Дали знате дека протеините се многу мали, но една од најважните делови за да работат нашите џелуски? Тие функционираат како сопствени помошници кои ни помагаат да останем здрави и јаки. Протеините прават многу нешта, од градење на мускули до разбивање на храна и борба против штетни микроби. Понекогаш, меѓутоа, протеините можат да не се складираат правилно, а ова може да доведе до проблеми во нашето тело. Протеините мора да се складираат правилно, ако не, тие не работат како што треба и ова може да ни направи болни. Влезте во Yaohai Процес на прераскладирање .
Yaohai: Светлина за тоа како процесот на рефолдирање на инклужионските тела може да се користи за производство на нови лекови, Bio/Technology. Истражувачите го истражуваат потенцијалот за модификација на овој процес за да го променат начинот на кој ги лечиме болести и подобруваме здравјето.
Што значи точно инклузионно тело? Едно инклузионско тело од Yaohai Големошкален процес за рефолдирање на инсулин е збирка на протеини кои не се сложиле правилно, и се натовара во ќелијата. Го нарекуваме така затоа што е врода ова малку дополнително нешто што се случува во ќелијата, почти како грешка при синтезата на протеините. Во далечното минато, инклузионските тела беа сметани за целосно штетни и истражувачите се стареле многу да ги отстранат од ќелиите. Но сега, имаме ова неверојатно откритие: заправо можеме да ги поправиме овие тела + да направиме протеините повторно да се складираат правилно.
Представете си белчината како парче хартиja коjа е сложена. Кога ја сложите правилно, добивате елегантен дизајн. Но, кога неја не ја сложите правилно, ризницата изгледува неравен и исполнет со мрътка. Белките имаат голем број атоми собрани во мал простор што ги прави екстремно тешки за повторна складирање и често води до погрешно складирани белки. Затоа мора да го направите Yaohai Развој на Процес за Едносегментни Аنتитела (sdAb) да помогнат на белките да се складираат како што е прикажано таму. Тие мора да го прават според и точно, многу слично на тоа како што некој би точил внимателно парче хартиja во летачица за да лети добро.
Ова е заслужливо важно, бидејќи во иднина ова може да ни помогне да создадеме нови лекови што можат да ја подобрат нашата житие. Yaohai го примена овој технологија за да измисли нови терапии против разорителните болести како ракот и Альцхаймер. Ракот, болест која ги пречи на многу луѓе, и Альцхаймер, одзевна болест на споминот. Точното повторно складирање на протеините ни дозволува да создадеме подобри лекови што се помалку чувствителни кон неблагоплатни ефекти и што се многу безбедни за хуманата потрошувачка.
Ова ни овозможува да производиме лекови што се справуваат со специфични проблеми во нашето тело со исправување на тие протеини. Ова е критично бидејќи секој е уникатен, и универсален панацеја може значително да помогне на многу луѓе да имаат подобра добива.
Развивувањето на тела за рефолдирање може да ни омогоди да производиме лекови кои предходно беа тешки. На пример, одредени канцерски лекови мораат да ја остават ненавредена здравата клетка и да се насочат кон точните протеини внатре во канцерските клетки. Овие протеини се тешки за обработка. Несмисла. Училе сме како да го правиме процесот на рефолдирање на тела, што ни омогоди масовна производство на овие лекови. Можеме да ги направиме многу од овие житни лекови, но не само така што можеме било кога, ова ново круто технологија ни го овозможува тоа. За да можат повеќе луѓе да имаат пристап до лечењето што му треба.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 процеси за рефолдирање на инклузионски тела на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moderne меродавништво со јака РД можност и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на флакони, картиџи и предварително исполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за исполнување на флакони се помеѓу 1мл и 25мл, додека за предварително исполнети шприцови или картиџи се помеѓу 1-3мл. Производството работилница е cGMP сертифицирана и нуди комерцијални и клинички образци. Големите молекули произведени во нашето работилнице се достапни за достава по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во процесот на Рефолдирање на Инклузионски Тела од микробијални биологички производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени микробијално, кои се прилагодени за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина и домашни животни. Имаме moderne R&D како и технологиски платформи за производство што ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробијални страни, клетков банкинг, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да гарантираме успешната достава на најноваторски решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробијалната биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти се завршени успешно и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеа регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашите искуства и експертни знаења, можеме брзо да реагираме на пазарските барања и да оферирме персонификаторани CDMO услуги.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулативни работи. Ние имаме систем за квалитет кој е потпунно споредување со моменталните GMP стандарди, како и со меѓународните регулации. Нашата тимска на регулативни експерти има длабоко разбирање на светските регулативни рамки. Ова ни овозможува да ги акцелерирме биолошките лансирања. Можеме да гарантираме проследлив производствен процес и висококвалитетни производи кои се споредуваат со регулациите од US FDA, Процес на Превивање на Инклужион Структури, Australia TGA, и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минувме локалната проверка извршена од Европската Квалифицирана Лица (QP) за нашата GMP система за квалитет и производствено место. Исто така, прешле низ почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се креираат од микроби. Нудим меродарни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работелеме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, ваксини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и процесот на рефолдинг на инклузивни тела. Сме специјалисти во многу микроби како што се ензимски секреции од дрожжи (до 15g/L) и бактериски интралокални растворливи и инклузивни тела (до 10g/L). Исто така, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски ваксини. Имате прецедент за подобрување на производствените процеси, зголемувајќи јагодности и намалувајќи трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим за да осигурате прилично и висококвалитетно изведување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи до пазарот по брзо.