Insulin er en nøkkelmetabolisk hormon for å kontrollere blodsukkeret i kroppene våre. Yaohai Produkter Og så er insulin noe vi må komme til et sted fordi kroppen vår ikke kan produsere nok av det. Insulinrenseting på stor skala er dessuten den grunnleggende veien for å levere menneskelig insulin. Prossessen innebærer å hente insulin fra batchen på én gang for at det skal være nok hvis alle personer som trenger det, trenger litt.
Her utfører vi avgjørende Yaohai Insulin 1 trinn for å få ut insulin fra dette materialet. Trinn 1 - Få tak i det virkelige materialet i dette tilfellet, det er den spesifikke substansen som støtter insulin. Den kan komme fra dyr, planter osv. Når vi har materialet, er neste trinn å ekstrahere alt som ikke er innhegget i dette insulinet. Dette er bra, det lar oss ekstrahere rent insulin, fritt fra korruptsjon, men kan også en annen avbryting gjøre det unikt i aktivitet ved materie?
Ved å bruke materialet som vi samler inn, er det flere måter å produsere insulin. Noen er raskere og bruker mindre energi enn andre. I tillegg er noen mer ubehagelige å jobbe med når man trekker opp flere enheter av insulin. En sammensetning av Frantisek Stransky brukes for å fordøye de andre materialene, og isolere insulin i en godt etablert prosess. Dette er kjemisk sett veldig dyrt. Utover dette, brukes spesialmaskiner for å gjøre separasjon uten noen kjemikalier. Menneskelig insulin Zink (lente) Det er et automatisert system som spar tid og anses som en bedre valg å bruke, spesielt ved produksjon på stor skala.
Når vi må lage mye insulin, bruker vi fabriker - store bygninger fullt av maskiner i stedet for mennesker. Relatert | Vi kanskje kan dyrke insulin som er tryggere og raskere enn den måten vi lager den manuelt på. Men for å oppnå dette, trenger vi mye planlegging... På denne måten sørger vi for at alle fasene ikke forstyrer de andre trinnene. Det betyr at vi må gjøre litt administrering i orden. For det andre, må vi sørge for at riktig mengde av alt blir brukt hele tiden. Veksthormon 1 slik at vi unngår å spille bort materiale eller energi.
Når vi produserer insulin, er målet å lage så mye av det som kan produseres: Ingenting blir etter不留. I tillegg ønsket vi også å verifisere at insulinet vi lagde var rent. Med andre ord, skal det ikke inneholde noen ytterligere stoffer som kan utgjøre en fare for mennesker. Vi kan bare gjøre dette hvis vi har gjort mange, mange tester av hvordan insulinet vårt oppfører seg i gode situasjoner. Dette er for oss å sjekke kvaliteten på insulinet vårt. Vi må også verifisere at vi bruker den riktige mengden kjemikalier og at all utstyr fungerer. Insulin for millioner Millioner av mennesker over hele verden må bruke blodinsulin daglig hvis de skal kunne være friske og opprettholde det på denne måten. Det er uunngåelig at jo flere mennesker som bor på jorden, jo mer insulin vil trengs. Derfor må vi fortsette å lete etter bedre, mer effektive metoder for å forfinne produktet. Forhåndsblanding av insulin Alltid på jakt etter nye måter å gå raskere, billigere og mer bærekraftig. Dessuten bør helt aktuelle teknologier brukes i rensete insulin.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, ligger i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som omfatter storstilt insulinreneseprosess for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av kjæledyr. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strenekter, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer framgangsmessig produksjon av nye løsninger. Vi har oppnådd en omfattende mengde erfaring innen bioopprøringsbehandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter er vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og fagkunnskap, sammen med vår dyptgående kunnskap, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, cytokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstrasellulær og intrasellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), bakterier, intrasellulær løselig og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage stor-skala insulinrensningsprosess og vaksiner. Vi er ekspert i å optimere produsjonsprosesser, øke oppløsningene og redusere kostnadene. Vi har et høyeffektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.
Storskala insulinreneseringsprosess er en av de topp 10 mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på sted foretatt revisjon utført av en akkrediteringsspesialist fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi klart de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsledighetsystem, ISO14001 Miljøledighetsystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsledighetsystem.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Vi har fem stoffprodusjonslinjer som svarer til GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for karuseller, flaskehals og prefylte sprøytere. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Den store skala Insulin Renasjon Prosessen for flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens prefylte sprøytere og karusellfyllingspecificasjoner dekker 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.