšuje produkčný proces s cieľom ušetriť viac nákladov. Na lepšie alebo horšie, proteín zostáva HPV antigenom, s ktorým práve pracujú na jeho zdokonalení, predovšetkým v súvislosti s nedávnom nápadom používať bunky rastlín namiesto bunky kvasiek na výrobu správnych antigenov. To by mohlo ponúknuť lacnejší spôsob alebo dokonca produkovať komplexnejšie antigény, ktoré nie sú možné vyrobiť pomocou kvasiek.

• 

  Postupy v oblasti technológií výroby antigénu HPV

  Súvisiace oblasť výskumu sa týka implementácie chytrých počítačových programov a sofistikovanejších analytik, ktoré by ďalej usnadnili prispôsobenie metód na generovanie týchto antigenov. Výskumnici môžu identifikovať tento problém prostredníctvom analýzy veľkého množstva produkčných údajov. Proces výroby typu III kolagénu a nájsť spôsoby, ako znížiť časové náklady pri zachovaní kvality. Napríklad môžu dodávať očkovania ľuďom oveľa rýchlejšie bez toho, aby skrátenejší časový úsek ovplyvnil bezpečnosť a účinnosť týchto očkovacích látk.

Why choose Yaohai Proces Výroby HPV Antigenu?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, ktorá integruje riadenie kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má hlboke poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických produkčných spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a súlad s požiadavkami procesu produkcie antigénu HPV a EMA EÚ. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou Európskej únie (QP) na skúmanie nášho systému GMP a produkčnej zariadenia. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti produkčného procesu HPV antigenov z mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicky vyprodukovanými liečivami a vakcínami, ktoré sú vhodné na manažment zdravia ľudí, veterinárneho zdravotníctva a domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vyvíjaní procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie USA FDA a EÚ EMA. Podporujeme ich aj pri Austrálskom TGA a Čínskom NMPA. Díky našim skúsenosťam a odbornosti môžme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, medzi desiatkou vedúcich procesov výroby biologickych produktov s HPV antigenom, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnými R&D schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi liniami na vyplňovanie fiol, kariet a predvypĺnených jehli je dostupných. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiol sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvypĺnených šypôčkov alebo kariet sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zážitky z výroby biologickej produkcie, ktorá je vyvíjaná z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia ako aj služby v oblasti výroby s minimalizáciou potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakčíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a proces výroby antigenu HPV. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, ako sú extrabunkové a intrabunkové sekretácie droždiek (výnosy až 15g/L) a intrabunkové rozpustné bakterie a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakčín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Majúme vysoce efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečí časové a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

Related product categories

• GMP Výroba CMV antigenov
• Proces produkcie antigenov HEV podľa GMP
• Výroba antigénov HTLV podľa GMP
• GMP výroba RuV antigenov
• Výroba GMP Treponemového Antigenu
• Výroba GMP Trypanosomového Antigenu
• GMP výroba antigénu tuberkulózy (TB).
• Výroba antigenov HBV
• Výroba HCV antigenov
• Výroba rekombinantného antigénu GMP
• HPV Vaccine VLP
• Proces Výroby HPV Antigenu
• Výroba HPV L1 Antigenu

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.