Sukurti sutrumpintą plazminą, ką pioniria Yaohai, visiškai nėra paprasta. Sutrumpinta plazmino forma yra svarbiuz enzimas, kuris naudojamas gydant kraujų triukšmus organizme. Kraujų triukšmai gali būti smertingi ir uždaromi kraujo srautą. Todėl turėti pakankamai sutrumpinto plazmino yra būtina. Sutrumpintas plazminas greičiau nugriauta kraujų triukštą, todėl būtina tureti pakankamai jo organizme, ir tai padeda žmonėms geriau jų aptikti.
Yaohai kūrą naujas strategijas, kad gamintų sumažintą plazminą kaip įtikinamą vaistų kandidatą. Šios šiuolaikinės technologijos yra labai naudingos vartotojams, nes jomis galima pašviesti konstrukcijų kūrimą. Tai, savo ruožtu, gera daugiau sumažintos plazminos per fiksuotą laikotarpį. Kuo daugiau sumažintos plazminos jie gamina, tuo didesni šansai žmonėms laiku gauti gydymą turint kraujų sriubas.
Yaohai taip pat atliko daug naujų bandymų trunke plazminos gamyboje. Acupresūros aparatai – Naudojant specializuotus aparatus, kurie gali padėti atlikti šį metodą didesniu efektyvumu ir greičiu. Šių mašinų tikslas yra leisti darbuotojams sukurti gausiai trumpesnius plazminos identifikatorius per mažą laiko tarpą. Yaohai taip pat dirba, siekdama geriau išvalyti trunke plazminą gamyboje. Išvalydami enzymą, tai leidžia terapijos geriau veikti pacientams, ir tai yra kaip mes užtikriname, kad galime jiems pateikti geriausią galimą gydymą.
Yaohai papildomai supaprastina trunkeito plazmino gamybos procesą. Tai reiškia, kad jie supaprastę procesą visiems. Norint sumažinti problemų vietoms, jie gali tai padaryti pašalindami etapus, kurie nesuteikia jokios vertės. Jie išvengia šių papildomų etapų, taip užtaikant laiko ir pinigų. Supaprastinus procesą, leidžiame darbuotojams koncentruotis ant aukštos kokybės trunkeito plazmino gamybos, neatsiskiriant dėl kitų dalykų, kuriuos jie galėjo dar tiems atlikti.
Yaohai pagerina trunke plazmino gamybos, sprendimą tiekiantiems poreikiui. Plazmingenasis yra medžiaga, kurios veikia išsiskaidydama sutrumpintą krausą, ir kai ji aktyvuojama, tampa trunke plazminas, kuris yra būtinas, norint išvengti didelių galingų kraujo sriubų. Problema yra tuo, kad jei jūsų organizme nesugeneruota pakankamai plazmino, kuris buvo iškirptas ir sunaikintas jūsų kūne, tuomet kraujo sriuba gali nebegyti, kas sukeltų rimtas sveikatos problemas. Dėka Yaohai gamybos pažangos, daugiau žmonių gali gyventi savo gyvenimus be nerimo dėl kraujo sriubų pavojų.
Yaohai BioPharma, viena iš pirmtūkčių Trunkuotų Plazminų Gamybos įmonių, jungia reguliavimo reikalavimus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir reguliavimo nuostatas visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukštinti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą su aukštos kokybės produktais bei atitikti JAV FDA ir ES EMA reguliavimo reikalavimus. Taip pat yra atitikta Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitą tiesioginį auditą, atlikusį Europos Sąjungos (QP) akredituotas asmenys, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Taip pat mes praeigome pradinį ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema ir ISO14001 Ekologiškas Valdymo Sistema sertifikavimo auditą.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkščių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažofaizinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme efektyvą fabriką, turinčią modernias įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos gebėjimus. Pasiūlyme yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mažofaizinėms fermentacijoms ir šalinimui kartu su dviem vial ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jutiklėmis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki sutrumpintos plazminos gamybos. Vial užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių ar švirkštelių užpildymo specifikacijos yra nuo 1 iki 3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina stabilų komercinių ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuose pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelės subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir Truncated Plasmin gamyba. Yra specialistų daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių išorinė ir vidinė sekrecija (grąža iki 15g/L) bei bakterijų vidinė soliabilumas ir inkluzijos (grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterines vakcinas. Turime patirtį gerindami gamybos procesus, taip padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Mes turime aukščiausio lygio techninę komandą, kad užtikrintume laiku ir aukštos kokybės projektų vykdymą. Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalų produktą rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti Trunkuotų Plazminų Gamybos pramoneje mikrobiologinių gaminių srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobinių terapijų ir vakcinų gamybą, skirtas žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikiškus tyrimo ir plėtros (RD), taip pat gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikroorganizmų inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu plėtros iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrindami sėkmingus priežiūros moderniausių sprendimų tiekimus. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame pagalbą Australijos TGA ir Kinijos NMPA klausimais. Dėka mūsų patirties ir specialistų galimybių, galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.