Yaohai: Тоа е една компаниjа коja се фокусира врз развој. Работиме со микробите E. coli за различни тестови, вклучувајќи некои што се преважно вклучени во iSeqProp. Претходно од тоа што ќе го искористиме, ние основно приготвуваме клетков банк растечки E. coli. Тоа е важен клетков банк коj ни достапува со неопходните материjали за да ги извршиме нашите тестови. Најдобри 5 чекори за успешната генерирање и чување на Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API API E. coli Cell Bank.
Банка на клетки E. coli може да биде вид на депозитар за популација од клетки E. coli, чување при екстремно ниска температура, најсоодветна според потребите на корисникот. И ова може да биде важен за истражување и може да има шtedнување на време и ресурси во иднина. Основата на банка на клетки E. coli бара координиран пристап и внимателен поглед кон сите карактеристики вклучени. Што повеќе се фокусираме на банката на клетки E. coli, тоа подобро состојба на нашите клетки ќе бидат кога доаѓа времето да ги искористиме. Еве како го правиме.
Со избран правилен штам на E. coli, треба да го планираме за чување. Тоа значи дека ќе ги култивираме клетките во суп од нутриенти, кој се нарекува културен средин. След култивирањето, ги периме клетките и ги ставаме во раствор што им дава некоја заштита токму во време на замрзање. Заштитникот е важен за зачувување на клетките кога се замрзнат и чуваат.
Сега кога е завршеното перање, треба да ги замрзнем клетките. GMP Производство на плазмид ДНК замрзнувањето се врши со ставање во мали садови (флакони или цевки) кои брзо се охлажуваат. Бавното намалување на температурата значи дека клетките остануваат заштитени. Замрзнатите клетки на E. coli можат да се чуваат многу долго, па да ги искористиме за тестови според нашата потреба.
Беше неопходно да потврдим дека клетките E. coli сè уште се живи неколку денови пред да ги искористиме во тестовите. За ова, мала дел од замразените клетки се отепли и се посеваат на средина. Yaohai GMP Semaglutide API бројачите на клетките, вклучувајќи и неколку што се мртви, би требало да изгледаат здрави, што ни ќе каже дека се во добра добива за да бидат искористени во нашата работа. Обично е критично за успехот на нашето истражување.
Како може да имате предност од модернизација; Која може да намали човечките грешки и да ни направи повеќе ефикасни. За тоа, можеме да користиме машини за заморозување и различни програми кои се користат за сите етикетирања преку кои ќе спарите голем број на време според традиционалните методи, како и. Yaohai Производња на Semaglutide според GMP може и да ни помогне да се фокусираме на другите аспекти на нашето истражување со автоматизирање на некои од задачите.
Може да биде интензивно да се надгледуваат клетките во клетковиот банк. Обично каде што програмата за управување со заложи е корисна, бидејќи станува лесно за нас да ги држиме сè добро организирани. Оваа Yaohai Ферментација со висок улог на плазмид компјутерска програма гарантира дека клетките се точno регистрирани и идентифицирани, па затоа станува само толку лесно за нас да ги чуваме на определено место каде што ќе ги пронајдеме со време.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е био производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните любимци, човека и животните. Имаме moderne RD и производствени технологиски платформи што ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробиолошки џебели, банкарство на клетки, дизајн на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешната доставка на најноваторски решенија. През годините стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени. Додека тоа, ги поддржуваме нашиот клиенти да минат низ регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помогнуваме и да ги пренесат Australia TGA и China NMPA. Нашата експертна знаења и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да оферират услуги за припрема на E. coli Cell Bank CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на супстанции кои се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително наполнети игли. Масштабите за ферментација што се овозможуваат се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Обемот за пополнување се движи од 1ml до E. coli клетки Банка Подготвување. Сiringi или предварително наполнети картриџи се наполнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашиот производствен работилnicas кој е согласен со cGMP осигурува стабилна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем обем произведени во нашата фабрика можат да се испратат по целиот свет.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и припрема на банка со E. coli клетки. Развијме прочна систем за квалитет што се придржува на тековните стандарди GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, со висококвалитетни производи, како и да се придржуваме на правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање извршена од Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашите процеси GMP и производствени локации. Исто така, успешно преминуваме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima ogromen iskustvo vo razvojot na biološki proizvodi od mikrobi. Gi nudi prilagođuvame RD rešenija i proizvodnja, isto so minimaliziranje na rizicite. Koristime mnogo modalnosti, vklучујuќи rekombinantni podceli, vakcini (vklучујuќи peptidi), rastecni faktori, hormoni i Cytokines. Specializirani sme vo nekolku mikroorganizmi, poput kvasac intracelularno i ekstracelularno sekretiranje (dobiv do 15g/L) i bakterii intracelularno rastoplivost i inkluziona tela (dobiv do 10g/L). Takoжe smo kreirali E. coli Cell Bank priprema fermentacion sistem za razvoj na bakterijski bazirani vakcini. Stručni sme vo optimizacija na procesi, povekjanje na dobivi i smanuvanje na trošocite na proizvodnja. So moćna tehnoloshka ekipa, osiguruvame vremensko i kvalitetno izvršuvanje na projekti za da doneseme vašite edinstveni produkti na trgovinata brzo.