Hei, unge lesere! mRNA Plasmid Manufacturing vi skal lære i dag om et av de mest populære og spennende emnene. Dette har spesiell betydning fordi det gir forskerne evnen til å manipulere gener.
Hva er CRISPRCas9 Proteinkonstitusjon ? Det er en teknologi som forskere bruker for å endre eller redigere gener i levende organismer. Kort fortalt, gener er som små programmer som forklarer kroppen din hvordan den vokser, utvikler seg og fungerer. Dette er veldig, veldig viktig fordi de bestemmer alt fra fargen på våre øyne til hvordan vi – og med «vi» mener jeg organismer – reagerer på patogenes evne til å forårsake sykdom. Hvis vi kutter og erstatter vår DNA, det genetiske materialet i våre celler, så jobber CRISPRCas9 mRNA. CRISPR er forkortelse for Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Så de ga dette noe veldig langt og vitenskapelig navn som egentlig betyr at det hjelper forskere til å peke presist på hvilke deler av DNA-en de ønsker å endre. mRNA: messenger RNA, en type RNA som hjelper cellene våre til å produsere proteiner. Proteiner er viktige i kroppen vår fordi de utfører mange oppgaver, fra å bygge muskler til å kjempe mot bakterier.
Okei, så hvorfor er Interleukin mRNA Så viktig? Denne teknologien lar forskere gjøre endringer på gennivå veldig nøyaktig. Nøyaktighet fordi forskere da kan være høyt nøyaktige i endringene sine, mens de verste bivirkningene eller problemer unngår. Spesielt siden de jobber med levende materiale, planter og dyr (!): Vi ønsker at alt skal forblir frisk!
AAV-plasmidproduksjon kan gjøre mange kule ting! For eksempel, det vil være bra for å behandle «arvlege sykdommer», som faktisk er sykdommer forårsaket av feil i gener våre. Eksempler på disse sykdommene er sykelsesanemi, Huntingtons sykdom og kystisk fibrose. Vel, disse er noen av de viktigste helseproblemet som kan føre til at en person dør. Forskere kan bruke CRISPRCas9 mRNA for å rette opp genfeilene som forårsaker disse sykdommene. Denne teknologien er ikke bare for å gjøre mennesker bedre, men også for å hjelpe forskere med å lage frø og dyr som har lavere kvalitet. Bønder kan produsere mer varige etterdyrkinger eller oppføre dyr som er mer motstandsdyktige, som resultatet. Det er fordi vi ikke bare kan odle planter som trenger mindre vann eller planter som skadedyr ikke lenger kan spise for å beskytte miljøet ved å bruke CRISPRCas9 mRNA.
Vi kan nå diskutere mer hvordan CRISPRCas9 mRNA overkommer sykdommer. Dette er dets hovedfordel og hvorfor det er så en kraftig verktøy – i utgangspunktet, med RNAi, kan vi gå etter rotsaken til spesifikke genetiske problemer. Hver sykdom skyldes minst én rotsak, og generelt er denne rotsaken en mutasjon i DNA. Forskere kan bruke denne teknologien for å gjøre nøyaktige endringer i DNA. Dette lar dem reparere feil som fører til sykdom og sikre at våre kropper fungerer bedre. Og hva med hvis du kunne reparere et ødelagt leketøy? Vel, forskere gjør egentlig det samme med CRISPRCas9 mRNA… bare at de reparerer våre genetiske “ledd”!
CRISPRCas9 mRNA har mange fordeler, for eksempel er det veldig nøyaktig, så pasienter med de samme sykdommene kan alle bli reddet. Likevel er det også utfordringer for vitenskapen. De modifiserte gener må også være sikre, i den forstand at de ikke kan føre til uventede bivirkninger. Jeg tror den tidligere er mye viktigere, fordi vi ønsker å bidra eller inspirere til å forbedre i stedet for å forårsake negative reaksjoner. Men forskere må fortsatt utvikle måter å levere CRISPRCas9 mRNA til cellene våre. Å levere dette til riktig postboks, faktisk. De må også kontrollere hvordan det oppfører seg en gang inne i cellene for å sikre at det fungerer som hensikt, skriver forskerne.
CRISPRCas9 mRNA har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produseringsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og syyteiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, slik som gjenferming og intracellulær sekresjon fra gjerde (oppgitt oppgitt opptil 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgitt oppgitt opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi at prosjekter leveres på tid og med kvalitet, og bringer dine produkter raskere på markedet.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetskontroll og CRISPRCas9 mRNA. Vi har utviklet et solidt kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av CRISPRCas9 mRNA, spesialiserer seg på mikrobiell fermentering. Vi har etablert et moderne anlegg med avanserte faciliteter og robuste RD-fremstillingskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidlerstoffer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og fermentering, samt to automatiske fyllings- og fullføringslinjer for fløier, karuseller og forhåndsutfylte nål er klar til bruk. Tilgjengelige fermenteringsmål varierer mellom 100L og 2000L. Fløiefyllingsspesifikasjoner dekker 1ml - 25ml. Fyllingsspesifikasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller syringer ligger mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en fremgangende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobielt produsert CRISPRCas9 mRNA og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og behandling av helse hos dyr. Vi har moderne RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosessen fra opprettelse av mikrobielle strenekter og cellebanker, til utvikling av metoder og prosesser, kommersiell og klinisk produksjon og implementering av nyeste løsninger. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende ekspertise i bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har vellykket levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere gjennom reguleringer fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester grunnet vår ekspertise og kunnskap.