Carboxipeptidaze G2 ražošana

• 

  Inovācijas Carboxypeptidase G2 ražošanā, lai palielinātu ražojumu

  Yaohai jau meklē vēl efektīvākus veidus, kā ražot vēl vairāk Carboxypeptidase G2. Viens no interesantajiem jaunajiem risinājumiem būtu izmantot (ģenētiski modificētas vai citādi) šūnas, kas dabiski ražo augstu enzīma līmeni. Šajā kompartimentā varbūt arī būs gatavi replikas parastam Yaohai. Karboksipeptīdāze G2 1 , palīdzot Yaohai uzturēt ātri pieaugošo nepieciešamību pēc svarīgā enzīma. Vai tā būtu Čikāgā vai kur citur, tas mums ļauj iekļaut pacientus un vieglāk pieejas pie katras atsevišķās situācijas īpatnēm.

• 

  Modernas tehnoloģijas Carboxypeptidase G2 tīrīšanai un formulēšanai

  Carboxypeptidase G2 ir aizpildījusi šo tukšumu, nodrošinot klases virsroku tehnoloģijas un sistēmas, saka Yaohai. Tie ļoti uzmanīgi notīra visu un pārliecināsies, ka tas tiek paveikts droši, lai produkts būtu pilnībā tīrs. Tādējādi tie ražo enzīmu tieši pēc pasūtījuma, un šāds specifisks pieejas veids dod iespēju darboties specifiskāk dažādos gadījumos. Tas ir svarīgi, jo tas var mainīt pacienta nepieciešamību pēc enzīma dosēm un formas.

• 

  Kvalitātes un konsekvenčas nodrošināšana Carboxypeptidase G2 ražošanā

  Yaohai nodrošina kvalitatīvus un uzticamus produktus. Yaohai GM-CSF 1 izmantojiet spēcīgu un neskaidru tehnoloģiju, lai apstiprinātu visu Carboxipeptidāze G2 aktivitātes partijas-pēc-partijas tīrību. B) Viņi pārbauda veselu partiju. Viņi var izveidot produktu, kas dienās viņu klientiem, un nodrošināt labāko aprūpi pacientiem, saprotot grundīgas pārbaudes nozīmi.

Why choose Yaohai Carboxipeptidaze G2 ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit lielākajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas ietver Carboxypeptidase G2 ražošanu un arī regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un globālajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jomās, lai uzlabotu bioloģisko produktu izejošanu. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta vietējā ES kvalificētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas nometnē. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Carboxypeptidase G2 Manufacturing ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas izpētes un attīstības (RD) risinājumus, kā arī ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam veikuši eksperimentus ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem ķimenes subunātiem vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citoķīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražaugu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā solūta un inklūzijas ķermeni (līdz 10g/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu attīstībai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi un atvedam jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no 10 galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas Carboxipeptidāze G2 ražošanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas aparatūru ar stipru izstrādes un pētījumu potenciālu, kā arī ar moderniem ražošanas objektiem. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildes un gala līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī jau aizpildītiem spraudiem, ir pieejamas. Fermentācijas mērogs var mainīties no 100L līdz 2000L. Aizpildes apjoms sasniedz no 1ml līdz 25ml. Jau aizpildītie šķēpu vai kartridži tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-atbilstošais ražošanas darbnīca nodrošina konstantu kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielus molekulāros produktus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcīnu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikrobiālo šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes dizaina līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu piegādi jaunākajiem risinājumiem. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizma un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt karboxipeptidāzes G2 ražošanas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.