Процес на Производство на Ре kombinantен Хуман Колаген

• Использовање на напредни биоизработка за производство на колаген

  Yaohai разви производствен процес за Yaohai што го користи мајченицата како жив машин, кој е еден од најиновативните начини. Во овој случај, мајчениците се инженерирани да излупуваат аминокиселините што се неопходни за градење човечки колаген. Овие мајченички клетки се расти во големи џабани познати како биореактори, каде што произведуваат белчинската колаген протеин. Ферментацијата, која е процесот што моментално е во силна активност за да се добие колаген брзо и скап веќе на пазарот. Преку овој Производња на Рекомбинантен Инсулин начин, Yaohai може да исполнува захтеви за колаген и тоа без ретките природни ресурси.

• Клучни разгледувања и предизвици во рекомбинантната колагенска изработка

  При креирање на рекомбинантен човечки колаген треба да се земат няколку работи под предвид. Најголемата пречка: Да се развија колаген кој е толку добар колку природниот. Значи, треба да го следите процесот во ферментацијата за да останат нештата равnomerno. Понатаму, очистувањето и почиствувањето на крајниот производ се исто така од значај. Овој колаген потоа се обработува во конзервски производи и обично се произведува според висок стандард. Ова значи дека овие процеси и мерки треба да бидат често проверувани за да бидат безбедни, чисти и насочени кон квалитет.

• Улогата на рекомбинантниот колаген во ткивна инжењеринга и регенеративната медицина

  Рекомбинантниот човечки колаген е важна основа во медицинскиот домен. На крај, истражувачите се надеваат дека овој материјал може да служи како опорен систем за раставување на нов ткив на местото. Рекомбинантна Мутација на Инсулин во Биопроизводство така што може да работи и како суд за пренос на лекови каде што треба да оде. Тоа би изгледало како одговорот, човечките ќели производат регенеративен колаген, па затоа телото нема да го отфрли и не ќе заболее поради неговата присуство. Колагенот е широку користен во поправка на хрушта, кост и кожа, така што Рекомбинантен колаген. Тие се широку користат и во системите за достава на лекови, што го прави многу целенасочен за медицинско увршување.

Why choose Yaohai Процес на Производство на Ре kombinantен Хуман Колаген?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка фирма во областа на микробиолошките биотехнологии CDMO. Главниот наш фокус беше производството на процесот за производство на рекомбинантен човеков колаген и лекови за лечење на домашни животни, човечки и ветеринарски здравје. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија што ги покриваат сите фази на производствениот процес, почнувајќи од развојот на микробни страни, банки на џела, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето стекнахме голема знаења во областа на микробната биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира со правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралија TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертиза, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со моменталните правилници за производство на рекомбинантен човечки колаген и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои помагаат за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со правилниците на Американскиот FDA и Европската EMA. Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја премина на-терената аудитирање од квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Сепак, успешно ги извршевме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои произлегуваат од микробни извори. Ние нудиме прилагодени РД решенија и производство, додека минимизираме можните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за раст, едносмени антитела enzymes, плазмид DNA разни mRNAs и повеќе. Специјализирани сме во многу микроби, вклучувајќи производство на рекомбинантен човечки колаген преку интрадеселарна и екстрацелуларна секреција (доходи до 15г/Л) и интрадеселарна растворлива бактерија и укључување на тело (доходи до 10г/Л). Основавме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски базирани вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на добивката на продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурува своевремено и најкачествено извршување на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи брзо на пазарот.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиле сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Диспонирате со пет линии за производство на сустанции за лекови што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и со две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварно исполнети игли. Масштабите на ферментацијата што се достапни се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за пополнување се движи од 1мл до Процесот за Производство на Рекомбинантен Хуман Колаген. Предварно исполнетите шприцови или картриџи се пополнуваат со еквивалент од 1-3мл. Нашиот производствен работилnicashto што е согласуван со cGMP осигурува стабилна oferta на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат по целиот свет.

Сврзани категории на производи

• Производство на GLP-1 Фрагмент
• Производство на GLP-1 Мутација
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Производство на плазмид ДНК
• GMP Semaglutide API
• Производња на Semaglutide според GMP
• Вакцинa против ХБВ ВЛП
• Ферментација со висок улог на плазмид
• Процес со висока добивка на Пласмид Производство
• Процес на Ферментација за Висок Производен Инсулин

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.