RNA-Seq resursi, lai atklātu gēnus un izveidotu jaunas dzīvības glābjošas zāles, pētniekiem nepieciešamas augstas kvalitātes mRNA paraugu mosti, kā arī Yaohai produkts, piemēram, Ziņotājs circRNA ziņotāja specifiskais ribonukleīnā skābe (mRNA) – tas ir molekulas tips, kas pārvada genētiskus instrukcijus no jūsu deziroņskābes (DNA) uz ribozomu. Ribozomas ir mazas mūsu šūnu daļiņas, kas palīdz ražot olbaltumvielas, kuras mūsu organismam nepieciešamas, lai darbotos pareizi. Tīru un tīru mRNA probešu iegūšana ir būtiska pētniekiem, lai iegūtu uzticamus rezultātus savos eksperimentos.
mRNA provimaterials tiek izmantotas zinātniekiem plašā veidā pētījumos, no to, kā darbojas gēni, līdz jaunu zāļu izstrādei, lai palīdzētu cilvēkiem. Lai tos pareizi reģistrētu, viņiem jābūt pārliecinātiem, ka viņu rezultāti balstās uz precīziem mRNA provimateriāliem. Nevajadzīgie sastāvdaļas, kas nonāk mRNA provimateriālos, var sabojāt viņu eksperimentus un rezultātus, kas nozīmētu nepareizus secinājumus, ja viņi to paveiktu. Gasparini sniedz piemēru: ja mRNA provimateriāls satur pat mazliet ribosomālās RNA (rRNA), tas var nodot nepareizu informāciju par to, kā gēni tiek izteikti un funkcionē. Ja šis process nav kontrolēts, pētnieki varētu iegūt nepareizus secinājumus no savām atklājumiem.
Zinātnieki izmanto dažādas testēšanas metodes, piemēram, elektrofozę (kas tiek izmantota šajā rakstā), spektrofotometriju vai fluormetriju, lai nodrošinātu, ka mRNA ir tīra, tāpat kā GMP HEV Antigēna ražošanas process izgatavots no Yaohai. Elektrofoze ļauj atdalīt mRNA molekulas pamatojoties uz izmēru un krāsu, lai pārbaudītu tīrību. Spektrofotometrija un Fluorometrija, savukārt, mēra RNA daudzumu paraugā, noteikot, cik gaismas tika absorbiēta. Katrai no šīm metodēm ir savi stipumi un vājumi, tāpēc zinātniekiem tiek ieteikts noteikt, kura no tām ir vislietderīgākā viņu vajadzībām un tam, ko viņi vēlas iegūt.
Nepieciešamie materiāli mRNA paraugos var būt izraisīti dažādiem avotiem, piemēram, DNA, rRNA vai pat chemikāliji, kas tiek sniegti eksperimenta laikā, tāpat kā Yaohai Ziņotāja saRNA .. Izmantojot augstklasējo aprīkojumu un materiālus, viņi spēj saglabāt šos kontaminantus sava tēsta robežās. Kad tiek extrahēti mRNA paraugi, arī jāsekos noteiktajiem noteikumiem un regulācijām, lai nekontaminētu neko. Tas var nozīmēt, piemēram, guļu un masku izmantošanu, lai neviens ādas vai elpas daļiņu gabals nesniegtu paraugos. Šis detaļu darbs filtrē mRNA paraugus uz tādu tīrību un integritāti, kas nepieciešama viņu pētījumiem.
Pēc mRNA extrahēšanas pētniekiem jānodrošina parauga tīrība, pirms to var izmantot eksperimentā, tāpat kā Bakteriofāga Q VLP ražošana izveidots von Yaohai. Tad viņi noteica mRNA čistumu, pamatnīgi apstiprinot, ka viņu paraugs ir bez piesārņojuma un gatavs jebkuram testēšanas veidam, kas plānots. Pareiza mRNA čistuma testēšana ir ļoti svarīga, jo tā nodrošina, ka laboratorijas komanda saņems visprecīzākās datus. Ja pētnieki nodrošina uzticamu informāciju, tad viņiem ir iespēja izteikt saprātīgākus secinājumus par savu darbu.
Yaohai piedāvā daudzas rīkas mRNA parauga čistuma testēšanai, arī Yaohai produkts, piemēram Sarkanais fluorescences saRNA . Mūsu tehnoloģija ir izstrādāta, lai nodrošinātu precīzas un konsekventas rezultātus, kas ideāli nepieciešami pētniekiem, lai iegūtu augstas kvalitātes paraugus, kas noder viņu pētījumiem. Mēs piedāvājam vairākas tīrības pārbaudes tehnoloģijas, piemēram, elektrofozę, spektrofotometriju un fluorometriju. Tāpēc mūsu metodes balstās uz augstākā līmeņa aprīkojuma un piegāžu kvalitātes kontroli, kā arī uz darbības protokolus, kas garantē, ka jebkura kontaminācijas ietekme ir ļoti neiespējama.
Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mRNA tīrības pārbaudes uzņēmumiem, savieno regulatīvās lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir stipri iepazinusi ar pasaules regulatīvo rāmstiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procedūras augstas kvalitātes produktu un atbilstību ASV FDA un Eiropas ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja personisku auditoriju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditēts Kvalificētais Persons, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī esam pārvēlējuši sākotnējos sertifikācijas auditorijus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioloģisko preparātu attīstīšanā. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitātes veidiem, piemēram, rekombinantiem subvienuma vakcinām, mRNA tīrības pārbaudi, citokinumiem, izaugsmes faktoriem, vienā domēna antikorpusem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp gistras ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā siltība un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mums ir pierādījums par procesu uzlabošanu, kas palielina ražošanas apjomus un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas aktīvo vielu ražošanai atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskās fermentācijas un tīrīšanas jomā, kā arī divas aizpildes un gala līnijas flakonu un kartidgeu, kā arī uz priekšu aizpildītiem šķūņiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas starp 100L un mRNA tīrības pārbaudi. Flakonu aizpildes specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Uz priekšu aizpildīto kartidgea vai šķūņa aizpildes specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un klinisku provim atlaišanu. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mRNA tīruma testēšanas CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai ārstotu saimnieciskos putnus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir jaunākie RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselo ražošanas procesu no mikrobiālo šķiras inženierzināšanās līdz klētņu banku apstrādei un metožu dizainam, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgu sniegt vismodernākās risinājumus. Mēs esam uzkrājuši lielu daudzumu zināšanu bioapstrādes mikrobiālajā jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.