GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Како се синтезира API на Tirzepatide за да задоволи ГМП барања

  Производството на Tirzepatide API вклучува серија хемиски реакции, кои мора да ги извршуваат научниците. Овој процес се нарекува синтеза. Приготвувањето на Tirzepatide во лабораторијата не е лесно; треба да се направат многу коригирања со секој можно начин, за да не причинува штети и да функционира правилно во пациентот. Сите процедури се согласни со принципите на добри практики во производството. Овој чекор гарантира чист, еднаков и привлечен краен продукт. Секој еден чекор по патот е создаден за да осигура краен лек кој докторите и пациентите можат да му доверуваат.

• Улогата на ГМП во осигурување на квалитет и безбедност на API на Tirzepatide

  Правилата за добар производствен настан се основно закони кои определуваат начинот как лековите треба да бидат произведени. Користењето на овие правила е неопходно за да се осигура дека крајниот продукт ќе биде безбеден и доволно ефикасен за хумано употребување. Сертификацијата GMP осигурува дека планираната активност треба да биде соодветна и изведена во сè однесување на правилата на ЕМА и УС FDA, па тука API Tirzepatide што се произведува ќе следи нивните основни стандарди за безбедност и квалитет. Со ова, тоа е безбеден приправок за луѓето со тип 2 диабет. Овие и други регулации даваат производителите можности да знаат сигурно дека секој партида лек е толку ефикасен и безбеден како и сите предходни, што дава спокојство и на пациентите што се лечат со овие лекови и на оневрите што ги прописуваат.

• Напредок во негријанската нега со GIP-GIP API развој на Tirzepatide

  Играчка промена со нов лек за паценти со дијабет од тип 2 под API Tirzepatide. Едinstvenата смеса на дејствие на GLP-1 и GIP го помага да намали крвните шеќери на начини што другите агенти не можат. Ова го прави потенцијален избор за дијабетиците кои не можат да контролираат своите крвни шеќери со други лекови против дијабет. Но, овој е експериментален лек кој уште мора да про мине клиничките испитувања и да биде одобрен за општа употреба. Критично е бидејќи тие одредуваат дали лекот е безбеден и функционален при широк спектар на паценти. Ако испитувањата бидат успешни, Tirzepatide може да предложи многу пострадалците од дијабет поефикасен начин да контролираат својата болест на глобална ниво.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализираат во GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Градим moderne производствени капацитети со јака РД можност и moderne производствени капацитети. Постојат пет линии за производство на дрогови според стандардите на GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на виали и каруси, како и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100Л и 2000Л. Обемот на наполнување се движи помеѓу 1мл до 25мл. Предварително наполнетите шприцови или каруси се наполнуваат со 3 до 3.5мл. Нашата производствена работилница која е cGMP-сопствена осигурува константна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот завод произведува големи молекули што се експортiraat по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Нудиме меродавни РД решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Бевме вклучени во многу модалитети како што се субјектни вакцини, рекомбинантни пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, едносмени антитела, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме на неколку микробијални организми како што се квасови, екстрацелуларни и интракелуларни GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (доходи до 15g/L) и интракелуларни растворливи бактерии и укључување на тело (доходи до 10g/L). Исто така располагаме со BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се фокусираме на оптимизација на процесите, зголемување на доходот од продуктите и намалување на трошковите. Имате ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и висококвалитетно издржување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникални производи повеќе брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитет и регулаторни прашања. Развијавме здрав систем за управување со квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, согласно со правилниците на US FDA и EU EMA. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува на местна аудитива извршена од акредитиран квалифициран личен од Европскиот Сојуз (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Исто така, прешле низ првите сертификациски аудитиви на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Главниот наш фокус беше производството на микробијални вакцини и терапии за лекување на домашни животни, човечки и ветеринарски здравје. Поседуваме најнови технологии за РД и производство, кои ги покриваат целите процеси на производство, од инжењерингот на микробијалните страни, до обработка на клетков банки и дизајн на методи, до клиничко и комерцијално производство, што гарантира дека можеме да осигуриме успешната достава на најаваните решенија. Собирали сме голем број знаења во областа на биопроцесирањето со микроби. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени и им помагаме на нашиот клиенти да се придржат на регулации како што се она што ги има Американската FDA како и Европската EMA. Истo така им помогнуваме да се ориентираат во Австралиската TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да реагираме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.