Yaohai: Det er et selskap fokusert på utvikling. Vi jobber med mikroorganismen E. coli for ulike tester, herunder noen som er involvert i iSeqProp. Vi oppretter hovedsakelig en cellbank ved å dyrke E. coli før vi skal bruke den. Dette er en viktig cellbank som leverer oss med nødvendige materialer for å gjennomføre våre tester. De beste 5 trinnene for vellykket generering og lagring av en Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API API E. coli Cell Bank.
En E. coli Cellebank kan være en type depot for en populasjon av e-coli celler som lagres ved ekstremt lav temperatur, mest egnet til å oppfylle kundens bestillingskrav. Og dette kan være avgjørende for forskning og kan spare tid og ressurser i fremtiden. Opprettelsen av en E. coli cellebank krever en koordinert tilnærming og et nøyaktig øye på alle de faktorene som er involvert. Jo mer vi legger vekt på E. coli cellebanken, jo bedre form er cellene våre i når det er tid til å bruke dem. Slik gjør vi det.
Når vi har valgt den riktige strengen av E. coli, må vi forberede dem for lagring. Dette betyr at vi vil kulture cellene i en næringsblanding, som kalles oppfødringsmedium. Etter at vi har utviklet dem, vasker vi cellene og plasserer dem i en løsning som gir litt beskyttelse under frysing. Denne beskytter er nødvendig for å bevare cellene når de blir fryst og lagret.
Nå som vasking er gjort, må vi fryse cellene. De GMP Plasmid DNA produksjon blir fryst ved å sette dem i små beholder (flasker eller rør) som langsomt kjøles ned. Den gradvis temperatursenkningen betyr at cellene forblir beskyttet. De fryste E. coli-cellene kan lagres i flere år slik at vi kan bruke dem for tester etter behov.
Vi måtte bekrefte at E. coli-cellerne fortsatt var levende for noen dager siden vi brukte dem i eksperimenter. For dette formål, avfroseres en liten del av de frysete cellene og plasseres på et medium. Yaohai GMP Semaglutide API celler teller noen som er døde bør fortsatt se friske ut, noe som forteller oss at de er i god nok skikk til å brukes i arbeidet vårt. Det er vanligvis avgjørende for suksessen på forskningen vår.
Hvordan du kanskje kan ha nytte av modernisering; Dette kan redusere menneskelig feil og gjøre oss mer effektive. Dette kan også innebære å bruke maskiner for frysing og ulike programmer brukt for all merking. På denne måten vil du spare mye tid i forhold til å bruke tradisjonelle metoder, også. Yaohai GMP Semaglutide produksjon kan også hjelpe oss med å fokusere på andre aspekter av forskningen vår ved å automatisere noen av oppgavene.
Det kan være intenst å overvåke cellene innen celler i cellbanken. Vanligvis derfor er lageradministrasjonsprogrammet nyttig, siden det blir enkelt for oss å holde alt godt organisert. Dette Yaohai Høy Avkastning Plasmid Fermentering dataprogram sikrer at cellene blir riktig registrert og identifisert så at det blir like enkelt å lagre dem på spesifikke steder hvor vi vil finne dem senere.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen på dyr, mennesker og husdyr. Vi har moderne RD- og produserteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strenginjenering, cellebank, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer framgangsrikt leveranse av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, slik som dem fra USAs FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australias TGA og Kinas NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby E. coli Cellebankforberedelse CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferprodusjonslinjer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for flaskehals, karuseller og forhåndsutfylte nåler er tilgjengelige. Fermingsstørrelsene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml til E. coli Cellebankforberedelse. Syringer eller forhåndsutfylte karuseller fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-sammenligningsbar produksjonsverksted sikrer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert i vårt fabrikk kan levere worldwide.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og forberedelse av E. coli-cellebank. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og regulative krav over hele verden. Vår regulative team har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet foretatt revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket gått igjennom de initielle sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring innen utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante subenhetsvaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjerme, intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også laget et E. coli Cell Bank-forberedelsessystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er ekspert i å optimere prosesser, øke oppgivelsen og redusere produksjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknologiteam sørger vi for tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse for å få dine unike produkter raskt på markedet.