Биспецифична Производна на VHH

• 

  Превземување на предизвиците во производството на биспецифични VHH за имунотерапија

  Биспецифичните VHH како имунолошки агенти, меѓутоа, не се лесни за производство, исто така и производите на Yaohai како GMP Anti-HER3 VHH Production . Понекогаш, клетките што создаваат антитела стануваат уморени и не можат да ги развијат доволно од овие молекули. Или антителата не успеваат да се приклопат на раковите клетки како што Yaohai би желела. Затоа, Yaohai непрекинато ги пребарува новите и напредни начини за решавање на овие проблеми за обновување на добриот лек за оние кои страдаат од рак.

• 

  Нови приступи во производството на биспецифични VHH за персонализирана медицина

  Ова се прави со извлекување и проучување на крвта на пациентот за перфектните антитела кои ќе му служат на телото, заедно со GMP Anti-MMRCD206 VHH изработени од Yaohai. Следователно, тие проектираат биспецифичен VHH што е составен од овие специјализирани антитела — посебно прилагодени за тој индивидуум. Ова дозволува личен пристап што значи дека можеме повеќе да гарантираме дека лекот ќе функционира за таа конкретна личност.

• 

  Напредни техники во производството на биспецифични VHH за подобрување на лечењето против ракот

  Тие имаат уште еден процес, кој се нарекува „матурација на афинитет“. Оваа техника прави биспецифичните VHH да се фиксираат на раковите клетки многу ефикасно, исто како и тие од Yaohai Продуцирање на вакцини bazirani na VLP . Тие исто така користат неколку нови концепти кои можат да ги направат биспецифичните VHH да остануваат подолго во телото, па не да бидат отстранети од имун системот. Ова е важно бидејќи чим долга овие антитела можат да бидат активни (по дефиниција), темујќи со тоа, повеќе ќе бидат моќни во спречување на болести.

Why choose Yaohai Биспецифична Производна на VHH?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни методи, како што е производството на Биспецифичен VHH на вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и Cytokines. Се специјализираме во многу микробни домаќини, вклучувајќи јастреци екстрацелуларно и интракелуларно (доход до 15 г/Л) бактерии периплазматичка секреција, растворливо интракелуларно и inclusion bodies (доход до 10 грама/Л). Имајќи го и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од продуктите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и квалитетно издржување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи повеќе брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторните прашања. Ние имаме систем за квалитет кој е согласен со тековните стандарди GMP и меѓународните правилници. Нашата регулаторна тим е знаеќа во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследливите процеси на производство и производи од највисок квалитет кои се согласни со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралиски TGA и Производство на Bispecific VHH. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитацијата на локација од Европската Унија за квалификувана особа (QP) за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Понатаму, прошле сме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работните места ISO45001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Производството на Биспецифични VHH е водечки во областа на микробиолозите биологички CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробно производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за човечки, ветеринарски, како и за здравјето на домашните животни управување. Имаме најсовремени РД платформи и производствена технологија кои ги покриваат целите procedure почнувајќи од развојот на микробни страни и банкови системи за клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијална и клиничка производство што осигурва успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние го натрупавме големите знаења за микробните базирани биопроцеси. Побарко 200 проекти се успешно завршени, и ние помогнуваме на нашите клиенти да се согласат со регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ние исто така им помагаме да ги пренесат Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широкото искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да оферирате персонифицирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиле сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства како и со чврста РД и производствени можности. Понудуваме пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително исполнети игли. Ферментационите капацитети што ги овозможуваме се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за пополнување се движи од 1мл до производство на Биспецифичен VHH. Предварително исполнетите шприцови или картриџи се пополнуваат со еквивалент од 1-3мл. Нашиот производствен центар според cGMP стандарди осигурува стабилна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат по целокупен свет.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.