Balts ar lielu aci garagalu llamas. Turklāt eksistē arī otra T limfocitu populācija, ko sauc par palīgtāju T-limfocitiem, kas var ražot proteīnus imunesistēmā, kas palīdz cīnīties ar rakstu. Šie VHH ir proteīni. Redzat, VHH ir mazi un stiprāki nekā parastie antigēni, tāpēc viņiem ir viegli mērķtiecīgi cīnīties ar rakstām. Tāds proteīns ir interesants arī zinātniekiem, jo tas var mainīt, kā mēs cīnāmies pret šo lielo slimību
Cita šī veida nosaukta HER2-pozitīvā krūtis vēža, arī tā progresiju var kontrolēt ar VHHs. Yaohai AAV Plazmīda ražošana ir viens no krūtis vēža veidiem, kas saukts pēc noteikta augļu izaugsmes faktora receptora 2 (HER2) – kas atrodas ārpus vēža lēmumiem. VHHs pieslēdzas HER2 proteīnam un pēc tam to var sabojāt. Un tad tas var apstāties, vai vismaz palēnināt vēža attīstību. Anti-HER2 antikorpusi tādējādi tiek saukti par šādiem. Tādējādi, tie ir neatsliegti cīņai pret visu to.
VHH* **: Iepriekš tas prasīja daudz laika un bija pārāk dārgi, lai ražotu VHH. Šodien, tomēr, un pateicoties genetiskajai inženierijai, kas jau kļūst par vecmodīgu, ir iespējams ražināt (vēl ar zināmiem ierobežojumiem) ātrumā un apjoma veidā, kas agrāk nebija iespējams. Genēšanas veids neatradīs jaunu sugu, bet genetiskā inženierija ir kā māģiskā rīks, kas ļauj zinātniekiem mainīt mūsu genes. Vienkārši sakot, genes ir kā mazas instrukcijas, ko mūsu organismam jāsek. Yaohai Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai ja mēs tikai varētu ievietot šādas instrukcijas līdzekļos, tad šie līdzekļi varētu palīdzēt izgatavot antigēnu, kas ir svarīgi, jo tas dod iespēju nodrošināt vairāk tādu VHH pacientiem, kas nepieciešama ārstēšanai.
Patiesībā zinātnieki jau tagad izmanto šādus līdzekļus, lai pārbaudītu VHH ar visu sarežģītāku metožu palīdzību. Yaohai Bakteriofāga AP205 VLP ražošana ir vieta, kur bioloģiskā apstrāde nāk. Domā par to kā par gatavošanu. Pētnieki strādā ar šūnēm un sastāvdaļām, lai gatavot VHH, nevis ēdienu. Tas nodrošina šūnas ar īpašām lietām, kas VHH palīdz augt (barību, gaisu). Šie ir zinātnieku metodes, kā ar nelielu pūliņu iegūt maksimālu VHH skaitu.
Jo mēs esam unikāli. Kankers ir personisks kā mūsu pirkstu nospiedumi. Tāpēc zinātnieki veido VHH, kas atbilst katram pacientam. Lai to izdarītu, viņiem būtu jāierasto daļa no cilvēku vēža šūniem. Tad pētnieki var izgatavot VHH no šodienām šūnēm, kas atrodas tieši pacienta paša vēža sistēmā. Bakteriofāga Q VLP ražošana personalizētā ārstēšanas metode ir ļāvušas terapijai darboties efektīvāk, jo tā vērsta uz specifiskām īpašībām, kas ir kopīgas pacientu vēža veidiem.
Yaohai mēs koncentrējamies uz VHH attīstību raksturīgu viedokli arī ar jaunām tehnoloģijām. Mūsu zinātnieki ir apņēmušies izstrādāt VHH, kas var tikt lietoti droši un efektīvi pacientiem. Mūsu sapnis ir radīt citu darba protokolu, kas jāspēj radīt lielāku skaitu mazākiem Himēriskās VLP vakcinu ražošana laikā, kas ir piemērots. Ar mūsu devienu un beidzamo pūlēm, mēs nozīmīgi paplašinām cilvēka bioloģijas horizontu, lai tuvotu mums pacientus, kuriem tas nepieciešams.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantajiem subvakuolāriem vakcinām, peptīdiem hormoniem, citoķīniem un augstuma faktoriem, vienā domēnām antikorpusem enzīmiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp Anti-HER2 VHH ražošanā, kas notiek gan īslaužu, gan ārējā sekretēšanā (iegūstot līdz 15g/L) un gan īslaužu siltumainajā baktērijā, gan inklūzijas ķermeni (iegūstot līdz 10g/L). Mēs esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produkta ražošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mūsu ļoti efektīvā tehnoloģiju komanda nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ievediet savus unikālos produktus tirgū.
Yaohai Bio-Pharma ir vadīgoziņu mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz HER2 VHH ražošanu un vakcinām cilvēkiem, dzīvnieku medicīnai un mazgaidu veselības pārvaldību. Mums ir jauninājumu RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķirnes izveides un līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kā arī inovatīvo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioprosesu jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties noteikumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas ESMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no 10 galvenajām bioloģiskajām uzņēmēm, kas specializējas Anti-HER2 VHH ražošanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas objektu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakonu un kartuģešu, kā arī iepriekš aizpildītu sūnu gadījumā, ir pieejamas. Fermentācijas mērogs var mainīties no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas apjoms ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītas šķirtuvēs vai kartuģešu tiek aizpildītas ar 3 līdz 3.5ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina neatlaidīgu kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportēti visā pasaulē.
Anti-HER2 VHH ražošana ir viena no desmit augstāk novērtētajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi apmācīta par globālajiem regulatīvajiem iezīmējumiem, lai ātrinātu bioloģisko produktu izejošanu uz tirgu. Mēs garantējam pētotu ražošanas procesu un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza pārbaudi vietnē, ko veica autorizēts Kvalificēts Persons no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.