Tronkētas plasminogēna aktivatora (tPA) ražošana

• 

  Efektivitātes palielināšana tronkētās tPA ražošanā

  Yaohai arī ir atklājuši veidus, kā palielināt saistības trūkstošā tPA daudzumu, ko viņi var radīt ražošanas laikā. Tas nozīmē, ka viņi var ražot lielu trūkstošā tPA apjomu bez citu olbaltumvielu pievienojumiem īsā laika posmā. Viņi to dara, optimizējot procesus, piemēram, fermentāciju un tīrīšanu. Fermentācija audzē nepieciešamos materiālus tPA, savukārt tīrīšana nodrošina, ka gala produkts ir tīrs un drošs pacientiem. Tāpēc mēs cenšamies vienkāršot šos procesus, lai vairāk cilvēku varētu saņemt šo būtiskās izdevīguma terapijas.

• 

  Izmaksu samazināšana ar tronkētās tPA ražošanu

  Yaohai tad var pagatavot medicīnu zemākā cenu, izmantojot trūkstošo tPA. Šis trūkstošais tPA variants ir tikpat efektīvs kā parastais tPA, bet ar nozīmīgi samazinātu cenu. Tas ir labs ziņas pacientiem un veselības aprūpes sniedzējiem, jo tie var ietaupīt uz ārstēšanas. Kad cenas krit, vairāk cilvēku var saņemt nepieciešamo palīdzību. Pieeja ir būtiska, jo visiem vajadzētu būt iespējai saņemt dzīvību glābjamo ārstēšanu bez augstas cenas bažām.

• 

  Tronkētās tPA ražošanas optimizācija, lai ātrāk iegūtu dzīvības glābjošus līdzekļus

  Tagad, izmantojot daudz efektīvākus veidus, kā ražināt saīsināto tPA, Yaohai to var izdarīt ļoti ātri. Tas ir īpaši nepieciešams pacientiem, kuriem šis kritiskais medicīnas līdzeklis vajadzīgs steidzami. Ja notiek kāda negatīva situācija, piemēram, dabas katastrofa vai pandēmija, spēja ātri ražot vairāk tPA varu glābt dzīvības. Yaohai solīd piegādāt šo dzīvību glābjamo ārstējumu pacientiem tieši tad, kad tas vairāk par visu nepieciešams. Šeit viņu uzdevuma būtiskā daļa ir ātra reakcija uz pieaugošo pieprasīju.

Why choose Yaohai Tronkētas plasminogēna aktivatora (tPA) ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir dziļi pazīstīga ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām pārbaudāmus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Tronkētais Tīkla Plazminogēna Aktivators (tPA) ražošana un Kinijas NMPA tiekības ir arī apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo audits, ko veica Eiropas Savienības (QP) kvalificētais personas, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām Tronkētā Tīkla Plazminogēna Aktivatora (tPA) bioloģisko produktu ražošanas uzņēmumiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai purificētu un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem, kartusēm un iepriekš aizpildītiem siringiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartesēs aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpiarus. Lieli molekulas, kas ražoti mūsu iekšienē, ir pieejami piegādē visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs somējam dažādus veidus, tostarp rekombinācijas subvakuču vakcinām, peptīdiem hormoniem, citokīniem izaugsmes faktoriem, vienmērīgajiem anticorpuses enzīmiem, plazmidu DNA dažādiem mRNAs un vairāk. Mēs specializējamies dažādos mikroorganismos, tostarp Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) ražošanā, intracelulārajā un ekstracelulārajā sekretēšanā (līdz 15 g/L), kā arī intracelulārajā risiba un inklūzijas ķermeni (līdz 10 g/L). Mēs esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzēto vakcīnu radīšanai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums atnešana jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu saimnieciskos dzīvniekus, cilvēkus un Tronkēto Tukšuma Plazminogēna Aktivatora (tPA) ražošanu. Mums ir pieejami moderni RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobiālo šķiedru izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz metožu un procesu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadiem ilgi mēs esam akumulējuši plašu zināšanas par mikrobiālo bioapstrādi. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienībām pārvietoties caur regulatīviem noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Paldies mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana
• GLP-1 fragmenta ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.