Kai kurie gali nežinoti, kas yra Fenilalanino Ammonijo Lyazas (PAL). PAL yra specialaus tipo baltymas, vadinamas enzimu, naudojamas įvairių produktų gamyboje. Šie produktai gali būti sveikatai skirti maistas, vitaminai ir kiti. Viena iš jų gaminančiųjų įmonių vardu yra Yaohai. Jos labai sergsta užtikrinti kokybišką pal gamybą, ir šiame straipsnyje aptariame, kaip jie gamina pal ir kaip jie gali pateikti pal įvairiais būdais.
PAL gamybos pirmasis žingsnis yra specialių ląstelių, kurios jį gamins, auginti. Šioms ląstelėms reikia tinkamai priežiūrėti, o tai reiškia, kad jos turi valgyti gera maistą, pvz., cukrą, baltymus ir vitaminus, kad galėtų tapti stipresnėmis ir sveikesnėmis. Tai truputį panašu į sodą, kuriame reikia užtikrinti, kad augalams būtų teikiami tinkami mitybos medžiai, kad jie prastų. Kai ląstelės pakankamai didelės, tuomet pridedame PAL aktyvatorių. Tai yra pagalbinės ląstelės, kurios skatina ląstelę gaminti daugiau PAL. Šie pagalbininkai turi būti saugi žmonėms valgyti ir naudoti.
Dabar mums reikia surinkti ląstelę ir atskirti PAL iš likusių galutinių produktų. Jus atskiriamės naudojant technologiją, vadinamą chromatografija. Chromatografija yra puiki technika, leidžianti mums atskirti skirtingus mišinio sudedamuosius dalis. Tai yra mechanizmas, kurį naudojame norint atskirti pageidautinį PAL nuo kitų nepageidaujamų medžiagų. Šis etapas yra svarbus, nes galiausiai mes norime gauti tik gryną PAL, grybiausią formą.
Visada stengiasi tobulinti savo procesą, gamindami PAL, Yaohai kiekvieno naujo partijos testavimui prideda unikalią QR kodą etiketėje. Jie naudoja naujas priemones ir technologijas, kad padarytų procesą greitesnį ir lengvesnį. Vienu iš jų naudojamų įrankių yra bioreaktorius. Bioreaktorius yra didelis vasarėlis, kuris sukuria optimalias sąlygas ląsteliams vystytis. Jis užtikrina tinkamą temperatūrą ir rūgštumą, kas yra labai svarbu ląstelėms likti sveikoms ir daugiausiai palangiui (PAL) pakelti.
PAL turi didelę reikšmę įvairiose srityse, nuo maisto produkų iki kosmetikos ir medicinos. Maisto produkcijoje PAL gamina sveikatos maistą ir vitaminus. Sveikatas maistas yra maistas, kuris padeda žmonėms jautri tiems gerai ir teikia pranašumus, pvz., mažina kolesterolo lygį. Tai naudinga širdies sveikatai! Vitaminai yra būtini mūsų kūnui, jie padeda laikyti mūsų kūną galingu ir sveiku. PAL gali paversti tam tikrą baltymą, vadinamą fenilalanine, į kitą svarbų baltymą, vadinamą tyrozine. Ir kodėl tyrozinas yra svarbus? Nes tyrozinas būtinas daugeliui skirtingų junginių sintezės mūsų kūne.
Kosmetikos pramonėje PAL naudojama gaminant produktus, kurie gali sumažinti odos įsirūšijimą ir gerinti jos spalvą. Ingredientai, pagaminti naudojant PAL, gali būti rasti kai kuriose krémų ir loponų formulėse, skirtose odos problemoms gydyti. Farmacijoje PAL gali skatinti vaistų, kurie kovojami su gyvenimo grėsmingomis sąlygomis, tokios kaip vėžas ir Parkinsono ligą, kūrimą. Tai rodo PAL svarbą kūryboje produkto, turinčio sveikatos ir grožio privalumų.
PAL yra labai svarbus sveikatai skirtų maisto produktų ir vitaminų sektoriuje. Kaip jau minėta, PAL konvertuoja fenilalaninę į tirosinę. Tirosinė yra svarbusis baltymas, padedantis formuoti daugelį gyvybiškų organizme produkų, įskaitant stresą reguliuojančias hormonas ir pигmentus, duodančius odai jos spalvą. PAL hidrogenuoja tirosines, ir mes galime padėti gaminti produkta, kuris yra skoniui ir sveikatai naudingas.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė biologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkta į fenilalanino amonijos liasinio (PAL) gamybos ir terapijos gaminių, skirtų gyvūnams, žmonių ir veterinarijos sveikatai. Turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu, ląstelių bankais, proceso ir metodu plėtra, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacijų sprendimų patekimą. Laikui bėgant mes išaugdome plačią žinių bazę apie mikroorganizmus pagrįstą bioprocesavimą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėsime savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme moderniai įrangą turinčią įrengtinę bei stiprią tyrimo ir vystymosi gamybos galimybę. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytiems šrailiams. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Fenilalanino amonijo liazės (PAL) gamyba viais yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų šrailių ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klinikinių imtinių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulos siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtujų 10 mikroorganizmų CDMO, įtraukiant jautrų kontrolės ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius reguliavimus. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei Fenilalaninos Ammonijo Lyazės (PAL) gamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praejomė pirmuosius ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemas sertifikavimo audito.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir fenilalaninio amonijo lyazės (PAL) gamyba. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių ekstracelulinėje ir intracelulinėje sekrecijoje (gamintojas iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinėje tirpalioje formoje ir inkluzinis kūnas (gamintojas iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirtį gerindami gamybos procesus, todėl padidiname grąžą ir sumažiname išlaidas. Mes turime aukščiausios klasės technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.