Процес на Ферментација за Висок Производен Инсулин

• Будната на лечението на дијабетес

  Ова е само врвот на еден блестлив будущин кој го имаме пред нас во дијабетот и само ќе се подобрува како што технологијата се подобрува, и нови креативни идеи стигнуваат на пазарот. Ова има потенцијал за истражувачите да развијат нови начини за лечење на дијабетот. Тоа би помогнало на луѓето што страдаат од дијабет да водат подобар живот, би било полесно за нив да се справуваат со нивната болест и да живеат здравиот живот.

• Иновативни приступи кон ферментацијата на инсулин за зголемена ефикасност

  Сред новите развои во синтезирањето на инсулин, постои едно захватливо којшто вклучува одредени бактерии. Ова помага да се производи инсулин много брзо од пред со помошта на овие бактерии. Овој пристап сигурно може да револуционарира лечењето на дијабетес. Ширум побрзината со која можеме да производиме инсулин, повеќе луѓе ќе бидат лечени навреме со она што стварно им е потребно.

• Процесот на високо-доходна ферментација

  Тие исто така располагаат со нова техника позната како високо-доходна ферментација. Овој процес дозволува на бактериите да производат многу повеќе инсулин од обичното. Оние што ги нарекуваме „бактерии што конвертираат шеќер во инсулин“ можат да зголемат нивото на произведениот инсулин кога околината околу нив станува подобара. Бидејќи правиме големо количино инсулин уеден час, е критично да се производат ОГРОМНИ количини за да се лечат сите пациенти.

Why choose Yaohai Процес на Ферментација за Висок Производен Инсулин?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 процеси за ферментација на инсулин со висока добивка во доменот на биолошките производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме modenа установа со јака РД можност и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, каруси и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата може да се изведува во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули се помеѓу 1ml до 25ml, додека захтевите за предварително наполнети шприцови или каруси се помеѓу 1-3ml. Производната деловница е сертифицирана според cGMP стандарди и нуди можност за комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава во целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биолошки CDMO фирма. Се фокусираме на микробно производени терапевтички средства и вакцини за човек, ветеринарна употреба и управување со здравјето на домашните животни. Опремени сме со платформи за РД на високо добивка инсулински ферментационен процес, како и на производствена технологија што го обхвата целостниот процес, почнувајќи од развојот на микробни страни клетки, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешна имплементација на новаторски решенија. Придобивме голем број искуства во биопроцесирањето на микробни клетки. Изведовме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во законите од страна на Американската FDA, Европската EMA, Австралијска TGA и Кинеската NMPA. Нашето професионално знаење и широкиот опит ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Ние нудим прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокински фактори за растеж, едносегментни антитела ензими, плазмидна ДНК разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микроби, вклучувајќи процес на ферментација со висока добивка на инсулин (добивки до 15г/Л) и интракелуларна или екстракелуларна секреција, како и интракелуларна растворлива бактерија и укључување тела (добивки до 10г/Л). Основајќи го BSL-2 ферментациониот платформ, создаваме бактеријски базирани вакцини. Експерт сме во подобрување на процесите, зголемување на добивката на продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурува своевремено и највисок квалитет на извршување на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи до пазарот по брзо.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Ние имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со современите стандарди на процесот на ферментација на инсулин со висока добивка и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што помогнуваат за акселерација на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследливите производствени процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја преминава на местната аудитива од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето систем за управување со квалитетот GMP и производството. Исто така успешно ги минуваме првите сертификациски аудитиви на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.