Производство GMP Anti-EGFR VHH

• 

  Квалитетно ГМП производство на Анти-EGFR VHH

  Исто така е вистинско кога се подготвуваат против-EGFR VHH. И ние луѓето во Яохай знаеме дека пациентите воведуваат доверба во нас да им доставуваме безбедни и засигурни производи. Затоа гарантираме дека споредуваме со сите прилагодени GMP стандарди за неговата производство. Ова е голема одговорност за нас бидејќи стварно сакаме да создадеме извршни производи. Една работа што ни делога од нашите konkurenti е квалитетот на нашиот производ и правиме сè што е во нашата моќ за да ги одржиме тие стандарди по серии.

  
  

• 

  Подобро развој на Анти-EGFR VHH користејќи ГМП техники

  Еден од главните фокуси во нашата лабораторија во Yaohai е да создадеме Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production со строги GMP услови. Процес кој можеме гордо да велиме не само што следува сè правила за квалитет, туку е и прост и ефикасен. Ова ни овозможува да производиме наши производи на по одржлив начин, додека сè уште ја одржуваме квалитетот. Стремиме се да ги подобриме нашите методи на производство за да beneficiра последниот пациент.

  
  

• 

  Клучни моменти за биофармацевтско производство

  Производството на биофармацевтички производи е многу чувствително, поради многу причини поврзани со бројните важни правила и правилници. Мораме да се придржуваме на стандардни протоколи за да добијат пациентите најточниот можен помош. Yaohai е одветена да предложи Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Производ . Тоа одветност ни го прави единствениот партнер за производство на биофармацевтички производи, како што нашето фокус firmly останува врз безбедноста на пациентите и квалитетот на продуктот.

  
  

Why choose Yaohai Производство GMP Anti-EGFR VHH?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Градиме moderne згради со јака РД можност и напредно опрема. Имате пет линии за производство на дрогови кои се слагаат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картучи, флакони и пред-исполнети шприцови. Масштабите на ферментацијата кои се користат се растат од ГМП Anti-EGFR VHH Производ до 2000Л. Спецификациите за пополнување на флакон се простират од 1мл до 25мл. спецификациите за пополнување на пред-исполнет шприц или картуч се простират приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-слогоден производен центар осигурува константна достава на клинички примерок како и комерцијални артикли. Нашата планина производи големи молекули кои се испорачуваат низ светот.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Ние нудим меродарни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски екстрацелуларен и интрацелуларен секреција (доходи до 15г/Л), бактерии интрацелуларен растворив и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Исто така, создадовме BSL-2 ферментациона систем за да создадеме GMP Anti-EGFR VHH Production вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствените процеси, зголемување на доходите и намалување на трошковите. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува приказ на проектите во временски рокови и со најдобро квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

• Професионална експертиза и широка искуства

  GMP Anti-EGFR VHH Production е водечка во областа на микробиолошките биологички CDMO. Нашето фокусирање е врз микробно производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за човечко, ветеринарско, како и за здравствено управување со домашни животни. Имаме најсовремени РД платформи и технолошки процеси кои ги покриваат целите procedure од развојот на микробни страни и клетков банкинг, до развој на методи и процеси, до клиничка и комерцијална производство што осигурва успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние го натрупавме голем број на знаења од микробно базирани биопроцеси. Повеќе од 200 проекти се успешно завршија, и ние помагаме на нашите клиенти да се придржат на регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Се помагаме и да ги исполнат регулациите на Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Нашиот професионален експерт и широк искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим мерено CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулаторни работи. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на моменталните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата екипа од регулаторни експерти има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги убрзуваме биолошките лансирања. Сме во состојба да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи кои се соодветни на регулациите од US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Австралија TGA, и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја преминува настаничната аудитива извршена од Европската Унија за Квалифициран Лице (QP) за нашето GMP квалитетско управување и производствено место. Се преминуваме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.