Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ

• Превозилување на предизвиките при ферментацијата на E. coli за производство на ВЛП

  Давањето на краен продукт е исто така комплицирано бидејќи понекогаш E. coli може да произведува нешто друго освен ВЛП-ови, кои не сакаме да бидат дел од таа вакцина... Некои од нежеланите материали може да бидат шкодливи за човекот. Многу напор вклучуваат научниците за да ги контролираат овие проблеми и за да го прават процесот безбеден и предвидлив. Тие истражуваат алтернативни начини за да се создадат ВЛП-ови што ќе бидат безбедни за сите.

• Искористување на ферментацијата на E. coli за економски ефикасно производство на ВЛП

  Ова е исто така многу мудро решение за шtedење на трошоци, кој го искористува ферментацијата на E. coli. Способноста на E. coli да расте дозволува производство на голем број ВЛП-и едновремено, што ја намалува цената за производството на вакцини [11]. Тоа е особено значајно во разлиčни региони по световите каде што потрошувачите имаат потреба од вакцини, но не располагаат со парични средства. Со намалување на цената на вакцините, повеќе луѓе ќе добијат пристап до спасителните профилактивни здравствени услуги.

• Отпиривање на потенцијалот на ферментацијата на E. coli за вакцини базирани на ВЛП

  Ферментацијата на E. coli има прилагодена употреба во производството на вакцини против неколку други вируси (B). Повеќе доступно, мудро решение за вакцинација и осигурување на здравје и безбедност за сите. Но, со научниците кои интензивно работат за да ги решат овие проблеми и оптимизираат процесот на ферментација, е можно повеќе вакцини еден ден скоро да бидат развиени користејќи го E. coli како домашен јад. Такви истражувања можеби ни помогнат да развиеме нови вакцини што ќе ни чинат посветошни и ќе ни заштитат од болести пред кои историски сме били слаби во нашата одбрана.

Why choose Yaohai Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е согласен со тековните стандарди GMP како и со меѓународните правилници. Нашата тима од регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и сопствено соодветност со заhtевите на E. coli Ферментација за Производство на VLP и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минава лично аудитiranje-то што го извршува Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Попреќе тоа, завршивме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биотехнолошка CDMO фирма. Се фокусираме на микробно производени лекови и вакцини за човек, ветеринарна употреба и управување со здравјето на домашните животни.POSEДенi сме со E. coli Ферментација за VLP Производство RD платформи како и производствена технологија што ги обхвата целите процеси, почнувајќи од развојот на микробни страни клетки, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна имплементација на новаторски решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробните клетки. Изведовме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на наши клиенти со навигација на законите од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Нашата професионална експертиза и широка искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме подогодени CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Оферираме персонализирани РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, моно-домен антитела, ензими, плазмид ДНК, мРНКа и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски екстрацелуларен и интрацелуларен секреција (доходи до 15г/Л), бактерии интрацелуларна растворлива и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона систем за да креираме E. coli Ферментација за производство на VLP вакцини. Експерти сме во оптимизација на производствените процеси, зголемување на доходите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува приказ на проектите во временски рокови и со најдобро квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни производи повеќе брзо на позориштето.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на E. coli ферментација за VLP производство на биолошки продукти, е специјалист во микробната ферментација. Основале сме moderne инсталации со робустни РД можности и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробни клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картиџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули се 1ml до 25ml, додека захтевите за предварително наполнети шприцови или картиџи се меѓу 1-3ml. Производствената работилница е сертифицирана cGMP и нуди можност за комерцијални и клинички образци. Големите молекули произведени во нашата работилница се достапни за достава во целиот свет.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.