Yaohan: Тешко работиме за да создадеме нов вид антитела кои се три-специфични ВНН антитела. Некои од овие специјални антитела се инжеерени за нас да имаме сега помоќен оружје против болестите. Овие се захватливи затоа што имаат потенцијал да променим начинот на кој ги приближуваме многу болести и да направиме разлика во здравствените исходи за толку многу. Како три-специфични ВHH антитела, три такви ВHH домени се групираат. ВHH домените се мали фрагменти на антитела што имаат значителни особини од ламински животни. Тие ВHH домени се толку моќни бидејќи можат да се врзат со посакувани цели во нашето тело. Изгледот како точноста со која се познати заиста е одличен инструмент за борба или лекување на болести, со избрано контролирање во временски период што клетките или патогените се целени.
Елементите VHH се воведуваат во вируси користејќи фагов приказ технологија. Со овие делови VHH во вирусите, истражувачите потоа можат да определат кои од нив имаат афинитет за одредени цели во телото. Овој процес се повторува многу пати, што им овозможува да ги откријат и изберат елитните три-специфични антитела VHH за последни применуви. Yaohan , меѓутем, пронашол добро решение за производство на голем број три-специфични антитела VHH. Ова значи дека сумее да генерира огромна разновидност на такви моќни и безбедни антитела кои се приклучливи за користење како код човекот, така и код животните. Масата е важна поради потребата да се произведат голем број антитела за да бидат достапни за лечење.
Ова илуструва големата прилагаемост при создавање на три-специфични VHH антитела и потенцијалот што го имаат за развој на антитела. Со некои додатни техники кои истражувачите ги користат со својствата на VHH, овие антитела можат да вршат повеќе задачи одеднаш. Ова е важно бидејќи намекнува дека едно единствено антитело може да лечи повеќе симптоми.
Што може да има различни видови апликации во медицина. Надеждите изгледаат реалистични: Може да револуционираат нашите пристапи кон рак, сепсија и други опустошителни болести. Зачинети од имун системот на ламите, новите три-специфични VHH антитела можат да целуваат повеќе ракови ќелии одеднаш и да спречат повеќе видови вируси уедно, представувајќи ја еден одобарливиот опции за здравствена заштита.
Техничкиот параметар производство производството на многуфункционални ВНН антитела од страна на Yaohan е екстремно ефикасно и лесно. Истражувачите можат да projektiraat и да тестираат антитела користејќи правилната технологија на фажен дисплей, што е критичен чекор во такво брзо се развивајуше поле на медицинското истражување. Нивниот уникален начин на создавање на овие антитела значи дека се производат во голем обем без да се жртвува квалитетот.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се креираат од микроби. Нудим меродавни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работелеме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и производство на Tri-specific VHH. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на јакве (доходи до 15g/L) и бактеријална интракелуларна растворливи и inclusion body (доходи до 10g/L). Развијавме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ги доходите и намалувајќи ги трошковите. Имаме високо ефикасен технологичен тим кој гарантира своевремено и висококвалитетно издржување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, производител на три-специфични VHH продукти од биолошки природи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме moderne завод со moderne опреми и јака РД и производствена можност. Постојат пет линии за производство на супстанции кои се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Обемите за пополнување варираат од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се пополнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашото cGMP-согласувано производствено подразделение осигурува стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 CDMO-и во областа на микробиотеката, интегрира квалитетски и регулаторни прашања. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на тековните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашето тим на регулаторни експерти има длабок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме издавањето на биолошки производи. Можеме да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи што се соодветни на регулациите од US FDA, Tri-specific VHH Production, Australia TGA, и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минува настаничната аудитива провеждана од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за нашето GMP квалитетско управување и производствена локација. Постојат и првични сертификациски аудитиви на системот за квалитетско управување ISO9001 и системот за еколошко управување ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка фирма во областа на микробиолошки биолошки CDMO. Од нашето основање, фокусираме се на терапевтички производи и вакцини базирани на микроби за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните любимци. Поседуваме три-специфични VHH производствени РД платформи како и технологија за производство кои ги обхватаат сите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки џебели клетки, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна имплементација на новаторски решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробиолошки клетки. Доставивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се справува со законите на УС FDA, ЕУ EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и широкиот опит ни овозможува да се одзиваме брзо на пазарските барања и да доставаме прилагодени CDMO услуги.