Производња на Semaglutide според GMP

• Најдобри Пракси за Сопствена Следба на GMP при Производството на Семаглутиде

  Максимална ефикасност - Работниците се тренираат да работат брзо и точно. Научуваат како да извршуваат своите задачи правилно без грешки и по брзински. Тие исто така располагаат со специјализирани опреми и алата кои им помагаат во создавањето на лекот безбедно и брзо. Со нивната kombinirana тренинга и технологија, тие можат да производат лекот повеќе брзо и поедноставено.

• Достигнување на Максимална Ефикасност при Производството на GMP Семаглутиде

  ЗДРАВЈЕТО И ХИГИЕНАТА СЕ ВЕЛОКИ ЗНАЧАЈНИ ДОКУКАЊЕ ПРОИЗВОДУВАЊЕ НА ЛЕКОВИТЕ ОТ СЕМАГЛУТИД. Издавањето на безбедносни захтеви значи дека работниците треба да бидат безбедни, односно не повредени додека прават лек. Чистењето на децата што ставаат играчки во устата може да биде сериозно. Лекот треба да има антибактериски карактеристики. Очиствано - ова значи дека лекот не смее да има брък на себе?

• Задржување на Безбедност и Чистота при Производството на GMP Семаглутиде

  За да се осигура нивната безбедност, работниците носат заштитен костум и се тренираат во правилата на работа на сите етапи. Заштитните костуми ги заштитуваат од било кои потенцијални ризици. Чистота и санитација, сè што се користи во производството треба да биде чисто и безбедно. Персоналот на ТВП врши најголема предбрана и прецизност за да следи ГМП стандардните оперативни процедури точно како што се напишани, така што чистота на лекот ќе биде одржана за сите кои ќе го користат. Тоа гледаат процесот на создавање на лекот секој чекор за да го држат лекот чист и прозрачен.

Why choose Yaohai Производња на Semaglutide според GMP?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Ние нудиме прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини за растеж, едносмени антитела ензими, плазмид ДНК разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микробијални организми, вклучувајќи ГМП производство на Семаглутиде интракелуларно и екстрацелуларно секреција (доходи до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључување на тело (доходи до 10г/Л). Основавме и БСЛ-2 ферментациона платформа за креирање на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на добивката на продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологички тим што осигурува своевремено и најкачествено извршување на проектите. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникални производи брзо на пазарот.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните любимци, човековите и животните. Имејќи современи R&D и технологички платформи за производство кои ги покриваат сите процеси, од инженеринг на микробиолошки џаби, банкарство на ѕелија, дизајн на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешната достава на најноваторските решенија. През годините, ние стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ние ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се онима на Американскиот FDA и Европскиот EMA. Ги помагаме и да се ориентираат во регулациите на Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Нашата експертна знаења и големата nuestра искуство ни овозможува да одговориме брзо на пазарските барања и да овозможим GMP Semaglutide Manufacturing CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства, како и со силни капацитети за РД и производство. Диспонирате со пет линии за производство на супстанции за лекови што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и со две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и игли предварително наполнети. Ферментационите скали што се достапни се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Обемот за пополнување се движи од 1ml до GMP производство на Семаглутиде. Иглите или картриџите предварително наполнети се пополнуваат со еквивалент од 1-3ml. Нашиот производствен радиште кој е согласуван со cGMP осигурува стабилна испорака на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, GMP производител на Semaglutide Микробиолошки CDMO, интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Имаме систем за квалитет кој е усогласен со тековните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна екипа е познавачка на глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и усогласени со правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминува аудитацијата на местото од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за да се осигура нашата GMP система за квалитет и производствено место. Преминавме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.