GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Garantējot drošību un konsekvensi peptīdu ražošanā

  Drošība ir galvenokārt mūsu peptīdu ražošanas pūļos. Mūsu produkti ir tīri un atbilstoši. Galvenie baktērijas un virusi, kas varētu radīt produktu nepiederošu cilvēku lietošanai, Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing ir mūsu galvenais fokuss. Mēs veicam eksperimentus tīrībā, kur visi apstākļi ir sterilizēti no jebkādas kontaminācijas. Mēs arī pārbaudām savas metodes, lai nodrošinātu to drošību un efektivitāti. Un, lai turpinātu mūsu pienākumu, mēs pārbaudām katru produkta partiju, lai nodrošinātu, ka tās atbilst mūsu striktajām prasībām un ir piemērotas izmantošanai.

• 

  Pielietojot GMP norādījumus rekombinantu peptīdu sintēzē

  Rekiproka peptīdu sintēze: Viens no specifiskajiem veidiem, kādos mēs izveidojam peptīdus, sauc par rekiproku peptīdu sintēzi. Tāpēc mēs atbalstāmies uz rekombinantu olbaltumvielu izpausmi šo vērtīgo olbaltumvielu gadījumā. Tam ir nepieciešams specializēts aprīkojums un zināšanas, lai pārvarētu šāda veida tīrības prasības, tomēr jāuztur arī drošība. Mēs esam ieguvuši daudz pieredzes šajā jomā Yaohai. Darot tā, mēs ievērojam labāko praksi, nodrošinot, ka visa mūsu prece būs augstas kvalitātes un pilnībā droša ikvienam lietošanai.

• 

  Atbilstot pieprasījumam terapeitiskajiem peptīdiem, izmantojot GMP ražošanas procesus

  Un araugstamo lietojuma gadījumu skaitu, ikdien vairāk un vairāk cilvēku nepieciešami terapeitiskie peptīdi. Ja mēs gribam atbildēt uz pieprasību pēc tiem, mums jāspēj ražot tūkstošiem tonnu peptīdu bez kvalitātes samazināšanās/vienmēr ievērojot drošību. Un tieši šeit iestājas GMP ražošana. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH ražošana ir akronīms labākajām ražošanas praksēm, un tas padara mūsu procedūru peptīdu ražošanai standarta. Mēs varētu sintetizēt daudz peptīdu Yaohai, bet mēs vienmēr tos saglabājam drošus un augstas kvalitātes. Pacienti tad saņems vislabāko aprūpi savos individuālajos veselības jautājumos.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši GMP Recombinant Peptide Manufacturing ražošanas nometni ar stipru TZ iespēju un modernām ražošanas iekārtām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai šķīrstu un fermentētu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem sliedzieniem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varētu būt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridža vai sliedzeņa aizpildīšanas specifikācijas varētu būt no 1 līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kuras vadītājs ir CDMO jomā mikrobioloģiskajiem bioproduktiem, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcināciju, kas ietver GMP rekombinantu peptīdu ražošanu cilvēka, dzīvnieku un mazgūļu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas posmas — no mikroorganismu šķirnes attīstības, līdz klīniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroorganismu bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, lai pārvarētu regulatīvās barjeru, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA prasības. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO uzņēmumiem, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvo jautājumus. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir dziļi pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmām. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām sekotspējīgus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. GMP rekombināntu peptīdu ražošana un Ķīnas NMPA prasībām tiek arī apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī esam pabeiguši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu subunitātiem, vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un GMP Rekombinantajām Peptīdu Ražošanas pakalpojumiem. Mēs soms speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, gistē un intracelulārajā sekretēšanā (līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārā risināmībā un iekļaušanas ķermeni (līdz 10g/L). Mēs arī esam izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projektu punktuālu un augstas kvalitātes sniegšanu. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus piespiest tirgū ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.