Audinių taikomosios RNA-LNP plėtra

• Pažangos audinių specifinio RNA-LNP pristatymo srityje

  Visada stengiamės patobulinti savo RNA-LNP pateikimo sistemą, kad ji sėkmingiau galėtų tiksliai nukreipti į netinkamas audinius. Tai gali reikšti skirtingų rūšių gamybą. mRNA Plazmidų Gamynimas sistemos, bet kalbant apie mūsų naujausius pasiekimus, mes jau galime sukurti RNA-LNP sistemas, kurios bus taikomos daugeliu būdų. Taigi, galime padėti gydyti kelias ligas, susijusias su skirtingais organo audiniais. Pavyzdžiui, yra gydomos plaučių ligos ar net odos būklės.

• RNA-LNP pristatymo sistemų kūrimas siekiant paskirti audinį

  Šios RNA pateikimo sistemos padidino optimizmą tarp pacientų, kenčiančių nuo ligų, lokalizuotų tam tikruose audiniuose; Iki šiol buvo labai ribotos galimybės juos gydyti. Vis dėlto ši kvėpuojanti nauja technologija atvėrė daugelyje visiškai naujų kryptis ligų gydymui, kurios kartu buvo maždaug tik mokslinio fantastikos.

• Siūlant vilties ligomis, susijusiomis su konkrečiais audiniais

  Be to, galima naudoti potencialiai audiniui specifinius RNA-LNP platformas, kad sukurti T ląstelių vakcinas. Taip pat mums reikia, kad vakcinos buvo nukreiptos į plaučius, kad jos užtikrintų imuninę apsaugą nuo kitų respiratorinių ligų, pavyzdžiui, SARS-CoV2. Šis rezultatas rodo potencialą, saRNA-LNP Inkapsuliacijos Protokolas technologijai ne tik kaip terapijos, bet ir kaip ligoms išankstinės prevencijos.

Why choose Yaohai Audinių taikomosios RNA-LNP plėtra?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų terapijų ir vakcinų, kurios skirtos audiniams tikslinčiai RNA-LNP kūrimui žmonių, gyvulių bei šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, proceso ir metodų plėtros iki klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiologinių ląstelių biotechnologinėje apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliarių reikalavimų, pvz., JAV FDA ir ES EMA, perveikimui. Taip pat jiegiame jų Australia TGA ir Kinijos NMPA poreikiams. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobiškojo fermentacijos srityje. Sukūrėme sodringą įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimų galimybe bei moderniaja įranga. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobiškajai fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms švirkštėms. Fermentacijos mastelis kinta nuo audinių tikslinio RNA-LNP kūrimo iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Priešužpildytų švirkštės arba kartridžių užpildymo specifikacijos yra apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamyklė užtikrina klinikinių imtinių bei komercinių prekių nuolatį tiekimą. Mūsų gamykla gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš audinio-tikslinio RNA-LNP plėtros, gamyboje. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad būtų išvengta rizikų. Mes esame įsitraukę į įvairias modalumo formą, tokias kaip subvakuoliniai rekombinatoriniai vakcinos, peptidiniai hormonai, cytokinas, augimo veiksnių, vienaplinkiai antikorpai, enzymai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Taip pat yra specialistų daugelį mikroorganizmų, įskaitant grybų šiltojo ir vidaus sekreciją (iki 15 g/L) bei bakterijų vidaus tirpalą ir inkluzijų kūną (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakteriniams vakcinoms gaminti. Mes koncentruojamės į procesų tobulinimą, produktyvumo padidinimą ir gamybos išlaidų mažinimą. Naudojant galingą technologijų komandą, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, mikroorganizmų CDMO, specializuojantis į audinius tikslinančių RNA-LNP plėtrą, integruoja reguliariuosius reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus bei reguliavimo normas visame pasaulyje. Mūsų reguliariųjų reikalavimų komanda yra pažįstama su globaliais reguliavimo modeliais, kad przispartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, produktais aukštos kokybės ir atitiktų JAV FDA bei ES EMA taisykles. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų sąlygos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokios Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją, kad užtikrintume mūsų GMP kokybės sistemą ir gamyklą. Be to, mes taip pat praeitokios ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinės sertifikavimo inspekcijos.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.