GMP Производство на плазмид ДНК

• Достигнување на Квалитетска Асигурања преку GMP во производството на Плазмидна ДНК

  За уште подобар опыт, пасувачите што живеат заедно во ист простор и добиваат сè останато настроено ќе го постигнат овој резултат врху „уим-банг-слем-хомерун“. О: Ако правите плазмиди според стандардите на GMP, тогаш не важи кои ги прават, барем чекорите и инструментите се точни. Оваа проверка ги поддржува да избегнат грешката што можеби ќе консумира време или ќе предизвика недоразумување во следните чекори. GMP-овите го прават процесот на производство на плазмиди многу повеќе предвидлив и лесен, дозволувајќи на производителите да се фокусираат на создавање на производи од највисока квалитет.

• Подобрување на Процесната Контрола со GMP во Производството на Плазмидна ДНК

  Не постојат премногу чекори кои производителите мора да ги следат додека припремаат плазмиди и едноставно земаат чекор од насоките на GMP. Овие клучни чекори вклучуваат:

• Клучни Приближувања за Найдоба Пракса GMP во Производството на Плазмидна ДНК

  Стриктно следење на правила на GMP за производство на ДНК плазмиди е важно и овие чекори се клучни за тоа. Тоа им дава основата врз која можат да создадат плазмиди што се безбедни и ефективни за човекот.

Why choose Yaohai GMP Производство на плазмид ДНК?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma е GMP производство на плазмиден ДНК од микробијални биолошки извори. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини и фактори за раст, единодоменски антитела, ензими, плазмиден ДНК, мРНК и други. Сме експерти во неколку микробијални домови, како што се џеми екстрацелуларно и интракелуларно (доход до 15 грама по литар), бактерии периплазматичка секреција, како и растворливи интракелуларни inclusion bodies (доход до 10 грама/Л). Понатаму, развијавме BSL-2 микробијална ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме добра историја на подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја отдавноста и намалувајќи costa. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и надежно исполнување на проекти и ги донесуваме вашите продукти на познатиот пазар брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на GMP Plasmid DNA производство, се специјализира во микробијалната ферментација. Основавме moderne производствени сместувања со напредни технологии како и силна RD производствена способност. Постојат пет производствени линии за лековни супстанции кои се согласуваат со GMP стандардите за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на бочињи, картриџи и предварително исполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во обеми меѓу 100Л и 2000Л. Спецификациите за пополнување на бочињи ги покриваат 1мл - 25мл, додека спецификациите за пополнување на предварително исполнети картриџи или шприцови се помеѓу 1-3мл. Производството е cGMP сертифицирано и овозможува производство на клинички и комерцијални примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биолошки CDMO фирма. Оддавна сме се фокусирали на микробно производени терапевтички средства и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните любимци. Спореденi сме со GMP Plasmid DNA Manufacturing RD платформи како и со производствена технологија што ги обхвата целите процеси, почнувајќи од развојот на микробни страни челисти, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна имплементација на новаторски решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробните челисти. Доставивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во законите од US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и широкото искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да доставаме прилагодени CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, GMP производител на плазмиден ДНК и микробиолошки CDMO, интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е усогласен со моменталните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашето регулаторно тим е знаеќо за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурстваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и што се усогласуваат со правилата на АМСА од САД и ЕМА од Европската унија. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминува аудитацијата на местото од Европскиот Сојуз Квалифициран Лице (QP) за да се осигура нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Исто така, преминавме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.