Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu

• Využitie pokročilých biomanufakturných techník pre výrobu kolagenu

  Yaohai vyvinul výrobný proces pre Yaohai, ktorý používa kvasinky ako živú stroj, čo je jednou z najinovatívnejších metód. V tomto prípade sú inženýrsky upravené kvasinkové bunky na vylučovanie aminokyselín, ktoré sú nevyhnutné na zostavovanie ľudského kolagenu. Tieto kvasinkové bunky sa pútajú v veľkých nádobách známych ako bioreaktory, kde produkujú belkový kolagen. Fermentácia, ktorá je teraz v plnom chode, aby sa kolagen dostal na trh rýchlo a lacno. Prostredníctvom tejto Výroba rekombinantného inzulínu metódy môže Yaohai vyhovieť požiadavke na kolagen a to bez vzácnych prirodzených zdrojov.

• Kľúčové aspekty a výzvy v rekombinantnej výrobe kolagenu

  Pri vytváraní rekombinantného ľudského kolagenu je potrebné zohľadniť niekoľko vecí. Najväčšia prekážka: Rozvíjať kolagen, ktorý sa vyrábam, aby bol rovnako dobrý ako prirodzený. Preto musíte počas férmentačnej fázy pečlivo sledovať, aby sa všetko odohrávalo rovnomerne. Navyše, čistenie a očisťovanie konečného produktu sú tiež dôležité. Tento kolagen následne prechádza spracovaním do spotrebiteľských tovarov a obvykle sa vyrobí podľa vysokých štandardov. To znamená, že tieto procesy a opatrenia by mali byť často kontrolované, aby boli vyrobené bezpečne, čisté a s ohľadom na kvalitu.

• Rola rekombinantného kolagenu v tkaniach inžinieringu a regeneratívnej medicíne

  Rekombinantný ľudský kolagen je dôležitou základňou v medicínskej oblasti. Nakoniec dúša výskumníci, že tento materiál by mal slúžiť ako štruktúra pre rast nového tkaniva na mieste. Rekombinantnej Výroby Mutácie Inzulinu tiež môže slúžiť ako nádoba na prepravu liekov tam, kam treba. To by znie ako odpoveď: ľudské bunky vyrobujú reinnovatívny kolagén, takže telo ho neodmietne a nebolo by chorobou kvôli jeho prítomnosti. Kolagén je široko používaný pri oprave chrupaviek, kostí a pleti, preto sa rekombinantný kolagén používa aj v systémoch pre dodávku liečiv, čo robí z neho veľmi cenný cieľ pre medicínsku intervenciu.

Why choose Yaohai Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné procesy Recombinant Human Collagen a liečiv pre liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vyvíjaní mikrobiálnych štriek, bunkové banky, vývoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v pravidlách a predpísaniami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Gracias ku svojmu skúsenostiam a odborným poznatkam môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi desiatkou najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý splňuje požiadavky súčasného procesu výroby rekombinantného ľudského kolagenu a regulácií po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú zrýchliť uvedenie biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme sledovateľné postupy výroby, kvalitné produkty a tiež súhlas s pokynmi US FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste sa uskutočňujúcim auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvodenými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch rastu, jednodoménových antitelmách enzýmoch, plazmidovej DNA rôznych mRNA a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane procesu produkcie rekombinantného ľudského kolagenu intracelulárneho a extracelulárneho sekretovania (výnos až 15g/L) a intracelulárneho rozpustného bakteriálneho proteínu a inklúzióveho tela (výnos až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímov, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie vybavené modernými prostriedkami a silnými schopnosťami v oblasti VŠ a výroby. Sú k dispozícii päť produkčných link pre látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na zaplnovanie a dokončovanie ampuliek, kartrídžov a predzaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie je 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po proces výroby rekombinantného ľudského kolagenu. Predzaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom ekvivalentným 1-3ml. Náš pracovisko v súlade s cGMP zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej fabrike môžu byť dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba fragmentu GLP-1
• Výroba mutácií GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Výroba plazmidovej DNA
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Výroba
• HBV vakčina VLP
• Vysokoproduktívna plazmidová fermentácia
• Proces výroby plazmidov s vysokou výnosnosťou
• Vysokoproduktívny proces fermentácie inzulinu

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.