Развој на Процес за Едносегментни Аنتитела (sdAb)

• 

  Нови методи за избор на sdAb за подобрија специфичност

  Јаохай и неговиот тим создадоа неколку високопрецизни методи за скринирање на sdAbs. Не само што се високоспецифични, туку повеќе од тоа, им помогнуваат да осигураат безбедноста на sdAbs со разбирање на оној дел кој ќе биде целен и кој не ќе биде целен во телото на човекот. Ова Производство GMP Anti-EGFR VHH ќе осигура дека лекот е безбеден и ефикасен за сите кои го потребуваат.

• 

  Олеснување на изразувањето на sdAb во различни домаќински системи

  Дури и пребаруваат за видови клетки што можат да производат sdAbs подобро од нивната изворна проверка. Ова им помага да развијат повеќе sdAbs што можат да функционираат ефикасно во целени области. Ова ќе додаде до разновидноста на клетките што можат да се проверат за производство на sdAbs и ќе подобри нивната фузија за производство на повеќе ефикасни sdAbs.

• 

  Напредок во формулацијата на sdAb за зголемена стабилност и рок на користење

  Колку долго трпјат? И потоа, како може овој човек со кого сте работеле да ги направи многу стабилни така што ќе имаат долг рок за користење. Најважно е дека го чуваат лекот во место каде што останува ефикасен за подолг период. И чувајќи GMP Anti-HER3 VHH Production што е сачувано толку пажливо значи дека повеќе луѓе можат да добијат лекот без да се боят дека ќе спречи неговата ефикасност.

Why choose Yaohai Развој на Процес за Едносегментни Аنتитела (sdAb)?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Развој на Процес за Еднодомен Антитела (sdAb) е водечки во микробиолските биолошки CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробно производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за човечко, veterinarно, како и здравје на домашни животни управување. Имаме најновите РД платформи и производствена технологија кои ги покриваат целиот процес почнувајќи од развојот на микробни страни и клетков банкинг, до развој на процес и методи, до комерцијална и клиничка производство што осигурува успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние сме накопувале голема знаења за микробно базирани биообработки. Побарани повеќе од 200 проекти успешно завршени, и ние помагаме на нашите клиенти да се споредат со правилата како што се тие на US FDA и EU EMA. Ние исто така им помогнеме да ги превозат Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широк искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарски барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитет и регулаторни прашања. Развијавме прочна систем за управување со квалитет што се слага под moderne GMP стандарди и регулации во целиот свет. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги убрзуваме биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, согласно со насоките на US FDA и EU EMA. Процесот за развој на Едносмести Антититела (sdAb) и Кинеската NMPA се задоволуваат исто така. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-терената аудитива извршена од акредитиран Личен Квалифициран Човек на Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Историски, ние сè уште прошле првите сертификациски аудитиви на ISO9001 Систем за Управување со Квалитет и ISO14001 Систем за Управување со Средината.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma е специјализирана во развој на процеси за Едносегментни Антитела (sdAb) од микробно изворени биолошки производи. Нудиме персонифицирани услуги за истражување и развој, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини и фактори за раст, едносегментни антитела, ензими, плазмидна DNA, mRNA и други. Сме експерти во неколку микробни домови, како што се мајчурски екстрацелуларни и интрацелуларни (доход до 15 грами по литар), бактериско секреција во периплазмот, како и растворливи интрацелуларни inclusion bodies (доход до 10 грами/Л). Понатаму, развијавме BSL-2 микробен ферментација платформа за развој на бактериски вакцини. Имате доказан запис за подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи ги трошковите. Со високо ефикасен технологијски тим, осигуруваме брзо и надежно изведување на проекти и ги доведуваме вашите производи до пазарот брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, производител на развој на процеси за едносегментни антитела (sdAb) биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиме moden завод со moderne опреми и чврти можности за R&D и производство. Постојат пет линии за производство на дрогови кои се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Обемите за наполнување се меѓу 1ml и 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашиот cGMP-согласен производствен збор го осигурува стабилност на клиничките примероци и комерцијалните производи. Големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.