SaRNA Tīrības Testēšana

• 

  Apstiprinot neiedomu trūkumu, veicot saRNA tīrības pārbaudes

  Yaohai zina visu par saRNA tīraini, kompānija, kas ražo un pēta RNA produktus. Yaohai Ziņotāja saRNA izmanto unikālus rīkus un metodes, lai nodrošinātu, ka viņu saRNA ir klases labākā. Viņi pārbauda nevēlamus vielas veidus, kas var traucēt saRNA uzvedību. Viņi veica dažādas pārbaudes, piemēram, HPLC un masas spektrometru testus. Šīs pārbaudes ļauj viņiem novērot, vai saRNA ir brīva no piesārņojuma un deficita, lai to varētu droši izmantot pētījumos un terapijās.

  
  

• 

  Paaugstinot pētījumu integritāti, nodrošinot augstu saRNA tīrības līmeni

  Zinātniekiem ir ļoti svarīgi godīgi un precīzi veikt savu darbu. Šis Yaohai saRNA-LNP Inkapsulācijas protokols īpaši tas attiecas uz gēnu terapiju, kas saistīta ar cilvēka dzīves ietekmi. Tikai tad, kad ir sasniegts ļoti augsts tīrības pakāpes līmenis, kas izsakās kā % intermolekulārais apvienošanās process, pastāv biofizikas pierādījumi, kas atvieglina uzticību datiem, eksperimentiem un rezultātiem. Uzmundrināt pētnieku uzticību ir svarīgi, jo tas veicina uzticību zinātniskajām atklājumam un to apmaiņu, kas būtu noderīgi citiem cilvēkiem, kas pieder pie tās pašas zinātniskās kopienas. Šāds strikts pieejas veids pievieno vērtību terapijām, kas turpina attīstīt medicīnu labuma vārdā.

  
  

• 

  Uzlabojot eksperimenta rezultātus, veicot uzticamu saRNA tīrības pārbaudi

  Yaohai augstas kvalitātes saRNA produktu izmantošana dos pētniekiem iespēju sniegt precīzus rezultātus. Tādējādi zinātnieki var turpināt savus pētījumus bez šķēršļiem, ko radītu nevienumi saRNA. Tas ļauj viņiem koncentrēties uz to, kas ir svarīgāk — meklēt jaunas iespējas pacientu aprūpei, kas var uzlabot veselības indikatorus.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA Tīrības Testēšana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioproduktu attīstīšanā. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālumiem, piemēram, subūnijas bazišiem rekombinantiem vakcinām, saRNA tīrības pārbaudi, citokīniem, izaugsmes faktoriem, vienā domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs esam eksperti dažādos mikroorganismos, tostarp gistēs, kas sekretē ārēji un iekšēji (ražojums līdz 15g/L), kā arī baktērijās, kas sekretē iekšēji, sasniedzot risināmo vielu un inklūziju korpusu (ražojums līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bazētām vakcinām. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas padara iespējamo ražojumu lielāku un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģisku komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, vadītājs mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO jomā, atrodas Jiangsu provincē. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcināciju, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai praksē un saRNA tīrības pārbaudēm. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselu procesu no mikrobioloģiskā stieņa inženierzinātnes, klētuļu banku veidošanas līdz procesa un metodes attīstībai un komerciālajai, kā arī kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Mēs esam sagatavojuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās ķimijas apstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteiktajos noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt piemērotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu uzraudzību. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem saRNA tīrības testiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvos ietvarus, kas palīdz paātrināt bioproduktu izlaišanas procesu. Mēs nodrošinām sekojamus ražošanas procedūru un kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārcirta vietējo novērtējumu, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no 10 galvenajām bioloģiskajām uzņēmēm, kas specializējas saRNA tīrības pārbaudes jomā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas objektu ar stipru DZ (pētniecības un attīstības) spēju un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikroorganismu fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakonu un kartužu, kā arī iepriekš aizpildītu siringu gadījumos. Pieejamie fermentācijas apjomi mainās no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas apjoms ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītās siringas vai kartužas tiek aizpildītas ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-saskanīgais ražošanas darbnīca nodrošina neatlaidīgu kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielus molekulu produktus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• SaRNA tīrīšanas procesa attīstība
• SaRNA Tīrības Testēšana
• SaRNA integritātes testēšana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.