Што се плазмиди? Плазмидите се мали прстени од ДНК што можат да се реплицираат во бактерии. Тие се подобни на миниатюрни упатства кои ја даваат инструкцијата на бактериите како да ги производат различни протеини. Во биотехнологијата, посебно во генетското инжењерство / синтетичката биологија, научниците ги користат овие плазмиди за производство на протеини кои помагаат при лечењето на болести. Меѓутоа, потребни сме многу плазмиди за да се произведат доволно протеини за лекови. Затоа, за да ги добиеме многу плазмиди брзо, користиме специјализирани методи со висок улог на ферментација на плазмиди.
Постои многу начини за научниците да добијат повеќе плазмиди. Еден од клучните моменти е да се создаде оптимален културен средин за бактериите. Тоа вклучува да им даваме правилната храна, да поддржуваме правилниот pH баланс и да им овозможим оптимални температурни услови за растирање. Како резултат, бактериите ќе можат да произведат повеќе плазмиди и да се размножуваат брзо. Се може да го споредите со наоѓање на planta слончев свет, вода и одлична тла за нейните корени.
Друг начин по кој научниците можат да зголемат производството на плазмиди е модифицирајќи самиот плазмид. Можат да го уредат плазмидот така што ќе стане повеќе ефикасен самовоспроизводител, минимизирајќи било кои делови од неговиот геном кои можат да работат како спојни точки или клучи за дешифрирање кога се обработуваат од страна на бактериите. Можеби им даваат и некои дополнителни делови за да им помогнат да оцелее, како што се гени кои прават клетките што го носят да бидат резистентни кон antibiotikite (лекови што убиваат бактерии). Тоо гарантира дека плазмидот ќе оцелее и во тешки сценариуми.
Едноставното производство на продукти зависи од ферментација со висока добивка на плазмид. Тој процес ни овозможи да создадеме широк спектар на работи, од лекови и козметика до чак и храна. Заправо, кога е реч за медицина: Ферментацијата со висока добивка на плазмид игра важна улога при производството на задолжителни лекови. Бактерии или печенки кои се модифицирани да произведуваат специфични протеини што ги треба нашето тело се користат за производството на некои лекови, вклучувајќи инсулин за дијабетот и ваксини-лекови што ни штитат од болести.
Веќе се соочуваме со скоро што денешна предизвикателство за подобрување на ферментацијата на плазмиди со висок рендител. И научниците секогаш трајно го пребаруваат нов, подобар начин да се спротивструва на тоа прашање. Повеќе точно, тие секогаш се движат во посакување на методологии за да соберат поголеми количини плазмиди во повеќе ескалирани варијанти (ниско содржание на ендотоксини). Сè ова е основно за почекување, бидејќи многу истражувачи работат, на пример, над специјални машини кои ќе дозволат или овозможат создавање на подобри услови за раст и одржување на плазмидите во самите бактерии (на primer). Овие машини можат и да бидат конфигурирани за тестiranje на температурата, ниво на nutrients и што и да било друго што ви треба така како што е средината.
Други истражувачи ги проучуваат специјализирани ферментациона системи познати како плазмид биореактори. За оваа цел, тие се дизајнирани така што може да има подобар контрол над растечките услови од регуларните методи. Плазмид биореакторите го овозможуваат создавањето на средини каде што се производат повеќе плазмиди од лоши, и сите останати ДНК можат да се очистат. Ова доводи до по-visoka квалитет на крајниот продукт, што е критично за безбедноста на лековите.
~ Предикат: Тоа е лесно и значи ферментација во серии. ~ Ваквим образом сè се става одеднаш и бактериите земаат колку храна или изврѓаат премногу отпадок додека умру. Сличен приказ често е да може да се направи за марка, или кога порачките се точно определени. Најдобриот приказ кој можам да дадам е како правење на торта: Мешајте ги сите сastојки одеднаш, па ја ставете во печка да се испече до завршување.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Градиме moderne инсталации со силни капацитети за РД и напредно опремање. Имате пет линии за производство на дрогови кои одговараат на ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматизирани линии за пополнување на картучи, флакони и пред-испунати шприцови. Масштабите на ферментацијата кои се користат се растат од Висока Производителност Плазмидна Ферментација до 2000Л. Спецификациите за исполнување на флаконот се растат од 1мл до 25мл. Спецификациите за исполнување на пред-испунати шприцови или картучи се растат приближно од 1-3мл. Нашата cГМП-одговарачка производна инсталација осигурува константна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по свет.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 CDMO-и во областа на микробиотеката, интегрира квалитетски и регулаторни работи. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на тековните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата тимска на регулаторни експерти има дубок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Можеме да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи кои се соодветни на регулациите од US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на местната аудитива проветена од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за нашата GMP квалитетна система и производствено место. Постојат и првичните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од Ферментација со Висока Производителност на Плазмид. Нудиме персонализирани РД и производствени решенија, додека се сигурни дека нема ризици. Бевме вклучени во разновrsни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, фактори за раст, ензими на единствени домени, плазмидна ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интракелуларен секреција (до добив до 15г/Л) како и бактерии интракелуларно растворливи и инклузионско тело (добив до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментационен платформ за да создаваме бактеријални вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на добивката на продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологија тим, можеме да осигуриме брзо и надежно извршување на проектите, што ќе доведе вашето производство на пазарот по брзо.
Yaohai Bio-Pharma, водечки во областа на CDMO на микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Од фокусот ни е на терапевтички производи и вакцини произведени микробно, кои се прилагодуваат за човечко, ветеринарско употребу и управување со Висока Рендица на Ферментација на Плазмиди. Ние располагаме со најнапредни технологии за истражување и развој (RD) како и производствени платформи, кои ги покриваат целите процеси од инжењеринг на микробиолошки џабани, клеткови банки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешната доставка на најноваторски решенија. Собирали сме огромен изработен искуство во биопроцесирањето на микробиолошки клетки. Реализирали сме повеќе од 200 проекти по целиот свет и помогнале на нашите клиенти да се справат со правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијска TGA и Кинеската NMPA. Нашиот експертен знаење и голем искуство ни овозможува да се адаптираме брзо на потребите на пазарот и да нудиме персонифицирани CDMO услуги.