Výroba rekombinantného inzulínu

• Kroky pri výrobe rekombinantného inzulínu

  Fáze v výrobe rekombinantného inzulínu[]. Doteraz boli vedci povinní nájsť bunkovú linku, ktorú je možné využiť na výrobu inzulínu. Keď získajú správne bunky, vykonajú niektoré genetické inžinierstvo tak, aby tieto bunky začali vyrábajú inzulin samy. Keď začnú bunky produkovať inzulin, vedci si môžu extrahovať tento Yaohai. Veľkomerový proces čistenia inzulinu ako vyčistený produkt, ktorý umožňuje veľmi dobré a bezpečné používanie. Toto dáva inzulin, ktorý potrebujeme na to, aby sme zostali živí.

• Rola výroby rekombinantného inzulínu

  Rekumbentný inzulin - okrem toho, samozrejme, toho malého molekulu vyprodukovaného imunitnými bunkami na obtiežovanie našeho podžobravku a ničenie kritických ostrůvkových buniek - je niečím, čo väčšina ostatných diabetikov potrebuje len preto, aby sa mohli udržať nažive. Ľudia s touto chorobou potrebujú tento druh inzulínu na to, aby mali svoje úrovne cukru v krvi pod kontrolou, čo ich udržiava zdravými. Ich opustenie by spôsobilo milióny chorych a trpiacich životne ohrožujúcimi chorobami. Preto potrebujete dôveryhodné zdroje rekombinantného inzulínu.

• Dôležitosť postupov výroby rekombinantného inzulínu

  Veľmi dobrým dôvodom je, že metódy, ktorými sa rekombinantný inzulin vyrábá, musia byť platné a účinné. Nový inzulin teda musel byť v tejto súvislosti rovnako schopný ako náš vlastný. Je tiež kľúčové zabezpečiť, aby inzulin neobsahoval nebezpečné chemikálie alebo kontaminanty. Výskumnici rekombinantného inzulínu sa veľmi starajú o to, aby liek, ktorý vyrábajú, nebol určený na liečenie diabetu a bol kvalitný.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantného inzulínu?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z TOP 10 firem v oblasti mikrobiologického CDMO, integruje otázky kvality a regulácií. Máme kvalifikačný systém, ktorý je úplne kompatibilný s aktuálnymi GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulácie má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi US FDA, Výroby Recombinant Insulinu, Austrália TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná európskym Kvalifikoovaným Osobou (QP) pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými auditami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyvinutých z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj s výrobnými službami, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu rekombinantného inzulinu a vakcín. Som odborníci v optimalizácii produkčných procesov, zvyšovaní výnosov a znížení nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a najvyššej kvality dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov rekombinantného inzulinu na poli biologických produkтов, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernejšie zařadenie s silnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiol, kartríd a predvyplnených šôrov je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Speifikácie na vyplňovanie fiol sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šôrov alebo kartríd sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiologické liečivá, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicke výrobkami a vakcínami, ktoré patria medzi rekombinantnú produkciu inzulinu pre ľudské, veterinárne a tiež starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý proces výroby, od rozvoja mikrobiologických štried, bunkových bank, vyvíjaní procesov a metód po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné vyprodukova nových riešení. Získali sme bohaté skúsenosti v bioprocessoch mikrobiologických buniek. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú US FDA a EU EMA. Podporujeme ich aj s Austráliskou TGA a Čínskou NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne vedomosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.