Бактериофаг AP205 ВЛП-и се мали сферични честички што се состојат од протеин. Овие мали честички можат и да се користат за борба со болести кај човекот. Оние што повеќето од нè ги познаваме изгледуваат многу слично на вируси, но ги собират и инфецiraат клетките точно поради недостатокот на било каков генетски материјал во нив. Следователно, не можат да се множат или да се реплицираат и ниту да предизвикуваат инфекции кога се користат. Наместо толку, тие се безбедни и можат да се користат како некој кој ги преследува болестите.
Здравствено Страната да спасува животи. Лекарите и истражувачите го преследуваат новиот начин на лечење на најболните пациенти. Бактериофаг AP205 VLP е интересен лек кој отвара врата пред иновациите. Овие агенти содействаат во развојот на свежи и првични лекови за многу болести. Истражувања се извршени и докажани дека овие честички можат да служат како моќни бојци против некои фатални здравствени проблеми како што се рак, бактериски инфекции... вклучувајќи вирус. Ова дава нова надеж на пациентите според нивните потреби за лечење.
Производството на Бактериофаг AP205 ВЛП-и захтева примената на одредени протоколи што бараат точна работа со руци и строги безбедносни превентивни мерки. Поранешно, учените користат бактерии за масовното производство на белечината неопходна за правење на овие ВЛП-и. Секојдневно, кога белките се произведени од бактериите, истражувачите ги измивуваат со усовршенети машини и ги комбинираат честичките вака што тие потоа самостојно се соберат правилно. Такв процес на производство е многу прецизен, што нуди на учениците да следат поставени патеки за да се прави сè безопасно и ефикасно.
Структура на бактериофаг AP205 ВЛП, кој е составен од протеини што имаат способност да формираат специјални облици. Облици кои можат да се променат според потребата за да цели само раковите клетки или за да олеснат доставувањето на лекови точно каде и кога се потребни. Овие ВЛП се прават преку редица чекори: научниците прво го култивираат низата на бактериски ДНК, инкорпорираат генот што насочува клетката да производи протеин во овој ДНК, а потоа ги чистат таквите произведени протеини за желениот краен продукт, кој е пригоден за употреба во лечењето.
Имунотерапијата е вид на ракова терапија што ја зголемува природната одбрана на телото за да бори против ракот. Оваа способност на бактериофаг AP205 ВЛП да револуционира механизмот преку кој оперира имунотерапијата е впечатлителна. Тие можат да помогнат имунитетот да ги цели и убива раковите клетки поефикасно. Ова е многу подструкување, бидејќи многу луѓе се надеваат дека овој вид на ВЛП некогаш ќе отвори пат кон лечењето на ракот и други болести што се заплаха за друштвото.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во производството на Бактериофаг AP205 VLP CDMO. Главниот наш фокус е био производството на микробијални вакцини и терапии за лекарство на домашни животни, човечки здравја и ветеринарско здравје. posed обладаваме со најновите RD и технологични платформи за производство што ги покриваат сите чекори од инженерингот на микробијалните џебра, до обработка на клетковите банки и дизајн на методите до клиничко и комерцијално производство, што ни осигурува дека можеме да гарантираме успешната достава на најсовремени решенија. Собирали сме огромен број на знаења во областа на биопроцесирањето на микроби. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени и им помагаме на нашиот клиенти да се придржат на правилниците како што се тие на US FDA како и EU EMA. Истo така им помогнуваме да се ориентираат во Australia TGA и China NMPA. Можеме да се адаптираме брзо кон пазарските барања и да оферирame персонифицирани CDMO услуги поради нашето искуство и експертност.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Достапни се пет линии за производство на супстанции за лекови што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и пре-исpunати игли. Масштабите за ферментација што се достапни се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за пополнување се движи од 1мл до производство на бактериофаг AP205 VLP. Сiringes или картриџи пред-исpunати се пополнети со еквивалентен обем од 1-3мл. Нашиот производен работилник кој е согласуван со cGMP осигурува стабилен достап на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голема кoliчина произведени во нашата фабрика можат да се испратат по целиот свет.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитет и регулаторни прашања. Развијавме прочна систем за управување со квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да забрзуваме биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, во согласност со насоките на US FDA и EU EMA. Производството на бактериофаг AP205 VLP и Кинеската NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитива проветена од акредитиран лице од Европската Унија (QP) за да го провери нашето GMP систем и производствената инфраструктура. Исто така прешле првите сертификациски аудитиви на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме прилагодени РИ решенија и производство, додека ја минимизираме ризикот. Користевме различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјединици вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и Cytokines. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски интракелуларни и екстрацелуларни секреции (доходи до 15g/L) и бактерии интракелуларни растворливи и inclusion body (доходи до 10g/L). Создадовме и ферментациона систем за производство на Bacteriophage AP205 VLP за да развиеме вакцини bazirani na bakterii. Експерти сме во оптимизација на процесите, зголемување на доходите, како и намалување на производствените трошоци. Со користење на силна технологиска тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите за да ги доведеме вашите ексклузивни продукти на пазарот повеќе брзо.