Производња на Рекомбинантен Инсулин

• Чекорите што се вклучени во производството на рекомбинантен инсулин

  Етапи во производството на рекомбинантен инсулин[]. Досега, научниците требаше да најдат линија на ѕири кои можат да се искористат во производството на инсулин. Како што добијат правилната ѕирка, извршуваат некои генетски промени така што тие ѕири почнуваат да производат инсулин самостојно. Кога ѕирките почнуваат да производат инсулин, научниците можат да го извлечат овој Yaohai Големообемен процес за чиштерење на инсулин како чист продукт што дозволува многу добро и безбедно користење. Ова произведува инсулин, кој ни е потребен за да останеме живи.

• Улогата на производството на рекомбинантен инсулин

  Лежачиот инсулин - освен, разуме се, таа малка молекула што ја производат имуните клетки за да ни досадуваат панкреасот да се предаде и да гиunistroy critical островчести клетки - е нешто што повеќето други дијабетичари во борба треба само за да останат живи. Луѓето со ова состојба им треба овој вид инсулин за да ги држат нивните нивоа на крвна шеќер (глukoзa) под контрола, што ги чини здрави. Оставувањето им би резултирало со милиони болни и страдајќи од животно заплашуващи болести. Затоа вие имате потреба од доверливи извори на рекомбинантен инсулин.

• Значењето на практиките во производството на рекомбинантен инсулин

  Јако добар прилог е дека методите по кои се производи рекомбинантниот инсулин треба да бидат валидни и ефикасни. Нов инсулин така што требаше да биде секогаш исто толку способен во овој смисел како и нашата собствена. Исто така е критично да се зголеми уверението дека инсулинот нема опасни хемикалии или загадувања. Повеќе истражувачи на рекомбинантен инсулин се старајат многу за да се зголеми увереноста дека лекот што произведуваат не е потребен за дијабет и е од добро квалитет.

Why choose Yaohai Производња на Рекомбинантен Инсулин?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулаторни работи. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на моменталните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата тимска на регулаторни експерти има длабоко разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги убрзуваме биолошките лансирања. Сме во состојба да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи кои се соодветни на регулациите од US FDA, Производство на Рекомбинантна Инсулин, Australia TGA, и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитива извршена од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за нашето GMP квалитетско управување и производствено место. Постојат и првичните сертификациски аудитиви на системот за квалитетско управување ISO9001 и системот за еколошко управување ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Нудим меродарни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски екстрацелуларни и интракелуларни секреции (доходи до 15г/Л), бактерии интракелуларни растворливи и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона систем за креирање на Рекомбинантен Инсулин, производење на вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствени процеси, зголемување на доходите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува прилично и најка чекор на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на рекомбинантен инсулин биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moden завод со јака РД можност и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување на шишиња, картиџи и предварително исполнети игли. Ферментацијата може да се изведува во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за исполнување на шишињата се помеѓу 1ml и 25ml, додека за предварително исполнетите шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производната деловодина е cGMP сертифицирана и нуди можност за комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, кои се поврзани со производството на рекомбинантен инсулин за човечки, ветеринарски и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите РД платформи како и технологија за производство што ги покриваат сите чекори на производството, од развој на микробни страни, банки на ќелии, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурва успешна продукција на нови решенија. Здобивме значителен искуство во биопроцесирањето на микробни ќелии. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Нашето искуство и професионална знаења, како и нашата широка знаења ни овозможува да одговориме брзо на пазарските барања и да овозможиме персонификаторисани CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.