Reteplase Biosimilar gamyba

• 

  Reteplaso biopanaus palyginimas su originaliu vaistu

  Reteplase biopodobus greitai vystosi Reteplase rinkoje. Visi pacientai pasaulyje bus taip pat linkęs girdėti, kad daugelis šalių dabar pripažįsta šią vaistą. Dėl daugiau suteiktų leidimų žmonėms yra lengviau ir pigiau pasiekti šį gyvybiškai svarbų vaistą nei originaliam preparatui. Tai ypač gali būti naudinga pacientams, kurie jį reikalauja, nes daktaras Rutherford sako, kad tai suteikia gydytojams dar vieną įrankį, kuriuo galima naudotis ne tik sergančiųjų dūmų, bet ir kitų medicininio pobūdžio sutrikimų, reikalaujančių pagalbos su kraujimo triukštais, gydymui.

• 

  Dabartinis Reteplaso biopanaus rinkos statusas

  Jei tu neesi Yaohai, galbūt turi savo pykčio vietą čia. Taip planuota Yaohai. Todėl mes esame susijaudinę pateikti pigesnius naujus gamybos metodus Reteplase biopodobio atveju. Tai galėtų toliau sumažinti bendrą iš savo kiesčio mokamą sąnaudų sumą pacientui, kuriam reikia šios medikamentinės terapijos. Ištirkdami būdus efektyviai ir ekonomiškai sukurti vaistą, mes taip pat norime užtikrinti, kad vaistas būtų veiksmingas, bet turėtų mažiau ar visiškai jokių priešindų poveikio.

• 

  Budūčio plėtra Reteplaso biopanaus gamyboje

  Daug aktyvaus darbo vyksta tyrinėdami Reteplase biopanašius preparatus ir susijusius vaistus. Mokslininkai stengiasi padaryti šiuos vaistus geriau. Yaohai yra džiaugiasi, kad yra įsitraukę į šį tyrimų ir plėtros procesą. Mes priskiriami kurti kitą generaciją gyvybę gelbėjančių terapijų, siekdami suteikti milijonams žmonių galimybę geresniame gyvenimo kokyje.

Why choose Yaohai Reteplase Biosimilar gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes specializuojamės ant mikrobiškai pagamintų terapijų ir vakcinų, skirtų žmonėms, gyvūnams bei Reteplazės biopodobios gamybos valdymui. Mes turime labiausiai patenkinčius tyrimo ir plėtros (RD), taip pat gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų šeiminio inžinerinio projektavimo, ląstelių banko iki proceso ir metodu kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingiausią giliausių sprendimų tiekimą. Mes surinkome didelę patirtį mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Mes įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia mums greitai pritaikytis prie rinkos poreikių ir siūlyti sukuriamus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, sukurtų iš mikroorganizmų. Siūlome unikalūs RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantiniai subvakuolės vakcinos, peptidai, hormonai, citokinai, augimo veiksnių mono-domenas antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., grybais, ekstracelulinė ir intracelulinė sekrecija (iki 15g/L), bakterijos, intracelulinė tirpalio ir inkluzinis kūnai (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą Reteplazės Biosimilar Production vakcinoms. Esame ekspertai procesų optimizavime, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Reteplase Biosimilar gamyba yra iš eilės 10 mikrobinių CDMO, kurioje įtraukiami kokybės kontrolės ir reguliavimo klausimai. Mes sukūrėme galingą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinius reguliavimo modelius, kad przisparętų biologinių produktų paleidimą. Galime užtikrinti sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį auditą, atliktą akredituotu Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP), norint patikrinti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, mes praeipirmuosius sertifikacijos auditus pagal ISO9001 Kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme modernią įrangą su stipriosios plėtros galimybėmis ir pažangia usorba. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytiems švirkštams. Fermentacijos mastelis kinta nuo Reteplase Biosimilar gamybos iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Priešužpildytų švirkštų arba kartridžių užpildymo specifikacijos yra apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina klinikinių imtinių bei komercinių prekių nuolatį tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulos siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba
• GLP-1 fragmento gamyba
• GLP-1 Mutacijos Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.