GMP RASTA FAKTORA IZRAŽOŠANA

• 

  Atbilstības prasību ievērošana GMP izaugsmes faktoru ražošanā

  Tas GMP izaugsmes faktors izgatavots, izmantojot Yaohan, tiešām tiek izmantots arī ārstiem un zinātniekiem, lai veiktu brīnišķīgu pētījumu. Tāda veida pētījumi ļauj viņiem labāk saprast mūsu ķermeņu darbību un

  
  

• 

  Pētījumu attīstība ar augstas kvalitātes GMP izaugsmes faktoru ražošanu

  Visvairāk Yaohan mērķis ir dostāž lielākais optimālais GMP Augstuma Faktors šai pētniecībai. Tie nodrošina, ka tas ir nevainots un nesatur nevienu kaitīgu vielu. Šī nevainotība ir svarīga

  
  

• 

  Pielāgoti risinājumi lielapjoma GMP izaugsmes faktoru ražošanai

  Tomēr, reizēm doktori un zinātnieki vēlas iegūt lielu daudzumu no GMP Augstuma Faktora savai pētniecībai un ārstēšanai. Yaohan ir liels to ražotājs. Tas ļauj tiem to izgatavot lielos apjomos, lai ārsti un zinātnieki varētu turpināt savu darbu. Tas ir liels palīgs tiem, kas uz to atkarīgi.

  
  

Why choose Yaohai GMP RASTA FAKTORA IZRAŽOŠANA?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no GMP izaugsmes faktoru ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, subvakuču vakcinām, rekombinantajiem peptīdiem hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, vienēju atslēgu antikorpusi enzīmi, plazmidu DNA MRNA un daudz ko citu. Mēs esam speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā siltums un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī somēsim BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražošanas apjoma palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcizkumu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ļaus jūsu produktam nonākt tirgū ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir ieguvusi dziļu sapratni par pasaules regulatīvo sistēmām. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. GMP izaugsmes faktoru ražošana un Ķīnas NMPA tiek arī apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo inspekciju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs esam arī pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadīgoziņu mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto GMP izaugsmes faktoru un vakcinu ražošanu cilvēku, veterinārā un mājas dzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir jauninātie RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķirnes izveides un ķūlbu banku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un jaunāko risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioprosesu jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām GMP izaugsmes faktoru ražošanas uzņēmumiem, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar uzlabotiem resursiem un stipru izstrādes un ražošanas spēju. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielniekiem, kas atbilst GMP standartiem mikroorganismu tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divi automātiskie aizpildīšanas un pabeigšanas procesu līnijas flakoniem, kartusēm un iepriekš aizpildītiem injekciju šķiedrumiem ir pieejami. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ietver apjomu no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto kartusēju vai šķiedrumu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provim pieskaitītus piemērus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.