Audinių taikomosios RNA-LNP plėtra

• Pažangos audinių specifinio RNA-LNP pristatymo srityje

  Visada stengiamės patobulinti savo RNA-LNP pateikimo sistemą, kad ji sėkmingiau galėtų tiksliai nukreipti į netinkamas audinius. Tai gali reikšti skirtingų rūšių gamybą. mRNA Plazmidų Gamynimas sistemos, bet kalbant apie mūsų naujausius pasiekimus, mes jau galime sukurti RNA-LNP sistemas, kurios bus taikomos daugeliu būdų. Taigi, galime padėti gydyti kelias ligas, susijusias su skirtingais organo audiniais. Pavyzdžiui, yra gydomos plaučių ligos ar net odos būklės.

• RNA-LNP pristatymo sistemų kūrimas siekiant paskirti audinį

  Šios RNA pateikimo sistemos padidino optimizmą tarp pacientų, kenčiančių nuo ligų, lokalizuotų tam tikruose audiniuose; Iki šiol buvo labai ribotos galimybės juos gydyti. Vis dėlto ši kvėpuojanti nauja technologija atvėrė daugelyje visiškai naujų kryptis ligų gydymui, kurios kartu buvo maždaug tik mokslinio fantastikos.

• Siūlant vilties ligomis, susijusiomis su konkrečiais audiniais

  Be to, galima naudoti potencialiai audiniui specifinius RNA-LNP platformas, kad sukurti T ląstelių vakcinas. Taip pat mums reikia, kad vakcinos buvo nukreiptos į plaučius, kad jos užtikrintų imuninę apsaugą nuo kitų respiratorinių ligų, pavyzdžiui, SARS-CoV2. Šis rezultatas rodo potencialą, saRNA-LNP Inkapsuliacijos Protokolas technologijai ne tik kaip terapijos, bet ir kaip ligoms išankstinės prevencijos.

Why choose Yaohai Audinių taikomosios RNA-LNP plėtra?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiniame fermentacijos procese. Mes sukūrėme efektyvą fabriką, turinčią modernias įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos galimybes. Pasiūlyme yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikrobinėje fermentacijoje ir šalinimo procese kartu su dviem vamzdynų ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki audiniams nukreiptos RNA-LNP plėtros. Vamzdžių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba jūklių užpildymo normos yra 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina komercinių ir klinikinių imtinių nuolatį tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuose pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė Tinkamo audiniui nukreiptos RNA-LNP plėtros CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sukirtas mikrobiškoms vakcinoms ir terapijoms, skirtoms gyvūnams, žmonėms ir veterinarijai. Mes turime šauktą RD ir gamybos technologijų platformą, kuri apima visą gamybos procesą – nuo mikrobiškų rūšių inžinerinio modeliavimo iki ląstelių banko apdorojimo ir metodų dizaino, taip pat klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingus moderniausių sprendimų pateikimus. Mes susirinkome didelį mikrobiškos gamybos srityje žinių turtą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams laikytis reguliavimo reikalavimų, pvz., JAV FDA bei ES EMA. Taip pat jiegiame juos Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Daugiausiai tikslinio audinių RNA-LNP plėtros yra Top 10 mikrobiologinių CDMO, kurie įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme stiprią kokybės sistemą, atitinkančią dabartines GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta pasaulinius reguliavimo modelius, kad greičiau paleistų biologinius produktus. Mes garantuojame sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų auditą vietovėje, atliktą akredituotu asmens iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 užimtumo sveikatos ir saugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo procesuose, kurie grindžiami mikroorganizmais. Mes siūlome tinkamus tyrimų ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikų. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvieneto vakcinos, audiniams tikrinti RNA-LNP kūrimas, citokinas, augimo veiksnius, vienintelio domeno antikūnus, enzymus, plazmidinę DNA, mRNA ir kitais. Somos specialistai daugelyje mikroorganizmų, įskaitant grybų ekstracelulinę ir intracelulinę sekreciją (gaminamos dalys gali siekti iki 15 g/L), taip pat bakterijų intracelulinę tirpalumą ir inkluzinius kūnąs (gaminių kiekis gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterijų bazinių vakcinų gamybai. Turime patirtį gerinant gamybos procesus, dėl kurių padidėja gaminių kiekis ir mažėja išlaidos. Su aukščiai efektyviu technologijų komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų įgyvendinimą, pranešdami jūsų produktus į rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.