RNA, tāpat kā DNA, sastāv no nukleotīdēm, kas veido bāzes genetiskā materiāla komponentiem. Šie nukleotīdi sastāv no cukura molekulas, fosfāta grupas un viena no četriem slāpekļa bāzēm: adenīnam (A), citozīnam (C), guanīnam (G) un uracilam (U). Protams, tomēr strukturāli saistīta ar DNA, RNA ir pilnīgi atšķirīga funkcijās. RNA molekulu izmēri atkarīgi no to bāzu secības izmēra, no gēna, ko tās pārstāv, un no tām, kādas funkcijas tās veic šūnā. Zinātniski šāda atšķirība ļauj identificēt garās un īsas RNA virknis starp savu, kas noteikti sintēzi un lietojumu.
Iepriekš šis darbs bija saRNA uzdevums par precīzu poli-A sadalījumu. Kas RNA izskatās kā, tiek viegli vizualizēts Yaohai zinātniekiem, lai palīdzētu ārstiem un pētniekiem. Tie iegūst daudzus datus ar finišķi pielāgotiem mērīšanas rīkiem un metodes par garumu un poli-A repiņu sadalījumu, ko citādi nebūtu pieejams.
Tieši šajā jomā saRNA poli-A dažādības pārbaude var būt viena no daudzajiem specifiskajiem ārstējumiem (kas reizēm tiek arī saukti par specifiskajiem terapijām), kas tiek piemēroti līdz maksimālai intensitātei. Šie ārstējumi mērķtiecīgi attiecas uz atpazīstamu līdzekļu vai gēnu palīdzību no ārienes. Poli-A dažādības pārbaude šajos līdzekļos vai gēnos liecina par to, kā šie līdzekļi darbojas. Bet zinot šos aspektus, mūsu sapratnes par slimībām kļūst vairāk nuanceņoto, un teorijā tās var izstrādāt medicīnu, lai palīdzētu pareizajiem līdzekļiem efektīvāk.
Turklāt tas norāda virzienu jaunu un efektīvāku medicīnu izstrādē – tādu, kas varētu būt drošāks un spēcīgāks. Piemēram, preparāts, kas iedarbojas tikai uz vienu līdzekļu veidu, nesagriež kropļojumu citiem organismam nepieciešamajiem līdzekļiem. Svarīgs faktors, jo galu galā tas daļēji ietver pacientu drošību nodrošinot nekaitējošu aprūpi.
Ģēnu rediģēšana un līdzīgas metodes varētu arī labāk izmantot testus. Interleukīna circRNA poli-A sadalījums. Gena rediģēšana ļauj zinātniekiem mainīt DNS cilvēka organismā. Tur ir iespēja labot genētiskās traucējumus un pat iespējams prevencijas no tām arī. CRISPR-Cas9 - viena no tehnikām, ko izmanto zinātnieki genu rediģēšanai, lai veiktu specifiskas izmaiņas.
Tomēr, no zinātnieku skatpunkta, AAV Plazmīda ražošana Ražošana var izraisīt vismaz dažus neplānotus sekundāros efektus. Tāda pārbaude, kādu veica zinātnieki, palīdzēs viņiem saprast, ko gaidīt, kad CRISPR-Cas9 sistēmu — kas paredzēta gēnu rediģēšanai — pielietos RNA procesēšanai. Ņemot vērā, ka RNA procesēšana ietekmē gēnu izpausmi, tas ir plānāks un efektīvāks veids, kā rediģēt gēnu.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir dziļa sapratne par pasaules regulatīvo struktūrām. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām uzsekamo ražošanas procesu, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. SaRNA poli-A sadalījuma testēšana un Kinijas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietēju pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas pirmos sertifikācijas audits.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikrobiālo šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu dizaina līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo barjeru pārvarēšanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA prasību ievērošanā. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertpienākumi un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt SaRNA poli-A sadalījuma testēšanas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantiem subvakuņu vakcinām, peptīdiem hormoniem, citoķīniem un augstuma faktoriem, vienmērīgajiem antikorpusi enzīmiem, plazmidu DNA dažādiem mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp SaRNA poli-A sadalījuma pārbaudes intracelulārajā un ekstracelulārajā sekretēšanā (līdz 15 g/L ražojums) un intracelulārajā risināmajā baktēriju un inklūzijas ķermeni (līdz 10 g/L ražojums). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktērijas bāzēto vakcīnu radīšanai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.
Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit galvenajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu un ērti aprīkoto uzņēmumu ar stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automatizētās aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burkiem un iepriekš aizpildītiem šķircieniem. Fermentācijas apjomi atrodas starp 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. SaRNA poli-A sadalījuma testi burkiem ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķircienu un kartridžu aizpildīšanas specifikācijas ietver no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabila kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.