Vysokoproduktívny proces fermentácie inzulinu

• Budúcnosť liečby diabéty

  Toto je len vrchol jasnej budúcnosti, ktorú máme v oblasti diabetu, a bude to len lepšie, keď sa technológia vyvíja a na trh prichádzajú nové inovatívne nápady. Toto má potenciál pomôcť výskumníkom vyvinúť nové spôsoby liečby diabetu. To by pomohlo ľuďom, ktorí trpia diabetom, vedieť lepšie život, bolo by im jednoduchšie zaobchádzať so svojou chorobou a mať zdravší život.

• Inovatívne prístupy k fermentácii inzulinu pre zvýšenú účinnosť

  Medzi novými vývojami v syntéze inzulínu je jedna, ktorá zahŕňa určité bakterie. Táto pomáha vyrobiť inzulín oveľa rýchlejšie ako predtým s pomocou týchto bakterií. Tento prístup môže istotne revolučne premeniť liečbu diabetu. Čím skôr dokážeme vyrobiť inzulín, tým viac ľudí bude časovo sprístupnené to, čo naozaj potrebujú.

• Proces vysokovydebnej fermentácie

  Majú tiež novú techniku známnu ako vysokoprodukčná fermentácia. Tento proces umožňuje bakteriam vyrobiť ešte viac inzulínu než obvykle. To, čo nazývame „bakterie, ktoré prevádzajú cukor na inzulín“, môžu zvýšiť množstvo vyprodukovaného inzulínu, keď sa ich okolitá situácia zlepší. Keďže vyrobíme veľa inzulínu naraz, je kľúčové vyrábať OBROVSKE množstvá, aby sme mohli liečiť všetkých pacientov.

Why choose Yaohai Vysokoproduktívny proces fermentácie inzulinu?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, medzi 10 najlepšími vysokoproduktívnymi procesmi fermentácie inzulinu biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernejšie zariadenia s odhodlanými výskumnými a vývojovými schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplnenie ampuliek, kartríd a predvyplnených striediacich sa jehličiek je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Speifikácia vyplňovania ampuliek je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypôček alebo kartríd sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka komerčné aj klinické vzorky. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty pre ľudské, veterinárne a manažment zdravia domácnostných zvierat. Disponujeme vysoko výkonnými platformami pre výskum a vývoj fermentačného procesu inzulinu a výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja bunkových štammov mikroorganizmov, metód a procesov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementácie moderných riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností s bioobratočným spracovaním mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou právnych predpisov US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antitela enzymoch, plazmidovej DNA rôznych mRNA a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane Vysoko-výnosného procesu fermentácie inzulinu intracelulárneho a extracelulárneho sekretovania (výnos až 15g/L) a intracelulárneho rozpustného bakteriálneho systému a inklúzióveho tela (výnos až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímov, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi desiatkou najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnym vysokovýnosným procesom fermiacie inzulinu a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú zrýchliť vypustenie biologických produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a tiež súhlas s pokynmi US FDA a Európskej únie EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.