И во клиничкиот центар за производство на инсулин треба да биде можно со рекомбинантна мутација на инсулинот. Ние имаме потреба од инсулин за да прави тоа што треба и да контролира колку шеќер имаме во нашите тела. Овој хормон е жизнено важен за да помогне на луѓето со дијабет да ги задржат нивните nivele на шеќер нормални и здрави. Луѓето со премало или без инсулин можат да страдаат од тешки здравствени проблеми како резултат.
Инсулинот некогаш се добиваше од крави и свини со тешки последици. Тоа значеше дека инсулинот требало да се земе од овие животни и да се дава на луѓето со дијабетес. Но, веќе не! Со помош на sofisticirana i moderna нова технологија, научниците можат да го синтезираат инсулинот во лабораториски услови преку напреден процес познат како рекомбинантна технологија. Дали е ова подобар начин на лечење, бидејќи сега можеме да го земаме инсулинот на начин кој е пријателски за осигурување? Ова многу ја помогнало на луѓето, бидејќи веќе не мораме да зависиме од животински извори.
Другими зборови, научниците секогаш го пребаруваат начинот како да ги произведат нештата повеќе брзо и ефикасно - нешта како што е инсулин. Ова е нов начин да се направи тоа, наречен мутационен биопроизвод. Оваа техника дозволува на научниците да ги модифицираат своите изворни клетки така што тие можат да произведат инсулин со поголема брзина. Нашата цел е да ги олесниме клетките, па тие можат да зголемат својот производ на инсулин повеќе брзо и во поголема количина. На овој начин, освободуваме инсулин за оние кои го потребуваат.
Со kombiniranje na gorenavedenite dva narrativa, stignuvame do Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing. Прочитајте за pravewe na sintetičesko insulina tuka —> Toa e procesot za umetno pravewe na čoveško-insulina vo laboratorija koristeјќi genetski modifikirani celiji…and… Toa e velika posuda, bidejќi ovaa metoda na kreiranje na hormonot e bezbedna od toa kako ja pravileme prethodno i brza. Ovoa ni omogućuva da dostapuvame insulina na način što ja drži ljudete zdravi bez potreba od životni.
После што се воведе Рекомбинантна Инсулина Мутација Биопроизводство, како заправо функционира? Првата чекор, научниците ги користат нивните специфични ќелии за да прават инсулин. Потоа малку ги променуваат овие ќелии така што можат да прават повеќе инсулин отколку предходно. Потоа, по промена на ќелиите на некаков начин - Велчети и тимот не ја деталнират методот додека нивните податоци не бидат целосно анализирани за научна статија која се надеват да ја предадат рано след година - истражувачите ги одгледуваат многу од тие третирани ќелии масовно: Ако приближите микроскопот повторно кон големите цистерни, во суштина овие се големи котли каде што можат да се одгледуваат големи количини. Ќелиите во овие цистерни невремено работат за да произведат инсулин. Изолирани ќелии од инсулин-производни јазици се соберат после што произведат правилната количина инсулин – но пред да се случат сериозни реакцииси – и потоа се очистуваат за да се отстранат небезбедните загадувања. Инсулинот сега е очиштен и може да се користи за оние што го потребува.
Производството на рекомбинантен инсулин mutant биомануфактуринг е многу важно во деновите што се безбедно, и поедноставно и брзо од оноа што доаѓа од животни. Тоа значи дека повеќе луѓе ќе имаат пристап до инсулинот кој му е потребен, и ќе можат да продолжат со живеењето без да бидат тревожени од заштети поврзани со шеќерот. Понатаму, овој инсулин е и по предвидливо како што се генерира регуларно секогаш. Преку годините, се пронашле други начини за подобрување на процесот на производство на инсулин и научниците сè уште работат на развој на нови методи така што повеќе луѓе во нужда би се исполнет.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 производители на рекомбинантен инсулин и биотехнологски мутации, го комбинира регулаторното работење со контролата на квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е усогласен со тековните стандарди GMP и регулациите во целиот свет. Нашето регулаторно тим има длабоко разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да акцелерирме лансирањето на биолошките производи. Гарантираме проследиви производствени процедури со висококвалитетни производи како и усогласување со регулациите на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминуваше личната аудитива проводена од акредитирано Лице за Квалитет (QP) од Европската Унија за проверка на нашето систем за GMP и производствена инфраструктура. Преминавме и почетните сертификациски аудитиви на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме прилагодени РД решенија и производство, додека ја минимизираме ризикот. Користевме различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни подединични вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во неколку микроби, како што се мајчина, интракелуларна и екстракелуларна секреција (доходи до 15г/Л) и бактерии, интракелуларно растворливи и inclusion body (доходи до 10г/Л). Создадовме и систем за ферментација на рекомбинантна инсулина мутација во биопроизводство за развој на вакцини bazirani na bacteria. Сме експерти во оптимизација на процесите, зголемување на доходите, како и намалување на производствените трошоци. Со користење на силна технологиска екипаж, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите за да ги доведеме вашите ексклузивни продукти на пазарот брзо.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Градиме moderne инсталации со јака РД можност и напредно опремање. Имате пет линии за производство на дрогови кои одговараат на ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картриџи, флакони и пред-испунати шприцови. Масштабите на ферментацијата кои се користат се од рекомбинантен инсулин до 2000Л. Спецификациите за исполнување на флаконот се од 1мл до 25мл. спецификациите за исполнување на пред-испунат шприц или картриџ се приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-одговарачки производен завод осигурува константна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашата планина производи големи молекули кои се испорачуваат по свет.
Рекомбинантната Мутација на Инсулин во Биопроизводството е водечка во микробиолските биологички CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробно-производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за човечко, veterinarно, како и за здравјето на домашните любимци. Имаме најсовремени РД платформи и производствена технологија кои ги покриваат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробни страни и клетково банкирање, до развој на процес и методи, до комерцијална и клиничка производство што осигурува успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние сме накупили голема знаења за микробно-базирани биопроцеси. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, и ние помагаме на нашите клиенти да се придржат на правилниците како што се тие на US FDA и EU EMA. Ние исто така им помогнеме да ги пренесат Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широкото искуство ни овозможува да брзо реагираме на барањата на пазарот и да оферуваме персонифицирани CDMO услуги.