Ilgos IVT RNA gamyba

• 

  Efektyvumo pagerinimas ilgio IVT RNA sintezėje

  Kaip mes jau minėjome aukščiau, vienas didžiausių dilematų, kurie bandomi išspręsti VLP-RNA vakcinos gamyba , yra tai, kaip drastiškai pagerinti šį procesą. Aukščiausias Yaohai dirba darydami tai patį senąja, bet ne drėsdami, o naujesnis enzymų rinkinys daro tai efektyviau. Tai reiškia, tarp kitų dalykų, kad mokslininkai gali sukurti RNA daug greičiau ir, svarbiausia, pradėti tyrimus ir gydymą ligos ankstesniu laiku.

• 

  Ilgio IVT RNA gamybos taikymai genetinėje terapijoje ir vakcinose

  Bet vienas iš didžiausių praktinių Long IVT RNA sintezės taikymų yra ribose bazinčių vakcinų gamyboje ir pagaminime. Tų vakcinos idėja, esantiam prasme, yra tai, kad ji veikia suteikiant kūnui tikslius nurodymus per RNA apie tai, kaip reaguoti į tam tikrą grėsmę. RNA yra mūsų ląstelių esminis pranešėjas, perduodantis genetinę informaciją, kurios dėka imuninis sistema gali atpažinti ir neutralizuoti tokias grėsmes. Sintetinio RNA sekų patekimasis į organizmą per vakcinaciją prisitaikomai leidžia imuninei sistemai geriau atpažinti ir reaguoti į konkrečias patogenines grėsmes. Vėliau tai suteikia galimybę sukurti tikslūs gynimus, tokiais kaip antikūnys, prieš realią ligą. Tai reiškia, kad ribose vakcinos yra ypač naudingos prevencijai ir infekcinėms ligoms poveikio mažinimui, padedant organizmui būti efektyvesniame stoviui prieš ateities liga.

• 

  Galimybių tyrinėjimas naudoti ilgą IVT RNA terapeutiniuose tiksluose

  Vienas iš ypatingai interesuojančių klausimų Yaohai yra ilgojo IVT RNA naudojimas vamzdžio gydymui. Vamzdis yra tokia pavojinga ligą, ir svarbiausia dalykas yra atrasti gydymo būdus. Ilgas IVT RNA terapija turi galimybę tiksliai apsieiti su vamzdiniomis ląstelėmis per RNA molekulių įvedimą, kurios nukreiptos specifinai gydyti sunkias tumorus. Tai gali suteikti viltį neapskaičiuojamai daugeliui žmonių, kovojančių su vamzdu, ir pateikti jiems galimybę kovoti.

Why choose Yaohai Ilgos IVT RNA gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo mikroorganizmams išvestinių biologinių gaminių srityje. Siūlome pritaikytus R&D sprendimus ir gamybą, palaikydami minimalias rizikas. Jau naudojome įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subvienetus vakcinoms (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip gystės, vidaus ir išorinė sekrecija (gaminamos dalis iki 15 g/L) bei bakterijos, vidaus tirpstančios ir inkluzinės kūbės (gaminių dalys gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme ilgą IVT RNA gamybos fermentacijos sistemą, kad kurtume bakterijų pagrįstas vakcinas. Esame ekspertai procesų optimizavime, gaminių kiekio padidinime bei gamybos išlaidų sumažinime. Naudojantis galinga technologijų komanda, užtikriname laikuosius ir aukštos kokybės projektų atlikimus, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka esamas GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikti reikalavimus, nustatytus ilgalaikiems IVT RNA gamybai ir Europos Sąjungos EMA. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atlikusią Europos Sąjungos Kvalifikuotas Asmenys (QP), siekdami apžiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkų biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų tikslas – vamzdininkų vakcinų ir terapijų gamyba, skirta gyvūnams, žmonėms ir ilgoms IVT RNA gamybai. Mes esame apyvartoti su šiuolaikiniais RD platformomis ir gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo vamzdininkų rūšių plėtros ir ląstelių banko kūrimo iki metodų ir proceso plėtros bei klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelę vamzdininkų pagrindu bioprocesų žinias. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių mes galime greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų Long IVT RNA gamybos biologinių produktų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijai. Mes sukūrėme šiuolaikinį įrenginį su galingais tyrimo ir vystymosi gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galime siūlyti penkis GMP standartams atitinkančius gamybos linijas mikroorganizmų fermenacijai ir jų šalinimui kartu su dviem būstų ir kasetų užpildymo linijomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Būstų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankštindėlių arba kasetų užpildymo reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įmonėje, yra prieinamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.