Zinātnieki neatceroties pirms dažiem gadiem atklāja, ka daudzas no šīm mazām būtnēm, ko sauc par mikrobiem, spēj mums palīdzēt ražot to, kas mums vajadzīgs, lai izdzīvotu. Mikrobioloģiskie preparāti: lекāriens no citiem organismiem (ar daudziem dažādiem veidiem, ieskaitot mikrobus, baktērijas, virusus un sēnes). Tie var mūs padarīt stiprākus un aizsargāt mūsu ķermeni no visām tām negatīvajām ietekmēm.
Par Yaohai Bio: Yaohai Bio ir rūpnieciskā mikrobioloģijas uzņēmums, kas piedāvā visiem pasaules klientiem augstas kvalitātes zālīgu ražošanas ķēdes risinājumu. Tie izmanto šo mazlietnes spēku, lai uzturētu mūs veselībā. Mikrobioloģiskie preparāti, no otras puses, ir dzīvi organismi — tādēļ tie darbojas citādi nekā daudzi citi medicīnas veidi, kas bieži tiek izgatavoti ar himiskajām formulācijām. Šajā rakstā mēs apspriedīsim, kā tiek radīti šie produkti, kāda ir mehānismu struktūra, kas tiek izmantota, lai radītu šos produktus, un sniegsim dažu informāciju par to, kā tie pārejas no laboratorijas ligām un kliniskajam lietojumam.
Daži no mikrobiāliem bioloģiskajiem līdzekļiem var būt piemēroti lielam skaitam slimībām, piemēram, raksts vai infekcijas. Tie var sniegt rīku jaunu medicīnas izstrādei, kas mūs ārstē citādi. Piemēri tam, kā mikrobiālie bioloģiskie līdzekļi var palīdzēt mūsu imūnsistēmai cīnīties ar rakstu — pat ar daudziem rakstiem — ietver vienu tipu, kas palīdz T-limfocitiem (viens no speciālajiem šūniem, kas ir visos mūsu organismos un cīnās ar rakstu) “iesaistīties” un tādējādi palielina iespēju, ka mēs uzbruktu savam pašu rakstam; T-limfociti ir veids kā soldāti, ko uzturam savā organizma, lai mūs aizsargātu no slimībām. Citi cilvēki var izmantot mikrobiālos bioloģiskos līdzekļus, lai radītu svaigas asinsūles, kas ir ļoti svarīgi, ja jūsu audzējums ir sadurties vai jūs esat ievainojies kādā vietā uz savas ķermenes.
Mikrobiālā simbioze - dzīvnieki, kas savstarpēji sadarbojas, iegūstot kopīgu labumu viens otram, līdzekļa ekosistēmas līdzsvara uzturēšanā. Tagad šie Jaohei pētnieki gatavojas izmantot šo kopienas veidošanas prasmju, lai radītu vēl efektīvākus zāles - tādas, kas patiešām darbojas cilvēkos. Citi var izmantot dažādus dabīgus produktus, kas atbalsta dažādu baktēriju augšanu; dažas sēnes tiek uzskatītas par ražotājām retiem ķīmiskajiem savienojumiem, tāpēc nepieciešams citu baktērijas šķirņu piedalība. Tālāk sekos zāles, kas izmanto citas amonetestosterone, kas nogalin infekcijas. Jūs redzēsiet daudz pētījumu šajā jomā, kas notiek attiecībās starp organismiem, un Jaohei zinātnieki strādā, lai labāk saprastu šīs attiecības, atklājot jaunas iespējas, kā cilvēki var palikt veseli un izstrādāt ārstējumus.
Jaunā zinātniskā darbā, publicētā žurnālā „Journal of Cleaner Production”, zinātnieki no Yaohai aprakstīja, kā viņi strādā pie labāku un sarežģītāku metožu izstrādes, lai ražotu mikrobioloģiskus bioproduktus. Tie ir visi unikālie veidi, kā modificēt baktērijas un dizainēt jaunas medicīnas. Vai arī viņi var vienkārši pārspožot sliktu mikrobu un ievietot jauku gēnu kodu, kas pēc tam tiek pārvērts par noderīgu medicīnu mums. Tas nozīmē, ka mikrobs joprojām izaugs un raos savu medicīnu, bet, ja to ieviesīs mūsu organismā, tas vairs nemazina mūs. Ideja ir uzlabot šo mikrobu darbību un ražot spēcīgākus, bet drošākus līdzekļus visiem.
Pilns laboratorijas darbs līdz mikrobioloģiskajiem bioproduktiem risinājumam. Cik daudz maksāja pētījumi? Solis par solim instrukcijas Solis 1: Zinātnieki Mikrobiālās fermentācijas CDMO vajadzība atrast mikrobu, kas ražo interešu līdzekli. Tad viņi inkubē mikroorganismu, lai būtu vairāk to analizēšanai laboratorijā. Pēc tam no mikroba jāizvelk medicīna un jāapmierina ar visiem iespējamiem testiem, pirms var tikt teikts, ka tas ir drošs un efektīvs. Šie testi ir ļoti svarīgi, jo mēs gribam pārliecināties, ka, kad cilvēkiem tiek sniegta šī medicīna, tai nav kaitīgs ietekme un ka viņi sajūt uzlabojumu. Beigās viņi pārvērš medicīnu, kas veiksmīgi pārciņāja visas tests, par tableti, injekciju vai citu formu, kas ir daudz vieglāk piemērojama.
Yaohai Mikrobiālā fermentācijas ražošanas process ir uz misiju izveidot mikrobioloģiskos biologiskos līdzekļus, lai uzlabotu kopējo dzīves līmeni. Viens no viņu interesējošajiem jautājumiem ir, kā viņi var izmantot mikrobos, lai tiem būtu labvēlīga ietekme. Mikrobiālā fermentācijas ražošana no otras puses ir unikāls bioloģiskās izcelsmes veids, un tie rodas no maziem dzīvajiem būtnēm, kas var veikt daudzas funkcijas mūsu organismā. Ir neparedzams, kā tik mazi būtņi varētu turpmāk ietekmēt mūsu dzīvi un labklājību tik SILTĀ veidā.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somuojam stipru kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir izpratne par pasaules regulatīvo struktūrām. Tas ļauj mums paātrināt bioproduktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām pārbaudāmus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Mikrobioloģiskie bioprodukti un Ķīnas NMPA arī ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo inspekciju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas pirmos sertifikācijas audits.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO uzņēmumiem. Mēs esam koncentrējušies uz mikroorganismu ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārajām vajadzībām un mazgājumu veselības pārvaldību. Mums ir aprīkoti mikrobioloģiskie modālumus RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu štrāļu šūnu attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvo risinājumu īstenošanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikroorganismu šūnu bioapstrādes jomā. Mēs somos pārsniedzusi 200 projektus globālā līmenī un palīdzam saviem klientiem orientēties likumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no desmit galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas mikrobioloģiskās modālītes jomā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas aparatūru ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un modernām ražošanas iekārtām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī prefillētajiem šķēpiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas starp 100L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz 25ml. Prefillētie šķēpi vai kartridži tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-saskaņots ražošanas nams nodrošina neatkarīgu kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu ražošanas objekts ražo lielus molekulas veidus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu subunitātiem, vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un Mikrobioloģiskajiem Bioloģiskajiem Režīmiem. Mēs esam speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, raždams gistējas ārējo un iekšējo sekreti (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējo sāļojumu un inklūzijas ķermeni (līdz 10g/L). Mēs arī som uz BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražību un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projektu ātru un augstas kvalitātes izpildi. Tas mums ļauj piespiest jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.