Tās ir pieskarīgas degradācijai no siltuma, gaismas vai vienkārši mehāniskajām spēkam, kas rodas manipulējot ar tām. Tas rada problēmu pētījumos, jo, ja saRNA tiek sadalīta vai mainīta, tas var sniegt ļoti vilinošus un neatbilstošus rezultātus. Tāpēc mums jāpārbauda saRNA, vai tā strādā pareizi. Tas ir kā, jums jāpārbauda visas spēles pirms sākat ar tām spēlēties, lai tās nebūtu sabojātas.
Tomēr, lai gēnu terapija būtu efektīva, saRNA apvienojuma efektivitātes pārbaude jābūt pilnīgai un jāstrādā optimāli. Pētnieki tādējādi var pirms eksperimenta izmeklēt saRNA, pārliecinoties, ka strādā ar kvalitatīviem materiāliem, kas darbosies efektīvi. Šis apstiprinājums ir kritisks, jo tas nodrošina pētniekiem daudz ietaupītu laiku un resursus uz saRNA, kas iespējams nebūs funkcijas.
Pārstāviet saRNA integritātes testēšanu kā (svarīgu) soli, lai pārliecinātos, vai jūsu receptes sastāvdaļas ir labā stāvoklī. Jūsu ēdiens nevar tikt pagatavots, ja trūkst svarīgas sastāvdaļas vai tā ir sabiedrusi vai pārsniedzis termiņu. Testējot šo komplementāro aspektu — saRNA integritātes testēšana palīdz zinātniekiem pārliecināties, ka viņiem visi elementi ir kārtībā un nekas nav nepareizi.
Viens no agrajiem mērījumiem, ko veic laboratorijas, kas nodarbojas ar šiem speciālajiem molekūlām, ir saRNA testēšana. SaRNA testi tiek veikti zinātniekiem, izmantojot specializētas rīkus un iekārtas — lai noteiktu kvalitāti saRNA Tīrības Testēšana (tas nozīmē, ka jābūt pārliecinātiem, ka saRNA nav sabojāta vai bojāta). Bet ja pētnieki savā pētījumā neatgrieza saRNA lietošanu, tas var radīt kļūdas un nesaskanīgas rezultātus.
Piemēram, saRNA-LNP Inkapsulācijas protokols ieradieties gatavojiet tortu bez receptes vai sastāvdaļu pārbaudes. Jums nevajag, lai jūsu TORTA garša būtu slikta tāpēc, ka aizmirāt vai citas sastāvdaļas bija sagānājušās. Tāpēc zinātniekiem ir būtiski, lai viņi izmantotu pilnīgi pārbaudītu saRNA — nepārbaudīta saRNA var sniegt nepareizus rezultātus, kas viņus var novest pie nepareiziem secinājumiem.
Tomēr, kad zinātnieki cenšas sasniegt šo panākumu, viņiem jāpārliecinās, ka saRNA ir neizjaukta un funkcionāla. SaRNA gadījumā defekti vai jebkādas problēmas genetiskajā materiālā var izraisīt nepareizu iespaidu uz netaisnīgām šūnām vai vispār nestrādāt. Tagad, pārbaudot saRNA integritāti pirms patiesīgās eksperimenta, zinātnieki var būt drosmīgāki savās pētījumos un jauns vēderakārcīnīgs līdzeklis var tikt izstrādāts ātrāk un drošāk.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no saRNA Integritātes pārbaudes. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuču vakcinās rekombinantajās, peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos antikorpuss enzīmos, plazmidā DNA MRNA un daudz ko citu. Mēs somējam daudzos mikroorganismos, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā šķīstība un iekļūdes ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražošanas apjoma palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcizpratīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no 10 galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas saRNA integritātes pārbaudes jomā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas objektu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un modernas ražošanas iekārtas. Pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divi flakonu un kartridžu aizpildīšanas aparatūras komplekti kopā ar iepriekš aizpildītiem šķiedrumiem ir pieejami. Fermentācijas mērogs var mainīties no 100 līdz 2000 litriem. Aizpildīšanas apjoms ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītie šķiedrumi vai kartridži tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP saderīgais ražošanas darbnīca nodrošina neatlaidīgu kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontrole un saRNA Integritātes testēšana. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un regulatoriskajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatoriskā komanda ir pieredzējusi globālos regulatoriskos sistēmas, lai ātrinātu bioloģisko ražojumu startu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pēc iespējas vairāk uzraudzīti, sniedzdami augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas ES priekš noteikumus. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī ir saskaņoti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo inspekciju, ko veica Kvalificētais cilvēks no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskajām bioproduktu CDMO uzņēmumiem. Mūsu galvenais fokuss ir saRNA Integritātes testēšanas un terapijas ražošana, lai ārstotu mājsaimniecības, cilvēku un veterinārās veselības jomas. Mums ir modernas RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu ražošanas procesu, sākot ar mikroba štrādu izstrādi, klētu bāzu veidošanu, procesa un metožu attīstību līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskajiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savām klientu pārvietoties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteiktajos noteikumos. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.