Terapiškų enzymų plėtra ir komercionalizacija

• 

  Medicinos revoliucija dėl enzymų terapijų

  Fermentinė terapija taip pat gali padėti gydyti ligas, kurios istoriškai buvo resisteningos į gydymą, pvz., geninius sutrikimus. Dėl to, kad veikimo mechanizmas yra labiau sufokusuotas į tam tikrus genes, fermentai gali pataisyti geninius nuostolius ir apsaugoti nuo ligos progresijos bei papildomų komplikacijų, kurios paveikia pacientų sveikatos trukmę ir gyvenimo kokybę. Tai yra didingas potencialas tiek daugeliui žmonių, kurie jau ilgą laiką kovoją su šiais būdynais.

• 

  Enzymų pagrįstų gydymų tikimybės ir iššūkiai

  Be to, geresnis supratimas apie enzymų terapijų taikymo srityse skirtingoms ligoms reikalauja daugiau tyrimų. Nors jau yra daug geros kokybės studijų, rodančių, kad tai gali būti labai naudinga, mums vis dar ilgas kelias iki to momento, kai suprasime, kaip galime sistemingai naudoti enzymus įvairių ligų gydyme. Ką daro mokslininkai, tai ieškoti kitų būdų, kaip užbaigti galutinį testą vandenosi vakcinų terapijoms.

• 

  Tilto tarp mokslo ir sveikatos priežiūros

  Nepaisant to, Yaohai nusprendė pritraukti savo enzymų terapijas kuo daugiau pacientams, kurie jas reikalauja. Jie turi nepalaidžiamą dvasią ir planuoja toliau dirbti tyrime ir plėtrumoje, nes jie jaučia, kad enzymų terapijos siūlo tikrąją perspektyvą milijonams žmonių. Ši gebėjimo nėra absoliučiai tikra, bet su tinkamu įnašu ir inovacijomis enzymų terapijos tikrai neturi ribų.

Why choose Yaohai Terapiškų enzymų plėtra ir komercionalizacija?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalių, pvz., subvieneto vakcinas, rekombinuotas peptidus, hormonų, citokinų, augimo veiksnių, vieneto antikūno, enzymų, plazmidinio DNA, mRNA ir kitų. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip gystis, ekstraceluliniai ir intraceluliniai terapeutiniai enzymai (gaminių grąža siekia iki 15 g/L) bei intraceluliniai tirpaliniai bakterijos ir inkluzijų kūnai (grąža gali būti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinos kūrimui. Koncentruojamės procesų optimizavimu, produktyvumo padidinimu ir išlaidoms sumažinti. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia jums unikalūs produktai greičiau pasiekti rinką.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažofačių fermentacijos srityje. Mes sukūrėme modernias įrangą, kurioje yra patobulintos galimybės bei stiprios tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos gebėjimai. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos mažofačių purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardeliams, kartridžiams ir iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastas yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki terapijos enzymų kūrimo ir komercinio naudojimo. Iš anksto užpildytos injekcijos arba kartridžiai užpildo tūrį, ekvivalentinį 1-3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imtinių ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Masinės molekulos, pagamintos mūsų fabriką, gali būti siunčiamos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių terapijų ir vakcinų, kurios skirtos terapeutiniams enzymams kurti ir komerciai naudoti žmonių, gyvulių bei šeimininkų sveikatos valdymui. Mes turime giliausias mokslines platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo, ląstelių banko, proceso ir metodu kūrimo iki klinikinio ir komercinio gamybos etapo, užtikrinant sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelę patirtį mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliariuose reikalavimuose, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, įtraukiantį terapiškų enzymų kūrimą ir komercinimą bei reguliavimo reikalavimus. Turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir globalius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo struktūrose, kad paspartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinis inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai baigėme pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo audito.

Susijusios produktų kategorijos

• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba
• GLP-1 fragmento gamyba
• GLP-1 Mutacijos Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.