Производство на AAV плазмиди

• Поверливи упаковувачки услуги AAV за ефикасна генска достава

  Овој апарат е линија на клетки за упакување за доставување на овие плазмиди кон специфичен целен сайт, исто како и тие на Yaohai. Рекомбинантна Инсулин Аналог Биопроизводство . Оваа клетка која се раѓа во лабораторијата има сè што треба за ефикасно упакување на низа AAV плазмиди во AAV вируси. Научниците потоа ги користат AAV плазмидите за да пренесат клетката линија и како одговор тие произведуваат својата запас на AAV вируси. След достапувањето, вирусите можат да се жетат и очистат за да се осигура дека нивните на ендотоксини остануваат доволно ниско за користење во генска терапија.

• Напредни технологии користени во производството на плазмиди AAV

  Хроматографијата е друга обична технологија, заедно со Процес на рефолдање на Инклузиони Тела производено од Yaohai. Еве вовед во друг вид колон чроматографија. Ова техника се користи за раздвојување на молекули во раствор. Во сите случаи, научниците очиштуваат своите AAV плазмиди и вируси. Тоа го прават со извршување на чроматографија за да ја отстранат нежеланата состојка на примерот. Во горниот случај беше LF. Ова се прави пред да се користат во генетските терапевтички апликации.

• Економски ефикасен производствен процес на векторите AAV за клинички испитувања

  Истражуваат се неколку методи за да се направи производството повеќе економски ефикасно, како и тие на Yaohai Репортер Ген mRNA . Една стратегија е да се искористи друг штам на бактерии за креирање на AAV плазмиди, необзирно на регуларните и пошироко скапите.

Why choose Yaohai Производство на AAV плазмиди?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во областа на производството на AAV Плазмид CDMO. Главниот наш фокус беше производството на микробијални вакцини и терапии за лечење на домашни животни, човечки и ветеринарски здравје. Поседуваме напредни RD и технологиски платформи за производство што ги покриваат сите фази на производството, од инжењерингот на микробијалните џебра, преку обработка на клеточна банка и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, со цел да гарантираме успешната достава на најсовремени решенија. Собирали сме голем број знаења во областа на биопроцесирањето на микроби. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени и им помагаме на нашиот клиентел да се придржува на регулации како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Истo така им помогнуваме да се ориентираат во австралиската TGA и кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се адаптираме на познатите потреби на тргот и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме установа за производство на AAV Плазмид со јаки РД можности и најнови производствениfacilities. Постојат пет линии за производство на супстанции кои одговараат на стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли. Достапните скали на ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули се меѓу 1ml - 25ml. спецификациите за пополнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се меѓу 1-3ml. Производствената дилна е cGMP-одговарачка и нуди стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки продукти кои се создаваат од микроби. Нудим меродарни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и производство на AAV Plasmid. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларно и интраселуларно секреција на квасови (доходи до 15g/L) и бактериско интраселуларно растворливо и inclusion body (доходи до 10g/L). Развиле сме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја отдавноста и намалувајќи ги трошковите. Имаме високо ефикасен технологичен тим кој осигурува своевремено и висококвалитетно издржување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 CDMO компании за микроби кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Ние имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со моменталните стандарди за производство на AAV Плазмид и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои помагаат за убрзувanje на лансирањето на биолошки производи. Гарантираме проследиви производни процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на Американската FDA и Европската EMA. Австралијската TGA и Кинеската NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја минува на местната аудитирање од квалифицираното лице (QP) на Европската Унија за нашите GMP системи за квалитет и производствени локации. Сепак, успешно ги миновме и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.