Vai zināt, ka jūsu ķermenis nepārtraukti strādā, lai cīnītos ar sliktiem mikroorganismiem un citiem nelabiem lietiem? Jūsu imunitātes sistēma ir karaļu armija, kas cīnās ar lietiem, kas var padarīt jūs slimus, piemēram, ar mikroorganismiem, virusiem un baktērijām. Svarīgs šīs armijas daļas elements saucās IgA. IgA ir visvairāk pazīstamais cilvēka antikorpuss, kas nozīmīgi ietekmē slizdaino imunitāti.
Tomēr reizēm IgA nevis palīdz, bet rada grūtības. Tas var notikt tad, ja IgA uzbrūk visam, ieskaitot tādiem elementiem, kas nav nekādi kaitīgi, piemēram, ēdienu, ko jūs ēdat, vai pat jūsu ķermeņa sastāvdaļām! Tas nav labs stāvoklis, vai ne? Bet nebažojieties! Jūsu ķermenis ir aprīkojies ar mehānismu, kas var ierobežot IgA – un tieši šeit nāk par labu IgA degradējošo enzīmu ražošana.
Tas nozīmē, ka jūsu ķermenis ražo speciālus palīglīdzekļus, kas satur enzīmus, kas pazīstami kā IgA degradirojošo enzīmu ražošana (parasti saīsināts līdz IDE). Šiem enzīmiem ir svarīga loma: tie var iznīcināt IgA. Iedomājieties, ka IgA ir kā ļoti augsts murs, pāri kuru jūs nevarat redzēt. Turklāt GMP rekombinantu enzīmu ražošana ļauj jums uzskatīties pāri muram un redzēt, kas notiek otrā pusē. Šie enzīmi ir kā jūsu ķermeņa detektīvi, cenšoties noteikt, vai IgA uzbrūk ko labu (jūsu ēdienu) vai sliktu (briesmonisku mikroorganismu).
Zinātnieki no Yaohai uzskata, ka IDE ir būtisks mūsu ķermeņa aizsardzības sistēmas elements. Tas palīdz imunitātes sistēmai neattākties pret pašu ķermeni. Ar šo zināšanu tie ražo specifiskus papildus, kas paredzēti, lai stimulētu IDE ražošanu. Tie ir noderīgi, veidojot sistēmu, kas palīdz tiem darboties efektīvi.
Kā IDE uztur imunitātes sistēmu; tās līdzsvaru un pareizo darbību, tā var būt noderīga dažādu slimību izskaidrošanā. Kad jums ir apstākļi kā reumatoidā artrīte, celiaka slimība, Cas9 Enzīma GMP ražošana un citas autoimūnās slimības, kurām IDE var palīdzēt. Tāpēc uzņēmums izmanto savas zināšanas par IDE un dizaina barjeru papildus, kas risina šos apstākļus. Šo papildu ņemot, tas palīdz stiprināt imunitātes sistēmu, ko jūs varētu turēt, bet ar šādām slimībām tās jums var palīdzēt samazināt simptomus.
Noteikti vērts atcerēties, ka, lai gan šie papildinājumi var būt noderīgi, pirms sākat tos ņemt, vienmēr jāapspriež ar ārstu. Tas ir īpaši svarīgi, ja Jums ir kādas augstas risks veselības problēmas vai stāvokļi. Ārsts Var palīdzēt noteikt, vai šie papildinājumi ir piemēroti Jums un kā tos droši ņemt.
Turpinās arī pētījumi par to, vai IDE papildinājumi Produkti varbūt arī palīdzētu novērst slimības. Šie pētījumi norāda, ka IDE papildinājumi var spēlēt lomu vairāku toxisku stāvokļu riska samazināšanā, piemēram, infekciju un alerģiju, un pat diabēta gadījumos. Šī pētniecība ir nozīmīga; tā var izraisīt jaunas terapijas, lai uzturētu cilvēkus veselus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju uzņēmumiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši IgA Degrading Enzyme Production ražošanas objektu ar stipru TĪZ iespēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskos ķermenus, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītajiem šķīvjiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie varianti ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridža vai šķīvja aizpildīšanas specifikācijas varbūt starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un klinisku paraugu piegādi. Mūsu objekts ražo lielumus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.
Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir ieguvusi dziļu sapratni par pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām uzraudzāmus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. IgA Degradējošās Enzīma ražošana un Kinijas NMPA ir arī apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo inspekciju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais Kvalifikētais Persons, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas pirmos sertifikācijas audits.
IgA Degrading Enzyme Production ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā. Mūsu fokuss ir uz mikroorganismu ražoto vakcinām un terapijām, kas piemērotas cilvēku, veterinārās un mazgados veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķirņu izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai un komerciālai kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši lielu zināšanu par mikroorganismu bāzēto bioapstrādi. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam saviem klientiem atbilst noteiktajiem noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, IgA degradējošo enzīmu ražošanu vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu mazgājos, tostarp gēnu ārēji un iekšēji (raža līdz 15 g/L) baktēriju periplazmas sekretēšana, šķīstoši iekšēji un inklūzijas korpusi (raža līdz 10 garam/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.