Monovalentā VHH ražošana

• 

  Monovalentās VHH ražošanas priekšrocības

  Monovalent VHH ražošanas procesu sāk šo zinātnieki, imunizējot mazgali ar noteiktu antigenu. Kā hosta dzīvniekus tie izmanto gaužas, llamas vai ūžus, jo šie dzīvnieki ir unikāli antikorpusi, kas var būt ļoti noderīgi šajā procesā. Pēc antigena uzdevuma, tie ņem antikorpuses no dzīvnieka asinis. Pēc antikorpušu iegūšanas, tie tos sadala mazākos daļiņās un cenšas atrast vienu no veidiem,  VHH DIMERA IZGATAVOŠANA daļiņu, kas spēj labi pievienoties antigenu [22]. Tad tie sintetizē un amplificē šo VHH kopiju, izmantojot DNS klonēšanu baktērijās vai rauga līdzekļos.

• 

  Pētījums par monovalentās VHH ražošanas procesu

  Baktērijas vai rauga līdzekļi tad tiek mudināti ražot lielu daudzumu šī VHH gabala. Pēc tam, VHH Monomera Ražošana tie tiks nogaršņoti, lai iegūtu tīru paraugu, ko var izmantot pētījumos vai terapijā. Šis garšņošanas process tādējādi nodrošina nekaitīgumu pret medicīniskiem piemēriem.

• 

  Skats no laboratorijas iekšpuses

  Jaohai laboratorijā zinātnieki strādā diezgan intensīvi, lai sagatavotu monovalentās VHH. Tie uzliek laboratorijas drēbes un rokas apsardzes, lai viss notiktu cauri un droši. Darbs ar šiem materiāliem notiek stērilā vidē. Tie balstās uz augstas kvalitātes iekārtām, lai uzmanīgi novērotu katru ražošanas posmu, nodrošinot, ka nav nekādu traucējumu.

Why choose Yaohai Monovalentā VHH ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadīgā mikrobioloģiskā CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobiologiski ražoto monovalentu VHH ražošanu un vakcinām cilvēkiem, veterinārā medicīnā un mazgaidu veselības pārvaldību. Mums ir jaunakais RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķiedra izveides un klātbanks līdz procesa un metožu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai un jaunāko risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi bioprosesu jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un somzējāmies palīdzēt klientiem orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši Monovalent VHH ražošanas objektu ar stipru RD iespēju un modernāko ražošanas iekārtu. Piecas GMP standartiem atbilstošas vielu ražošanas līnijas, lai šķīdinātu un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas burku un kartidgeu ražošanai, kā arī iepriekš aizpildītiem stikliem. Pieejamie fermentācijas apjomi ieskaita 100L, 500L, 1000L un 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai siringu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1 līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un klinisku paraugu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir uzņēmums, kas ražo monovalentos VHH mikrobiāli izcelsmes bioloģiskos preparātus. Mēs piedāvājam pielāgotu pētniecību un attīstību, kā arī ražošanas risinājumus, minimizējot riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos projektos, piemēram, rekombinātos subūniju vakcinās, peptīdu hormonos, citokīnu izaugsmes faktoros, vien domēnu antikorpuss, enzīmos, plazmidu DNA, mRNA un citos produktos. Mēs esam speciālisti vairākos mikrobiālos sastopņos, piemēram, gēnēju ārējā un iekšējā eksprese (ražojuma līmenis līdz 15 grammiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšana un risiba augliskie ķermeni (ražojuma līmenis līdz 10 grammiem/L). Turklāt mēs somēsim BSL-2 mikrobiālo fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas padara iespējamo palielināt ražojumu un samazināt izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu garantējam ātru un uzticamu projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo rāmis stāvokļa apstākļiem, lai uzklātu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām pētotu ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un Monovalent VHH ražošanas prasībām. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudījusi vietējo Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) auditoru mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 Ekoloģiskās vadības sistēmas un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmas.

Related product categories

• 3-valents VHH ražošana
• Anti-HER2 VHH ražošana
• Anti-vWF VHH ražošana
• Daudzfunkcionālo VHH ražošana
• Divalentu VHH ražošana
• GMP Anti-CD8 VHH ražošana
• GMP Anti-EGFR VHH ražošana
• GMP Anti-HER3 VHH ražošana
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Monovalentā VHH ražošana

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.