GLP-1... Или го чујале некогаш? Инсулинот игра голема улога во тоа што сите наши сонци за подржувanje на стабилен ниво на крвна шеќер станат реалност. Што храната стигне до нејзината наједноставна форма: кога ќе биде шеќер како што го вклучуваме преку пет фази на усне, джобан, стомак и чрева (мало чрево и големо), и повторно на крајот во крвта. Еден од тие компоненти е хемиски посланик познат како GLP-1, кој сигнализира на орган во нашето тело што го нарекуваме панкреас да излупи нешто наречено инсулин. Хормонот инсулин нам помага да го користиме шеќерот што го јадеме за енергија. За да правиме секое нешто од учење до играње или дори дишање ни треба ова енергија - и сè до микрометри. Затоа, е многу важно да ги управуваме нивата на крвни шеќер! Во човекот, GLP-1 има уште една важна улога. Тој ни соопштува дека сме јадење доволно. Поради тоа, јадеме помалку кога дојдеме до нашите јадења - значи дека консумираме помалку калории од оva храна, и не ни провокира поради тоа да правиме надмалување.
Усмртни вести: За истражувачи и научници, открија дека со го делиме GLP-1 на мали делови од hormon-fragments, можат да ги направат да работат, па чак и поефективно отколку целиот или полниот GLP-1 при регулирањето на сладолевите во крвта. Одлични вести за дијабетичарите! Ако личност е дијабетичар, нема да биде механизам за контрола на соодносот на сладолев во крвта. Ова значи дека барем оние што имаат дијабет кои го земаат могат да го користат за подобрување на контролата над сладолевите во нивната крв.
Чини се дека е прост задача, но производството на овие GLP-1 фрагмени е комплицирано. Ова треба да биде нешто што и научната заедница треба да биде пазлива. Тие исто така треба да се осигураат дека овој офер е чист и тешки, соодветно вклучен во одредена големина. Овие сломени делови исто така го служат целта точно, но ако не се правилни по големина, тогаш ќе бидат безкорисни. Септически кога се извршува ова важно задание на помал масштаб како што е производството или поправките на базирани усилувачи. Понатаму, осигуривајќи се дека осколците се нови, е есенцијално да се создадат сигурни после што овие парчиња се комбинираат со дополнителни нежелани елементи или импуритети кои не се вклучени. Ова е важно бидејќи никаков стран матерijал не смее да се намесува во функционирањето на овие фрагмени.
Бидејќи научниците се безкrajно изумителни кога става збор за правење на фрагменти од GLP-1 во лабораторијата, еден од нивните хитри малки трикови е... бактерии! Поради тоа што бактериите се толку мали, не можеме да ги видиме со нашите очи - но сè уште, тие постојат и живеат помеѓу нас секаде! Оказува се дека може да им научите тие бактерии некои совети и трикови како да приготват фрагменти од GLP-1! Овој пристап е фантастичен бидејќи може да го култивира многу бактерии едновремено во компресивен простор, што ќе значително ја опрости фабрикацијата на фрагментите.
Научната заедница има хобија да развива нови и подобени методи за генерирање на овие фрагменти од GLP-1. Се појави CRISPR, напредна технологија која ги користат за неколку иновативни методологии. CRISPR е чудотворниот алат кој дозволува на научниците да режат, бришат и препишат основното ДНК на нашите клетки; по суштини, набор од упатства за тоа како треба да се однесуваат.
Меѓутоа, не е толку идеално за научниците да го прават ова секој пат кога има нови фрагменти на GLP-1 што треба да се разберат. Една умна начин е со користење на мали жички што можат да се приклечат само каде што се наоѓаат деловите од GLP-1. Овие жички дозволуваат на научниците и да ги изолират фрагментите од сите други биолошки материјали... Жичките го сортираат сите непотребни материјали и потоа имаат чист поток од фрагменти на GLP-1 за вас, леди.
Овој недела ново истражување додава тежина на идејата дека мали фрагменти на GLP-1 можат да променат лечењето на дијабет за довде. Хранословните врски се состојат од шеќерни молекули и затоа играат значајни улоги во влијанието врз нивото на крвни шеќер како и во осетувањето на насытуваност, овие фрагменти можеби се полезни за луѓето со дијабет. Ова може да биде промена на начинот на кој го самостојно управуваме дијабетот, и затоа да промени начинот на живеење што можеби ќе води до здравјасно живот.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од производство на фрагмент GLP-1. Нудим меродавни RD и производствени решенија, истовремено се осигурува дека нема ризици. Билеме вклучени во разновидни модалитети како што се субјединични вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, раставни фактори, едносмести antibodies enzymes, плазмид DNA MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интраселуларен секреција (доходи до 15g/L) како и бактерии интраселуларен растворив и inclusion тело (доходи до 10g/L). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологиска екипаж, можеме да осигуриме брзо и надежно издржување на проектите што ќе го доведе вашето производство на пазарот повеќе брзо.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 CDMO компании во областа на микробиото производство, која обвмрзва и производство на GLP-1 фрагмент како и регулаторни работи. Имате квалитетен управен систем што е согласен со тековните стандарди на GMP како и глобалните регулации. Нашата тимска на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследливите производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја преминува аудитацијата на локација од Европската Унија на Квалифициран Личен (QP) за нашето GMP квалитетно управување како и нашата производствена инфраструктура. Понатаму, преминавме првите сертификациски аудити на ISO9001 Квалитетен Управен Систем, ISO14001 Еколошки Управен Систем, и ISO45001 Окупационо Здравје и Безбедносен Управен Систем.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во производството на GLP-1 Фрагмент CDMO. Главниот наш фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапии за лечење на домашни животни, човек и ветеринарско здравје. Ние располагаме со напредни технологии за истражување и развој (RD) и производство, кои ги покриваат сите фази на производството - од инжењирингот на микробиолските страни, преку обработка на клетки и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, што ни овозможува да осигуриме успешната достава на најновите решенија. Собирали сме голем број знаења во областа на биопроцесирањето на микроби. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени и им помагаме на нашиот клиентел да се придржи на регулации како што се тие на Американскиот FDA како и Европскиот EMA. Истo така им помогнуваме да се ориентираат во регулациите на Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се адаптираме на познатите потреби на пазарот и да нудиме персонифицирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства, како и со силни капацитети за РД и производство. Диспонирате со пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и со две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и игли предварително исполнети. Ферментационите скали што се достапни се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Обемот за пополнување се движи од 1ml до производство на GLP-1 фрагмент. Сiringes или картриџи предварително исполнети се исполнети со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашиот производствен радиште според cGMP осигурува стабилна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испратат низ целиот свет.