Produksjon av PTH 1-34 Biosimilar

• Forståelse av prosessen

  Vår bedrift, Yaohai, fokuserer på en ny PTH 1-34 bio likhet. De ønsker å sikre at dette nye medisinet er effektivt og at forbrukere ikke må lide under mange av de høykostnads-effektene. Å lage en bio likhet er ikke enkelt; det krever flere måneder, noen ganger flere år, av omfattende forskning. Utviklingen av medisinen tar mye tid og innsats fra vitenskapsmenn og forskere for å sikre at det nye medisinet er sikkert for mennesker å bruke og fungerer veldig godt. De GLP-1 Mutasjonsproduksjon tester om bio likheten kan fremme beinheling og -formasjon på samme måte som det tilhørende medisinet.

• Å overtome utfordrende begrensninger i produksjonen av PTH 1-34 biosimilare

  Den første store utfordringen ved å produsere en bio likhet er den komplekse og tidskjedelige produksjonsprosessen. Vi snakker ikke bare om å sette ingrediensene sammen; Det er mye mer! Yaohai samarbeider med ulike ekspertgrupper, vitenskapsmenn og medisinske profesjonelle for å møte disse utfordringene og forenkle prosessen. De Produksjon av GLP-1 analog må også sørge for at endeproduktene er så nære den originale PTH 1-34-løsningen som mulig. Leger ønsker å sikre at pasienter opplever samme gode effekter med de tilknyttede medisiner av det bioslike som de gjør med de tilknyttede medisiner.

• Muligheter og utfordringer for legemiddelindustrien

  Utviklingen av bioslike, for eksempel PTH 1-34-biosliket, har åpnet opp for mange spennende muligheter for medisinindustrien og menneskene. De kan øke tilgangen til noen av de viktigste medisiner ved å tilby en planlagt pris for nye medisiner som kanskje ikke hadde vært tilgjengelige. Dette GLP-1 Fragmentproduksjon vil gi dem som trenger tilgang til effektiv behandling en stor mulighet. Samtidig har industrien sine utfordringer, å sikre at de nye medisiner er trygge, pålitelige og fungerer for alle som trenger dem. Pasienter må ha tillit til medisinen de tar – for å være sikker på at de er trygge og effektive, og at de er de medisiner de betalte for.

Why choose Yaohai Produksjon av PTH 1-34 Biosimilar?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og PTH 1-34 Biosimilar produksjon. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på sted foretatt revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket gått gjennom de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra PTH 1-34 Biosimilar Produksjon. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke oppstår noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptidhormoner, sitokiner, vekstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymer, plasmiddna MRNA og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, herunder gjen og ekstracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) samt bakterielle intracellulære oppløselige og inklusjonslegemer (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsertkostnader. Ved å bruke et sterkt teknisk team kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som får produktet ditt raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Produksjon av PTH 1-34 Biosimilar er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO. Vår fokus har vært på mikrobproduksjoner av vaksiner og terapeutika som er egnet for menneskelig, veterinær og hundehelsestilstand. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produserteknologiene som dekker hele prosedyren fra utvikling av mikroorganisme-strener og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobebasert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle kravene fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har etablert en produksjonsanlegg for PTH 1-34 Biosimilar med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylling av flasker og kartridjer, og preutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for fylling av flasker varierer fra 1ml - 25ml. Spesifikasjoner for preutfylte kartridjer eller syringer varierer mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.