Производство на GLP-1 Агонист

• Иновации и напредок

  Почитокот на годините, во оваа област на истражување се развијаат многу нови подобрувања и концепти, на пример OT кој продолжува да го прави лекот GLP-1 поефективен. Еден од големите предности е дека многу од овие агенти GLP-1 имаат значително должнија полувреме на распаѓање. Тоа се отфрли колку често луѓето треба да ги земат, што овозможува по дискретно управување со дијабетот.

• Контрол на квалитет и безбедносни мерки во производството на GLP-1 Агонист

  Очигледно, лековите GLP-1 мора да бидат безбедни и мора да работат за оние што ги потребуваат. Системот на внимателна надзор, тестирање и испитување се користи и за да се провери дали јединицата каде што се производат овие лекови придржува на nacionalnite стандарди за квалитет. Ова е за да се осигура дека секој партида од лекот се придржува на неопходните нивоа на безбедност.

• Клучен придонес за управување со дијабет

  Сирите биљки со кои се прави лекот се тестираат и така, за да се провери дали се одговараат наочекуването и дали се од доволно чисто квалитет. Тоа ќе го научите преку контролното тестирање што се извршува во многу фази на производството, за да се осигура дека производите се конзистентни и дека можат да се потрошуват без ризик. Ова е конзистентно со најдобрите практики што треба да се применуваат за да се одржи стандардот на квалитет кој ни дава малку повеќе сигурност дека работите ќе функционираат правилно и безбедно.

Why choose Yaohai Производство на GLP-1 Агонист?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробијална биолошки CDMO фирма. Од нашето основање, ние сме се фокусирали на микробијално производени терапевтички продукти и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни. Ние сме обезбедени со GLP-1 Агонист Производствени РД платформи како и технологија за производство што ги обхвата целите процеси, почнувајќи од развојот на микробијални страни челисти, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешна имплементација на најновите решенија. Стеблихме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробијални челисти. Доставивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се справува со законите од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широкиот опит ни овозможува да се одзиваме брзо на пазарските барања и да доставуваме прилагодени CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma е производител на GLP-1 Агонист во микробно изворени биолошки производи. Нудиме персонализирани услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини за растеж, едносмести antibodies, ензими, плазмидна ДНК, мРНК и други. Сме експерти во неколку микробни домашни, како што се мајчина спољна и внатрешна (доход до 15 грама по литар), бактериски периплазматички секреција како и растворливи внатрешни inclusion тела (доход до 10 грама/Л). Постојатно, развијавме BSL-2 микробен ферментација платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи ги трошковите. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и надежно испорачување на проектите и ги донесуваме вашите продукти на познатиот пат.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите производители на GLP-1 Агонист, го комбинира регулаторното работење со контролата на квалитетот. Имаме систем за квалитет што е согласен со моменталните стандарди и регулации на GMP во целиот свет. Нашето регулаторно тим има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзаме издавањето на биолошки производи. Гарантираме проследиви производствени процедури со производи на висок квалитет, како и споредување со регулациите на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минува личната аудитива извршена од акредитиран Лицесиран Ликвидатор од Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP работење и производствена инфраструктура. Постојат и успешни првични сертификации на МС9001 за управување со квалитетот и МС14001 за управување со околнината.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на GLP-1 Агонист биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основајме moden завод со јаки РД можности и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на флакони, картиџи и предварително исполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за исполнување на флаконите се од 1ml до 25ml, додека захтевите за исполнување на предварително исполнети шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производството работи е cGMP сертифицирано и нуди комерцијални и клинички образци. Големите молекули произведени во нашите згради се достапни за достава по целиот свет.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.