Príprava bunkového zásobníka E. coli

• Zabezpečenie kontroly kvality pri založení bunkovej banky E. coli

  Bolo potrebné potvrdiť, že bunky E. coli sú stále živé niekoľko časov pred ich využitím v experimentoch. Pre tento účel je malá časť zmrazených buniek odmrazená a nasadená na medium. Yaohai GMP Semaglutide API počet buniek, vrátane niekoľkých mŕtvych, by mal stále vyzerať zdravý, čo nám povie, že sú dostatočne dobré na použitie v našej práci. To je obvykle kľúčové pre úspech našich výskumov.

• Zvýšenie efektivity v údržbe bunkovej banky E. coli

  Ako môžete profitovať z modernizácie; čo môže znížiť ľudské chyby a urobiť nás efektívnejších. Na to môžeme použiť stroje na zmrazovanie a rôzne programy používané na všetky označovania, čím ušetríte veľa času oproti používaniu tradičných metód. Yaohai GMP Semaglutide Výroba nám tiež môže pomôcť sa zameriať na iné aspekty našich výskumov automatizáciou niektorých úloh.

• Rady a triky pre dlhodobé uchovávanie buniek E. coli

  Môže byť náročné dozerať na bunky v bunkovej banke. Obvykle je tu užitočný program na správu zásob, pretože nám tak sa stane jednoduchšie držať všetko usporiadané. Toto Yaohai Vysokoproduktívna plazmidová fermentácia počítačový program zabezpečuje, že sú bunky presne zaznamenané a identifikované, aby sa stalo jednoduchšie ich ukladať v miestach, kde ich v budúcnosti nájdeme.

Why choose Yaohai Príprava bunkového zásobníka E. coli?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou činnosťou bolo vyvíjať a produkovať mikrobiálne vakcíny a liečky na podporu zdravia domácich zvierat, ľudí a hospodárskych zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štrien, bunkových bank, návrhu procesu a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Po rokoch sme si osvojili rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulačných prekážok, ako sú tieto od US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v reguliácii Australia TGA a China NMPA. Náš expertný vedomostný základ a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO pripravenia bunkovej banky E. coli.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a majú silné RD a výrobné schopnosti. Sú k dispozícii päť produkčných línií látky lekárstiev, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými líniami na vyplňovanie a dokončovanie naftiek, kartrídžov a predvyplnených jehličiek. Rozsah fermentácie je 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňovania sa pohybuje od 1ml po prípravu bunkovej banky E. coli. Predvyplnené šypky alebo kartrídže sú vyplnené ekvivalentom 1-3ml. Náš cGMP-slučitelný výrobný pracovňa zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej továrne môžu byť dopravené po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi top 10 mikrobiologickymi CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a prípravu bunkového banku E. coli. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických vypustení. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produkmi a tiež aby sa dodržiavali pravidlá US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná osoblom kvalifikovaným osobou z Európskej únie (QP) na skúmanie našeho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými auditami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Ponúkame na mieru prispôsobené R&D riešenia a výrobu s minimizáciou rizík. Použili sme široké spektrum modalít, vrátane rekombinantných podjednotiekových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganismov, ako je kvasinka, intracelulárna a extracelulárna sekrecia (výnos až 15g/L) a baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém pripravy bunkového banku E. coli pre rozvoj vakcín založených na baktériách. Som odborníci v optimalizácii procesov, zvyšovaní výnosov a znížení výrobných nákladov. S pomocou silného technologického tímu zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinesieme vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.