Хемофилијата е ретка болест која ја менува способноста на нашата крв да се згръжда. Ова значи дека личностите со хемофилија можат да се конfrontираат со тешки проблеми, вклучувајќи болки во зглобовите и крвотечења длабоко во нивните тела. Тие мора да им се даваат специфични лекови наречени згръждалски агенти за да се спречи надмалувањето на крвта. Иако овие терапии се доста ефикасни, тие исто така можат да бидат многу скапи. Можат и да причинат штети, како инфекции и други проблеми. Затоа, експертите непрекинато ги пребаруваат новите стратегии за помош на личностите со хемофилија. Генската терапија и специфичните протеини познати како VHHs, кои се нарекуваат и нано тела, се два од новите можноси. Овие протеини ни помогнуваат да подобриме способноста на нашата крв да се згръжда. Во Яохай, земја полна со блесни научници, некои луѓе работат ден и ноќ за да создадат нови против-ВWF VHHs.
Оваа концепција може да направи значителен придонес за луѓето со хемофилија. Анти-vWF VHH-тежините се projektiraat во лабораториски услови. Тие белчини можат да се вржат на vWF и да го спречат од да прави проблеми, додека ја избегнува реакцијата на телото. VHH-тежините, од друга страна, можат да бидат мали и лесни за производство во споредба со традиционалните антитела. Сè уште, продукција на 3-валентни VHH може да биде подобар избор за терапија.
Научниците од Yaohai користат разновидни приступи за генерирање на антиски vWF VHH кои специфично блокираат функцијата на Производство на три-специфични VHH без да влијаат врз другите компоненти на крвното зголемување. Иногаш постигнуваат ова со доставување на уникатно хуманизиран vWF кон ламите. Потоа се собират од крвта на ламите. Ламите се замарливи со некои VHH кои работат одлично за одредени цели. Тоа значи дека кога научниците ги соберат VHH, можат да ги подобрат за да бидат дори повеќе ефикасни.
Научниците го користеле и друг метод, така наречени фажни дисплеј библиотеки. Со ова, тие имаат библиотека на VHH-ови поврзани со мали вируси наречени бактериофаги. На овој начин, научниците можат да изберат VHH-ови што се биндуваат кон специфични региони на vWF. После што ги изолирале и карактеризирале овие Производство на Anti-HER2 VHH , лековите потоа се евалуираат за безбедност и ефикасност. Тимот на Yaohai исто така работи со други научни групи и компании за да ги идентификуваат дополнителните VHH и да ги оцениат нивната активност во животински модели со хемофилија. Оваа колаборација е критична за зголемување на длабочината на истражувањето.
Во една од најновите работи, научниците го идентифицираше еден од најмочните противници на vWF VHH и му доделиме име VHH-33. VHH-33 може успешно да спречи овој процес на аглутинација на тромбоцитите индуциран од vWF. Во лабораторијата и код мишевите со хемофилија А, тоа исто така помогна за распаѓање на крвни сарди, додека беше относно безбедно за телото — што е колку најблиску до велика успеха што може да се надејдете при тестирање на терапии. Заиста, за да разберат како VHH-33 го спречува vWF и предотвратува неговите проблеми, истражувачите го проучија повеќе VHH-33.
Има и други научни тимови во светот кои прават одлична работа во оваа област. На пример, еден тим во Германија генерираше миш кои препознаваат важен дел оФ Биспецифичен VHH Производ ц т јас о n (што е задолжително за нејзиното врзнење на тромбоцитите) [21]. Еден од VHH-овите што го генерираше, L318, беше особено добар во спречување на vWF да излезе од контрола без да причинува било кои други проблеми код заеците.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е во сопственост со моменталните стандарди на GMP како и со меѓународните правилници. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени постапки, квалитетни производи, како и сопственост со заhtевите на производство на Anti-vWF VHH и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минува лично аудитiranje-то што го изврши Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Исто така завршивме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Производство на Anti-vWF VHH е фирма во Топ 10 биотехнолошки компании, која се специјализира во микробиолошка ферментација. Градивме современ завод со јака РД можност и moderne производствени зајаки. Постојат пет производствени линии за лекови според стандардите на GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи и пред-испунети игли. Ферментацијата може да се обработи во скали од 100Л, 500Л, 1000Л до 2000Л. Спецификациите за исполнување на флаконите се од 1мл до 25мл. Спецификациите за исполнување на пред-испунетите шприцови и картриџите покrivаат меѓу 1-3мл. Производството е cGMP комплиантно и осигурва стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се доставуваат низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO за микробијални биолошки производи. Главниот наш фокус беше на производството на Anti-vWF VHH и терапии за лечење на домашни любимци, човечки и ветеринарски здравје. Имаме модерни RD платформи и производствена технологија што ги покриваат целите процеси на производство, почнувајќи од развојот на микробијални страни, банки со џерми, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешната достава на иновативни решенија. Во текот на времето стекнахме голема знаења во областа на микробијалната биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијанска TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микробијален извор. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, додека се осигурува дека нема ризици. Работевме над различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини bazirani на подединици, производство на Anti-vWF VHH, цитокини, раставни фактори, еднодоменски антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНК и други. Сме експерти во разновидност на микроби, вклучувајќи ги екстрацелуларната и интрадрелуларната секреција на јастрем (до износи до 15г/Л) како и бактеријалната интрадрелуларна растворлива и инклужионска тело (до износи до 10г/Л). Освен тоа, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Имате записи за подобрување на производствените процеси, због што се зголемуваат износите и намалуваат коштите. Со високо ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетско извршување на проектите и ги донесуваме вашите производи на познатиот пазар брзо.