GMP CMV Антиген Производство

• 

  Напредоци во ГМП CMV Агент Мануфактуринг за Подобрување на Превенција на Болести

  Додека продолжуваме да истражуваме, експериментираме и иновираме во создавањето на вакцини и лекувања, така и производот на Yaohai како што е GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Дополнително, тешко работиме на развој на нови алатки и технологии кои ни овозможуваат да дизајнираме персонализирани терапии за пациентите. Гледаме кон неверојатни нови имунолошки терапии што имаат потенцијал да направат животспасуващи влијанија и да револуцијонираат лечењето на многу болести.

• 

  Доставување на Висококвалитетни и Конзистентни Биологички Продукти

  Биотерапевтички производи, или лекови од живи ќелии, се многу сложени производи и мора да се произведуваат под строги правилници за да се осигура дека секој партида е ист и исполнува многу високи стандарди на квалитет. Во Yaohai, се стараеме да пружаме фронтална технологија и производствени решенија кои ни овозможуваат да произведеме врвни лекови поради поради; Ова е каде што нашите GMP практики стапуваат во игра, се сигурнуваме дека секој партида лекови што го правиме беше чист и доволно силен за користење кога потребата востанува, заедно со Proizvodstvo na vakcina VLP protiv rakot од Яаохай.

• 

  ГМП CMV Агент Мануфактуринг за Персонализирани Здравствени Решенија

  Концептот за персонализиран здравствен надзор започна како иновација во третманите што се дизајнирани да одговараат на секој пациент користејќи нивните гени, профил на фармакогенетика (кој покажува како личноста процесира лекови bazirani на нејзината генетска информации) и т.н., исто како и на онево на Яаохай Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ . GMP ни овозможува да генерираме персонализирани имунолошки терапии кои ќе помогнат да се бориме со овие големи болести.

Why choose Yaohai GMP CMV Антиген Производство?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус беше насочен кон производството на GMP CMV Агент Manufacturing и терапии за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме moderne R&D платформи и производна технологија што ги покриваат сите фази на производството, почнувајќи од развојот на микробиолошки џебели, клетков банкинг, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, стековме голем познатост со микробиолошката биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертиза, можеме брзо да реагираме на барањата на пазарот и да овозможим персонифицирани CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  GMP CMV Antigen Manufacturing е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и регулаторни работи. Ставили сме ги основите на силен систем за квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро обукана за глобалните регулаторни рамки за убрината на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи на највисок квалитет што се согласуваат со правилата на US FDA, EU EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитот на местото што беше извршен од акредитиран Лицесиран Личен од Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Постојачки, преминавме и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma е GMP производство на CMV антиген во микробијално изворено биолошки материјал. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини и фактори за раст, едносегментни антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНК и други. Сме експерти во неколку микробијални домаќини, како што се квасови екстрацелуларни и интракелуларни (доход до 15 грама по литар), бактерии периплазматичка секреција, како и растворливи интракелуларни inkluzion bodies (доход до 10 грама/Л). Постојатно, развијаме BSL-2 микробијална ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме доказана следа на подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи costa. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и pouzdan достава на проекти и ги доведуваме вашите продукти на познатиот пат.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 GMP производители на CMV antigen биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moderne производствени сместувања со јака РД можност и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, предварително исполнети картриџи и игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на ампулите се помеѓу 1ml до 25ml, додека за предварително исполнетите шприцови или картриџи се помеѓу 1-3ml. Производствената работилница е сертификувана cGMP и нуди комерцијални и клинички примероци. големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава во целиот свет.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.